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Akne und Stimmung: Auswirkungen der Behandlung auf Depression, Angst und sexuelle Funktion

7. Oktober 2020 aktualisiert von: Stephanie Rangel, Northwestern University
Diese Studie versucht zu untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Spironolacton, das für Akne vulgaris verschrieben wird, und Depressionen, Angstzuständen und/oder sexuellen Funktionen gibt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Patienten mit Akne vulgaris, die mit Spironolacton oder oralen Antibiotika behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Weibliche Probanden zwischen 18 und 65 Jahren, die derzeit Spironolacton zur Diagnose von Akne vulgaris einnehmen

ODER

Weibliche Probanden zwischen 18 und 65 Jahren, die derzeit orale Antibiotika zur Diagnose von Akne vulgaris einnehmen

UND Probanden, die in der Lage sind, eine Online-Umfrage auf Englisch auszufüllen

Ausschlusskriterien:

Probanden unter 18 Jahren oder über 65 Jahren Probanden, bei denen vor Beginn der Spironolacton-Behandlung jemals eine affektive Störung von einem Kliniker diagnostiziert wurde (Vorgeschichte einer affektiven Störung oder aktuelle affektive Störung) Probanden, die hormonelle Verhütungsmittel einnehmen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf zu oralen Kontrazeptiva) für eine Dauer von weniger als 6 Monaten Probanden, bei denen jemals irgendeine Art von sexueller Dysfunktion diagnostiziert wurde, bevor mit Spironolacton begonnen wurde Probanden, die nicht in der Lage waren, eine Online-Umfrage auf Englisch auszufüllen Probanden, die orales Isotretinoin zur Diagnose von Akne einnehmen Probanden, die sind aktuell schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden auf Spironolacton zur Diagnose von Akne vulgaris
Weibliche Probanden zwischen 18 und 65 Jahren, die derzeit Spironolacton zur Diagnose von Akne vulgaris einnehmen
Sonstiges: Online-Befragung
Online-Umfrageabschluss über REDCap von Northwestern
Probanden mit oralen Antibiotika zur Diagnose von Akne vulgaris
Weibliche Probanden zwischen 18 und 65 Jahren, die derzeit orale Antibiotika zur Diagnose von Akne vulgaris einnehmen
Sonstiges: Online-Befragung
Online-Umfrageabschluss über REDCap von Northwestern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Korrelation zwischen der Verwendung von Spironolacton bei Akne vulgaris und einer erhöhten Prävalenz von Depressionen.
Zeitfenster: eine Woche
Punktzahl für Depressionen aus der vom Probanden gemeldeten Dermatology Life Quality Index (DLQI)-Umfrage
eine Woche
Prozentuale Korrelation zwischen der Verwendung von Spironolacton bei Akne vulgaris und einer erhöhten Prävalenz von Angstzuständen.
Zeitfenster: zwei Wochen
Punktzahl für Depressionen aus der Umfrage zur generalisierten Angststörung (GAD-7).
zwei Wochen
Prozentuale Korrelation zwischen der Verwendung von Spironolacton bei Akne vulgaris und einer erhöhten Prävalenz sexueller Dysfunktion.
Zeitfenster: vier Wochen
Punktzahl für Depressionen aus einer Umfrage zum Female Sexual Function Index (FSFI).
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bethanee Schlosser, MD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BJS07172018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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