Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akné a nálada: Vliv léčby na depresi, úzkost a sexuální funkce

7. října 2020 aktualizováno: Stephanie Rangel, Northwestern University
Tato studie se snaží prozkoumat, zda existuje nějaký vztah mezi užíváním spironolaktonu předepsaného pro acne vulgaris a depresí, úzkostí a/nebo sexuální funkcí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které mají akné vulgaris, jsou léčeny spironolaktonem nebo perorálními antibiotiky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku od 18 do 65 let, které v současné době užívají spironolakton pro diagnózu acne vulgaris

NEBO

Ženy ve věku 18 až 65 let, které v současné době užívají perorální antibiotika pro diagnózu acne vulgaris

A Subjekty schopné vyplnit online průzkum v angličtině

Kritéria vyloučení:

Subjekty mladší 18 let nebo starší 65 let Subjekty, kterým někdy lékař před zahájením léčby spironolaktonem diagnostikoval jakoukoli poruchu nálady (anamnéza poruchy nálady nebo současná porucha nálady) Subjekty užívající hormonální antikoncepci (včetně, ale bez omezení) na perorální antikoncepční pilulky) po dobu kratší než 6 měsíců Subjekty, u kterých byl někdy diagnostikován jakýkoli typ sexuální dysfunkce před zahájením léčby spironolaktonem Subjekty, které nebyly schopny dokončit online průzkum v angličtině Subjekty užívající orální isotretinoin pro diagnózu akné Subjekty, které jsou v současné době těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty na spironolaktonu pro diagnózu acne vulgaris
Ženy ve věku od 18 do 65 let, které v současné době užívají spironolakton pro diagnózu acne vulgaris
Jiný: Online průzkum
Dokončení online průzkumu prostřednictvím Northwestern's REDCap
Subjekty užívající perorální antibiotika pro diagnózu acne vulgaris
Ženy ve věku 18 až 65 let, které v současné době užívají perorální antibiotika pro diagnózu acne vulgaris
Jiný: Online průzkum
Dokončení online průzkumu prostřednictvím Northwestern's REDCap

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální korelace mezi užíváním spironolaktonu pro acne vulgaris a zvýšenou prevalencí deprese.
Časové okno: týden
Skóre deprese z průzkumu Dermatology Life Quality Index (DLQI) subjektu
týden
Procentní korelace mezi užíváním spironolaktonu pro acne vulgaris a zvýšenou prevalencí úzkosti.
Časové okno: dva týdny
Skóre deprese z průzkumu Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) subjektem
dva týdny
Procentní korelace mezi užíváním spironolaktonu pro acne vulgaris a zvýšenou prevalencí sexuální dysfunkce.
Časové okno: čtyři týdny
Skóre deprese z průzkumu indexu ženské sexuální funkce (FSFI) subjektem.
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bethanee Schlosser, MD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BJS07172018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit