Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost léčby Pro-ocular™ 1% pro chronický oční štěp po alogenní HSCT.

16. dubna 2025 aktualizováno: Glia, LLC

Bezpečnost a účinnost léčby pomocí Pro-ocular™ 1% pro chronickou chorobu očního štěpu proti hostiteli (GvHD) po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk.

Vyhodnotit bezpečnost a účinnost 1% topického gelu Pro-ocular™ podávaného dvakrát denně po dobu 70 dnů při snižování nebo odstraňování symptomů a známek chronické oční GvHD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění očního štěpu proti hostiteli představuje nejzávažnější formu onemocnění očního povrchu, která snižuje kvalitu života postižených pacientů s alogenní transplantací krvetvorby.

K ověření dosavadních zjištění u izolovaných pacientů je nezbytná kontrolovaná studie. V současnosti dostupné oční roztoky a suspenze, léky a zařízení většinou nebyly účinné při zmírňování utrpení chronických očních pacientů s GvHD. Toto je tedy nenaplněná potřeba, kterou může topický gel Pro-ocular™ splnit.

Potenciální přínosy: Snížení nebo zastavení nepříznivých očních symptomů a známek chronické oční GvHD, snížení nebo eliminace potřeby jiných lokálních očních terapeutických léčeb pro chronickou oční GvHD a obnovení kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Massachusetts Eye and Ear Longwood

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena jakékoli rasy, nejméně 18 let při screeningu návštěvy 1.
  2. Má diagnózu chronické oční GvHD.
  3. Má NIH Consensus Eye skóre alespoň 2.
  4. V dotazníku GLIA o symptomech povrchového onemocnění oka při screeningu má oční diskomfort se skóre závažnosti střední nebo vyšší a alespoň jeden další symptom se závažností střední nebo vyšší.
  5. Jeden nebo více příznaků ze seznamu chronických očních příznaků GvHD níže
  6. Poskytl ústní a písemný informovaný souhlas.
  7. Být schopen a ochotný dodržovat ústní a písemné pokyny, včetně účasti na všech studijních hodnoceních a návštěvách.

Kritéria vyloučení:

  1. Nosící sklerální nebo kontaktní čočky během posledního měsíce nebo ti, kteří plánují začít nosit sklerální nebo kontaktní čočky během studie.
  2. Předvídat velké změny v systémovém řízení GvHD během studijního období.
  3. Komorbidita s jinými závažnými nebo chronickými očními stavy, které podle úsudku zkoušejícího budou interferovat s hodnocením studie, jako je, aniž by byl výčet omezující, odchlípení sítnice, nedávná oční operace, Bellova obrna, aktivní neuritida trojklaného nervu nebo neuralgie trojklanného nervu.
  4. Předvídat změnu korekce zraku nebo předvídat jakékoli oční procedury během studijního období.
  5. Žena, která je těhotná, kojí dítě nebo těhotenství plánuje.
  6. Žena ve fertilním věku, která má pozitivní těhotenský test v moči při návštěvě 1, nebo která nepoužívá adekvátní metodu antikoncepce po celou dobu studie.
  7. Má známou nežádoucí reakci a/nebo citlivost na studovaný lék nebo jeho složky.
  8. Neochota přestat používat opalovací krém na čelo nebo oční okolí.
  9. Nitrooční tlak >22 mm Hg při screeningové návštěvě s nebo bez probíhající léčby glaukomu.
  10. V současné době zařazen do studie zkoumajícího léku nebo zařízení pro chronickou oční GvHD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pro-ocular™
Pro-ocular™ 1% topický gel aplikovaný dermálně na čelo dvakrát denně, ráno a před spaním.
Lék: Topický gel Pro-ocular™
Lokální gel pro dermální aplikaci na čelo
Komparátor placeba: Placebo
Vehikulový topický gel bez aktivní složky aplikovaný dermálně na čelo dvakrát denně, ráno a před spaním.
Lék: Placebo topický gel
Lokální gel pro dermální aplikaci na čelo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný dotazník Sande - frekvence, změna od základní linie
Časové okno: 2 týdny

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre je 0-100 na vizuální analogové stupnici, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Posouzení symptomů v dotazníku suchého oka. Jak často se oči cítí suché a/nebo podrážděné?
2 týdny
Skvrna rohovky fluoresceinu - centrální, změna od základní linie
Časové okno: 2 týdny
Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre barvení fluoresceinu v centrální oblasti rohovky zaznamenané na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný dotazník Sande - frekvence, změna od základní linie
Časové okno: 6 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre je 0-100 na vizuální analogové stupnici, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Posouzení symptomů v dotazníku suchého oka. Jak často se oči cítí suché a/nebo podrážděné?
6 týdnů
Modifikovaný dotazník Sande - frekvence, změna od základní linie
Časové okno: 10 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre je 0-100 na vizuální analogové stupnici, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Posouzení symptomů v dotazníku suchého oka. Jak často se oči cítí suché a/nebo podrážděné?
10 týdnů
Skvrna z rohovkového fluoresceinu - centrální, změna od základní linie
Časové okno: 6 týdnů
Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre barvení fluoresceinu v centrální oblasti rohovky zaznamenané na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.
6 týdnů
Skvrna rohovky fluoresceinu - centrální, změna od základní linie
Časové okno: 10 týdnů
Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre barvení fluoresceinu v centrální oblasti rohovky zaznamenané na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.
10 týdnů
Modifikovaný dotazník Sande - globální, změna od základní linie
Časové okno: 2 týdny

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre je 0-100 na vizuální analogové stupnici, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Posouzení symptomů v dotazníku suchého oka. Jak často se oči cítí suché a/nebo podrážděné? Globální skóre je sqrt frekvence x závažnost.
2 týdny
Modifikovaný dotazník Sande - globální, změna od základní linie
Časové okno: 6 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre je 0-100 na vizuální analogové stupnici, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Posouzení symptomů v dotazníku suchého oka. Jak často se oči cítí suché a/nebo podrážděné? Globální skóre je sqrt frekvence x závažnost.
6 týdnů
Modifikovaný dotazník Sande - globální, změna od základní linie
Časové okno: 10 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre je 0-100 na vizuální analogové stupnici, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Posouzení symptomů v dotazníku suchého oka. Jak často se oči cítí suché a/nebo podrážděné? Globální skóre je sqrt frekvence x závažnost.
10 týdnů
Skvrna z rohovkového fluoresceinu - celkem, změna od základní linie
Časové okno: 2 týdny
Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre barvení fluoresceinu celkem zahrnuje centrální, dolní a vyšší regiony, skóre SUM 0-30, vyšší hodnoty představují horší výsledky.
2 týdny
Skvrna z rohovkového fluoresceinu - celkem, změna od základní linie
Časové okno: 6 týdnů
Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre barvení fluoresceinu celkem zahrnuje centrální, dolní a vyšší regiony, skóre SUM 0-30, vyšší hodnoty představují horší výsledky.
6 týdnů
Skvrna z rohovkového fluoresceinu - celkem, změna od základní linie
Časové okno: 10 týdnů
Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre barvení fluoresceinu celkem zahrnuje centrální, dolní a vyšší regiony, skóre SUM 0-30, vyšší hodnoty představují horší výsledky.
10 týdnů
Rozmazané vidění, změna od základní linie
Časové okno: 2 týdny

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre měřené z vizuální analogové stupnice 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Účastník uvádí příznak rozmazaného vidění.
2 týdny
Rozmazané vidění, změna od základní linie
Časové okno: 6 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre měřené z vizuální analogové stupnice 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Účastník uvádí příznak rozmazaného vidění.
6 týdnů
Rozmazané vidění, změna od základní linie
Časové okno: 10 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre měřené z vizuální analogové stupnice 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Účastník uvádí příznak rozmazaného vidění.
10 týdnů
Fotofobie, změna od základní linie
Časové okno: 2 týdny

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre je zaznamenáno na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Účastník uvádí citlivost na příznak světla.
2 týdny
Fotofobie, změna od základní linie
Časové okno: 6 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre je zaznamenáno na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Účastník uvádí citlivost na příznak světla.
6 týdnů
Fotofobie, změna od základní linie
Časové okno: 10 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre je zaznamenáno na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Účastník uvádí citlivost na příznak světla.
10 týdnů
Edém víka, změna od základní linie
Časové okno: 2 týdny

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Edém víka je prohlížen štěrbinovou lampou bez skvrn.
2 týdny
Edém víka, změna od základní linie
Časové okno: 6 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Edém víka je prohlížen štěrbinovou lampou bez skvrn.
6 týdnů
Edém víka, změna od základní linie
Časové okno: 10 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Edém víka je prohlížen štěrbinovou lampou bez skvrn.
10 týdnů
Víko erytém, změna z výchozí hodnoty
Časové okno: 2 týdny

