Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akne og humør: Behandlingens innvirkning på depresjon, angst og seksuell funksjon

7. oktober 2020 oppdatert av: Stephanie Rangel, Northwestern University
Denne studien søker å undersøke om det er noen sammenheng mellom bruk av spironolakton foreskrevet for akne vulgaris og depresjon, angst og/eller seksuell funksjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter som har akne vulgaris blir behandlet med spironolakton eller orale antibiotika.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 65 år som for tiden tar spironolakton for å diagnostisere acne vulgaris

ELLER

Kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 65 år som for tiden tar orale antibiotika for å diagnostisere acne vulgaris

OG Emner som kan fullføre en nettbasert spørreundersøkelse på engelsk

Ekskluderingskriterier:

Personer under 18 år eller eldre enn 65 år Forsøkspersoner som noen gang har blitt diagnostisert med en stemningslidelse av en kliniker før oppstart med spironolakton (historie om stemningslidelse eller nåværende stemningslidelse) Personer som tar hormonell prevensjon (inkludert men ikke begrenset til p-piller) for en varighet på mindre enn 6 måneder. Forsøkspersoner som noen gang har blitt diagnostisert med noen form for seksuell dysfunksjon før oppstart med spironolakton. Forsøkspersoner som ikke kan fullføre en nettbasert spørreundersøkelse på engelsk. Forsøkspersoner som tar oral isotretinoin for en diagnose av akne. er gravid for øyeblikket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer på spironolakton for en diagnose av acne vulgaris
Kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 65 år som for tiden tar spironolakton for å diagnostisere acne vulgaris
Annen: Online spørreundersøkelse
Online spørreundersøkelse gjennom Northwesterns REDCap
Emner på oral antibiotika for en diagnose av acne vulgaris
Kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 65 år som for tiden tar orale antibiotika for å diagnostisere acne vulgaris
Annen: Online spørreundersøkelse
Online spørreundersøkelse gjennom Northwesterns REDCap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis korrelasjon mellom bruk av spironolakton mot akne vulgaris og økt forekomst av depresjon.
Tidsramme: en uke
Poeng for depresjon fra fagrapportert Dermatology Life Quality Index (DLQI) undersøkelse
en uke
Prosentvis korrelasjon mellom bruk av spironolakton mot akne vulgaris og økt forekomst av angst.
Tidsramme: to uker
Poeng for depresjon fra emnerapportert generalisert angstlidelse (GAD-7) undersøkelse
to uker
Prosentvis korrelasjon mellom bruk av spironolakton mot akne vulgaris og økt forekomst av seksuell dysfunksjon.
Tidsramme: fire uker
Poengsum for depresjon fra emnerapportert kvinnelig seksuell funksjonsindeks (FSFI) undersøkelse.
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bethanee Schlosser, MD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BJS07172018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acne vulgaris

Kliniske studier på Online spørreundersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere