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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03921476
여드름 및 기분: 우울증, 불안 및 성기능에 대한 치료의 영향
2020년 10월 7일 업데이트: Stephanie Rangel, Northwestern University
이 연구는 여드름에 처방된 스피로노락톤 사용과 우울증, 불안 및/또는 성기능 사이에 어떤 관계가 있는지 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스피로노락톤 또는 경구용 항생제로 치료를 받고 있는 심상성여드름이 있는 여성 환자.
설명
포함 기준:
여드름 진단을 위해 현재 스피로노락톤을 복용하고 있는 18세에서 65세 사이의 여성 피험자
또는
현재 여드름 진단을 위해 경구용 항생제를 복용하고 있는 18세 이상 65세 이하의 여성 피험자
그리고 영어로 온라인 설문 조사를 완료할 수 있는 피험자
제외 기준:
18세 미만 또는 65세 이상 피험자 스피로노락톤을 시작하기 전에 임상의로부터 기분 장애 진단을 받은 적이 있는 피험자(기분 장애 또는 현재 기분 장애의 병력) 피험자 스피로노락톤을 시작하기 전에 성기능 장애 진단을 받은 적이 있는 피험자 영어 온라인 설문 조사를 완료할 수 없는 피험자 여드름 진단을 위해 경구 이소트레티노인을 복용하는 피험자 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
심상성여드름의 진단을 위한 스피로노락톤의 피험자
여드름 진단을 위해 현재 스피로노락톤을 복용하고 있는 18세에서 65세 사이의 여성 피험자
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Northwestern의 REDCap을 통한 온라인 설문 조사 완료
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심상성여드름의 진단을 위한 경구용 항생제 대상자
현재 여드름 진단을 위해 경구용 항생제를 복용하고 있는 18세 이상 65세 이하의 여성 피험자
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Northwestern의 REDCap을 통한 온라인 설문 조사 완료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심상성 여드름에 대한 스피로노락톤 사용과 우울증 유병률 증가 사이의 상관관계 비율.
기간: 일주일
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피험자가 보고한 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 조사에서 우울증 점수
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일주일
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심상성 여드름에 대한 스피로노락톤 사용과 불안 유병률 증가 사이의 상관관계 비율.
기간: 2주
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피험자가 보고한 범불안 장애(GAD-7) 설문조사의 우울증 점수
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2주
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심상성 여드름에 대한 스피로노락톤 사용과 성기능 장애 유병률 증가 사이의 상관관계 비율.
기간: 4주
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피험자가 보고한 여성 성기능 지수(FSFI) 조사의 우울증 점수.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bethanee Schlosser, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
여드름에 대한 임상 시험
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Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma완전한
온라인 설문조사에 대한 임상 시험
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병