- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03921476
Acne e humor: impacto do tratamento na depressão, ansiedade e função sexual
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos do sexo feminino entre 18 e 65 anos de idade atualmente em uso de espironolactona para diagnóstico de acne vulgar
OU
Indivíduos do sexo feminino entre 18 e 65 anos de idade atualmente tomando antibióticos orais para diagnóstico de acne vulgar
E Sujeitos capazes de preencher uma pesquisa online em inglês
Critério de exclusão:
Indivíduos com menos de 18 anos de idade ou com mais de 65 anos de idade Indivíduos que já foram diagnosticados com qualquer distúrbio de humor por um médico antes de iniciar a espironolactona (histórico de distúrbio de humor ou distúrbio de humor atual) Indivíduos que tomam contracepção hormonal (incluindo, entre outros, a pílulas anticoncepcionais orais) por um período inferior a 6 meses Indivíduos que já foram diagnosticados com qualquer tipo de disfunção sexual antes de iniciar a espironolactona Indivíduos incapazes de concluir uma pesquisa online em inglês Indivíduos que tomam isotretinoína oral para diagnóstico de acne Indivíduos que estão grávidas no momento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Indivíduos em uso de espironolactona para diagnóstico de acne vulgar
Indivíduos do sexo feminino entre 18 e 65 anos de idade atualmente em uso de espironolactona para diagnóstico de acne vulgar
|
Conclusão da pesquisa on-line por meio do REDCap da Northwestern
|
Indivíduos em uso de antibióticos orais para diagnóstico de acne vulgar
Indivíduos do sexo feminino entre 18 e 65 anos de idade atualmente tomando antibióticos orais para diagnóstico de acne vulgar
|
Conclusão da pesquisa on-line por meio do REDCap da Northwestern
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação percentual entre o uso de espironolactona para acne vulgar e aumento da prevalência de depressão.
Prazo: uma semana
|
Pontuação para depressão da pesquisa Dermatology Life Quality Index (DLQI) relatada pelo sujeito
|
uma semana
|
Correlação percentual entre o uso de espironolactona para acne vulgar e aumento da prevalência de ansiedade.
Prazo: duas semanas
|
Pontuação para depressão da pesquisa de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) relatada pelo sujeito
|
duas semanas
|
Correlação percentual entre o uso de espironolactona para acne vulgar e aumento da prevalência de disfunção sexual.
Prazo: quatro semanas
|
Pontuação para depressão da pesquisa do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) relatada pelo sujeito.
|
quatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bethanee Schlosser, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BJS07172018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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