Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink fyzické aktivity a přerušovaného cvičení pro kardiovaskulární a kognitivní zisk u obézních žen

28. července 2016 aktualizováno: Karen Birch, University of Leeds

Vliv (i) fyzické aktivity a (ii) kontinuálního versus přerušovaného cvičení na kardiovaskulární a kognitivní funkce u obézních žen

Vyhledá se sto účastníků z kombinace (a) místních reklam a/nebo (b) těch, jejichž podrobnosti jsou uloženy ve výzkumné databázi (předchozích dobrovolníků indikujících ochotu být kontaktováni ohledně budoucích studií), aby se dobrovolně zapojili do této studie. Písemný informovaný souhlas bude získán po více než 48 hodinách za účelem přečtení informačních listů pro účastníky. Studie pak bude zahrnovat dvě fáze (i) nábor účastníků pro průřezovou analýzu vztahu mezi úrovněmi fyzické aktivity a kardiovaskulárními a kognitivními funkcemi a (ii) delší studii cvičení na dílčím vzorku těchto dobrovolníků (tj. účastníci, kteří dobrovolně cvičí). Účastníci 1. fáze poté třikrát (v průběhu tří týdnů) navštíví laboratoř na univerzitě, kde budou hodnoceni složení těla, tolerance cvičení, aktuální úrovně fyzické aktivity, kognitivní funkce a zdraví tepen a srdce. Každá návštěva bude trvat 60 - 90 minut. Účastníci pak dostanou akcelerometr, který budou nosit po dobu jednoho týdne, aby mohli posoudit počet pohybů a sedavé chování. Fáze 2 bude zahrnovat pouze ty účastníky, kteří se dobrovolně přihlásili do složky cvičebního tréninku (cca 60). Tito účastníci budou poté náhodně rozděleni do dvou skupin. Obě skupiny budou cvičit třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Skupina 1 bude cvičit tradičním způsobem se střední intenzitou, zatímco druhá skupina bude cvičit vysokou intenzitou, ale v krátkých dávkách. Obě skupiny dokončí stejné množství práce, ale ve dvou různých režimech. Obě skupiny budou navštěvovat laboratoř dvakrát týdně na cvičení pod dohledem a také budou provádět jednu 30minutovou svižnou chůzi doma týdně. Všichni účastníci budou po 12 týdnech přezkoušení.

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude zahrnovat dvě fáze (i) nábor účastníků pro průřezovou analýzu vztahu mezi úrovněmi fyzické aktivity a kardiovaskulárními a kognitivními funkcemi a (ii) delší studii cvičení na dílčím vzorku těchto dobrovolníků. 100 účastníků pro fázi 1 navštíví třikrát (během tří týdnů) laboratoř na univerzitě, kde budou hodnoceny antropometrické výsledky, složení těla, tolerance cvičení, kognitivní funkce a zdraví tepen a srdce. Každá návštěva bude trvat 60 - 90 minut. Účastníci pak dostanou akcelerometr, který budou nosit po dobu jednoho týdne, aby mohli posoudit počet pohybů a sedavé chování. Fáze 2 bude zahrnovat pouze ty účastníky, kteří rádi pokračují ve fázi cvičení. Tito účastníci pak budou spárováni podle věku a BMI a poté náhodně (na spárovaných párech) rozděleni do jedné ze dvou skupin. Obě skupiny budou cvičit třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Skupina 1 bude cvičit tradičním způsobem s nepřetržitým cvičením, zatímco skupina 2 bude cvičit ve vysoké intenzitě, ale v krátkých dávkách (intervalové cvičení). Obě skupiny dokončí stejné množství práce, ale ve dvou různých režimech. Obě skupiny budou navštěvovat laboratoř dvakrát týdně na cvičení pod dohledem a také budou provádět jednu 30minutovou svižnou chůzi doma týdně. Všichni účastníci budou po 12 týdnech přezkoušení.

Nábor účastníků

Vyhledá se sto účastníků z kombinace (a) místních reklam a/nebo (b) těch, jejichž podrobnosti jsou uloženy ve výzkumné databázi (předchozích dobrovolníků indikujících ochotu být kontaktováni ohledně budoucích studií), aby se dobrovolně zapojili do této studie. Účastníci budou kontaktováni e-mailem/telefonem/dopisem, aby poskytli informace týkající se této studie. Všichni dobrovolníci, kteří mají zájem o účast, budou kontaktováni za účelem poskytnutí obecných informací během předběžného telefonického screeningového rozhovoru. To se použije ke kontrole hlavních kritérií pro zařazení a vyloučení. Ženám, které splňují tato kritéria, bude zaslán informační list pro účastníky, aby si je pečlivě přečetly, a pokud budou mít stále zájem, budou pozvány k první návštěvě laboratoře kvůli screeningu. Účastníci mají více než 48 hodin na posouzení informačního listu účastníka, než se zúčastní této první návštěvy, kdy budou požádáni, aby poskytli písemný informovaný souhlas, pokud budou způsobilí.

Laboratorní návštěvy

Návštěva 1

Během této návštěvy bude všem účastníkům podrobně vysvětlena studie a všechny postupy a bude přijat písemný informovaný souhlas. Bude získána důkladná anamnéza a účastníci budou požádáni o vyplnění náborového informačního dotazníku (RIQ), aby potvrdili všechna kritéria pro zařazení/vyloučení. Účastníci vyplní Národní test čtení dospělých (NART), který odhaduje úrovně inteligence před onemocněním.

Účastníci také vyplní dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q), který bude přezkoumán, aby se zjistilo, zda jsou účastníci způsobilí pokračovat ve studii. Provedou se jednoduchá měření tělesné hmotnosti, výšky a obvodu pasu. Účastníci vyplní cvičnou verzi baterie kognitivních testů, aby předvedli testy, zajistili, že účastníci pochopili, jak testy správně provádět, a posoudí shodu (úsilí).

Účastníci absolvují cyklistický test na stacionárním kole pod dohledem vyšetřovatele a zdravotníka.

Návštěva 2

Druhá návštěva bude zahrnovat několik měření arteriálního zdraví, které vyžaduje účast účastníků ve 12hodinovém stavu nalačno. Funkce krevních cév bude hodnocena pomocí manžety na měření krevního tlaku kolem dolní části paže po dobu 5 minut. Srdeční struktura a funkce budou hodnoceny pomocí dvourozměrné (2D) echokardiografie. Cévní funkce bude hodnocena pomocí ultrazvuku a aplanační tonometrie. Všechny procedury jsou neinvazivní. Procenta tělesného tuku a svalové hmoty budou měřena pomocí bioimpedance.

Bude odebrán vzorek krve o objemu 60 ml, který bude použit k posouzení počtu a funkce endoteliálních progenitorových buněk, citlivosti na inzulín, hladiny cholesterolu a je součástí hodnocení zdraví tepen a cévního systému.

Návštěva 3

Při třetí návštěvě bude dokončen test kognitivních funkcí, který vyžaduje účast účastníků na 12 hodin nalačno.

Účastníci provedou 45minutovou baterii kognitivních testů. Po kognitivních testech budou účastníci požádáni o vyplnění hodnotícího dotazníku kognitivního testu, aby bylo možné posoudit subjektivní i objektivní kognici.

Na konci třetí laboratorní návštěvy bude všem účastníkům poskytnut akcelerometr ActiHeart (Actigraph, Pensacola, USA), který budou nosit po dobu jednoho týdne, aby bylo možné vyhodnotit počet pohybů a sedavé chování. Na konci sedmi dnů je akcelerometr vrácen týmu nebo shromážděn týmem a data jsou stažena.

Všechny tři základní laboratorní návštěvy plus sedm dní s použitím akcelerometru ActiHeart spadají do fáze 1 studie. Účastníci budou požádáni, aby pokračovali ve fázi cvičení (fáze 2), a ochotní dobrovolníci přejdou do druhé fáze experimentu. Všechna opatření se budou opakovat po 12 týdnech (78 hodin až 5 dnů po ukončení posledního cvičení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9JT
        • Centre for Sports and Exercise Sciences, University of Leeds
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9JT
        • Human Appetite Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedavé ženy (cvičení ≤ 2 dny v týdnu)
  • Premenopauza (35-50 let)
  • BMI ≥30 kg/m2
  • Schopnost dát informovaný souhlas.
  • Nekuřáci
  • Zrak dostatečně dobrý k dokončení kognitivního testování (s použitím brýlí a/nebo čoček).

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • BMI < 30 kg/m2
  • Klinicky diagnostikován diabetes 1. nebo 2. typu
  • Klidové/zátěžové EKG indikující významnou ischemii, nedávný infarkt myokardu nebo jinou akutní srdeční příhodu nebo jiné abnormality EKG související se zátěží.
  • Nestabilní angina pectoris.
  • Nekontrolovaná hypertenze.
  • Nekontrolované srdeční dysrytmie
  • Užívání antidepresiv, léků proti úzkosti nebo štítné žlázy.
  • Demence
  • Neurologická porucha
  • Předchozí mrtvice nebo přechodný ischemický záchvat (TIA)
  • Poškození nebo zranění pohybového aparátu
  • Léky, které mají přímý účinek na mozek a pravděpodobně ovlivňují kognitivní funkce.
  • Současní kuřáci nebo ti, kteří to vzdali v předchozích 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervalový trénink
Cvičení pod dohledem provádějte intervalové cvičení dvakrát týdně po dobu 30 minut při každé návštěvě po dobu 12 týdnů.

Intervalové cvičení (INT) zahrnující poměry práce:obnovení 40 s při 70% delta pracovní rychlosti následované 80s aktivním zotavením při 20 W. 70% delta (∆) je 70 % rozdílu mezi špičkou pracovní frekvence (WRpeak) a pracovní rychlost na laktátovém prahu (WRLT) vypočítaná jako:

70 %∆ = 0,7(〖WR〗_peak- 〖WR〗_LT )+ 〖WR〗_LT

Kde WR je pracovní rychlost, LT je laktátový práh)

Každé sezení trvalo 30 minut a probíhalo dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Bylo začleněno jedno domácí cvičení týdně.

Aktivní komparátor: Kontinuální cvičební trénink
Cvičení pod dohledem s nepřetržitým cvičením dvakrát týdně po dobu 30 minut při každé návštěvě po dobu 12 týdnů.
Cvičení zahrnovalo cyklování při maximální pracovní frekvenci 20 %∆ po dobu trvání sezení. Toto pracovní tempo bylo zvoleno tak, aby všichni účastníci ve skupině cvičili v doméně vysoké intenzity. Aby mohli účastníci cvičící skupiny CON dokončit stejné množství práce (kJ) jako účastníci cvičební skupiny INT, bylo vypočítáno množství práce, které by bylo dokončeno, kdyby účastníci CON dokončili cvičení INT. Účastníci cvičili 26 minut (v závislosti na skupině intervalů zápasů) dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku (CPX)
Časové okno: Změna ve 12 týdnech
Maximální spotřeba kyslíku hodnocená během testu ergometrie s přírůstkovým cyklem.
Změna ve 12 týdnech
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Změna ve 12 týdnech
Procentuální změna průměru brachiální tepny po okluzi manžety pomocí dopplerovského ultrazvuku.
Změna ve 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laktátový práh
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Laktátový práh odhadnutý na základě kritérií výměny plicních plynů
Výchozí stav a 12 týdnů
Krví (plazmou) zánětlivý marker
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
vysoce citlivý C reaktivní protein
Výchozí stav a 12 týdnů
Špička pracovní frekvence
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Maximální pracovní rychlost dosažená během hodnocení maximálního příjmu kyslíku
Výchozí stav a 12 týdnů
Počet cirkulujících angiogenních buněk
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
CD34+CD45dimKDR+ pomocí průtokové cytometrie
Výchozí stav a 12 týdnů
Cirkulující cytokiny
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
vaskulární endoteliální růstový faktor
Výchozí stav a 12 týdnů
Cirkulující cytokiny
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
stromální odvozený faktor 1
Výchozí stav a 12 týdnů
Arteriální tuhost
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Doppler hodnotil a Sphygmacor hodnotil změny tuhosti prostřednictvím rychlosti pulzní vlny
Výchozí stav a 12 týdnů
Kognitivní funkce (škála vizuálního prostorového učení)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Kognitivní funkce (hanojská věž)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Kognitivní funkce (drážka s kolíkem)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Kognitivní funkce (škála vizuálního verbálního učení)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Kognitivní funkce (Bakanův test))
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Kognitivní funkce (klepání Corsiho bloku)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Akcelerometr hodnotil fyzickou aktivitu (Actiheart) nošenou na kyčli
Výchozí stav a 12 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Krevní tlak
Výchozí stav a 12 týdnů
Složení těla
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Analýza bioelektrické impedance (BIOSTAT) hodnocení tukové hmoty
Výchozí stav a 12 týdnů
Srdeční funkce (echokardiografie)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Srdeční struktura (echokardiografie)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Adheze kultivovaných angiogenních buněk k buňkám hladkého svalstva cév
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Počet adherovaných buněk
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen M Birch, PhD, University of Leeds

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIOSCI 10-021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervalový trénink

Předplatit