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Erythema víka je prohlížena štěrbinovou lampou bez skvrn.
2 týdny
Víko erytém, změna z výchozí hodnoty
Časové okno: 6 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Erythema víka je prohlížena štěrbinovou lampou bez skvrn.
6 týdnů
Víko erytém, změna z výchozí hodnoty
Časové okno: 10 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Erythema víka je prohlížena štěrbinovou lampou bez skvrn.
10 týdnů
Ulcerace okraje víka, změna od základní linie
Časové okno: 2 týdny

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Ulcerace okraje víka je prohlížena štěrbinovou lampou bez skvrn.
2 týdny
Ulcerace okraje víka, změna od základní linie
Časové okno: 6 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Ulcerace okraje víka je prohlížena štěrbinovou lampou bez skvrn.
6 týdnů
Ulcerace okraje víka, změna od základní linie
Časové okno: 10 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Ulcerace okraje víka je prohlížena štěrbinovou lampou bez skvrn.
10 týdnů
Spojovací hyperémie, změna od základní linie
Časové okno: 2 týdny

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Konjunktivální hyperémie je prohlížena štěrbinovou lampou bez skvrn.
2 týdny
Spojovací hyperémie, změna od základní linie
Časové okno: 6 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Konjunktivální hyperémie je prohlížena štěrbinovou lampou bez skvrn.
6 týdnů
Spojovací hyperémie, změna od základní linie
Časové okno: 10 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Konjunktivální hyperémie je prohlížena štěrbinovou lampou bez skvrn.
10 týdnů
Suchost, změna od základní linie
Časové okno: 2 týdny

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Příznak suchosti uvádí účastník.
2 týdny
Suchost, změna od základní linie
Časové okno: 6 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Příznak suchosti uvádí účastník.
6 týdnů
Suchost, změna od základní linie
Časové okno: 10 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Příznak suchosti uvádí účastník.
10 týdnů
Oční bolest, změna od základní linie
Časové okno: 2 týdny

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Účastník uvádí symptom oční bolesti.
2 týdny
Oční bolest, změna od základní linie
Časové okno: 6 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Příznak oční bolesti je hlášen účastníkem.
6 týdnů
Oční bolest, změna od základní linie
Časové okno: 10 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Příznak oční bolesti je hlášen účastníkem.
10 týdnů
Citlivost proudění vzduchu, změna z výchozí hodnoty
Časové okno: 2 týdny

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Účastník uvádí symptom citlivosti vzduchu.
2 týdny
Citlivost proudění vzduchu, změna z výchozí hodnoty
Časové okno: 6 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Účastník uvádí symptom citlivosti vzduchu.
6 týdnů
Citlivost proudění vzduchu, změna z výchozí hodnoty
Časové okno: 10 týdnů

Změna skóre ze základní linie pro horší oko. Skóre na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Účastník uvádí symptom citlivosti vzduchu.
10 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný dotazník Sande - frekvence
Časové okno: 1 rok
Skóre na vizuální analogové stupnici 0-100, vyšší hodnoty představují horší výsledky. Posouzení symptomů v dotazníku suchého oka. Jak často se oči cítí suché a/nebo podrážděné?
1 rok
Modifikovaný dotazník Sande - frekvence
Časové okno: 2 roky
Skóre na vizuální analogové stupnici 0-100, vyšší hodnoty představují horší výsledky. Posouzení symptomů v dotazníku suchého oka. Jak často se oči cítí suché a/nebo podrážděné?
2 roky
Modifikovaný dotazník Sande - globální
Časové okno: 1 rok
Skóre na vizuální analogové stupnici 0-100, vyšší hodnoty představují horší výsledky. Posouzení symptomů v dotazníku suchého oka. Globální skóre je druhá odmocnina toho, jak často se oči cítí suché a/nebo podrážděné x Jak závažné jsou vaše příznaky sucha a/nebo podráždění?
1 rok
Modifikovaný dotazník Sande - globální
Časové okno: 2 roky
Skóre na vizuální analogové stupnici 0-100, vyšší hodnoty představují horší výsledky. Posouzení symptomů v dotazníku suchého oka. Globální skóre je druhá odmocnina toho, jak často se oči cítí suché a/nebo podrážděné x Jak závažné jsou vaše příznaky sucha a/nebo podráždění?
2 roky
Skvrna z rohovkového fluoresceinu - centrální
Časové okno: 1 rok
Skóre barvení fluoresceinu v centrální oblasti rohovky zaznamenané na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.
1 rok
Skvrna z rohovkového fluoresceinu - centrální
Časové okno: 2 roky
Skóre barvení fluoresceinu v centrální oblasti rohovky zaznamenané na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.
2 roky
Skvrna z rohovkového fluoresceinu - celkem
Časové okno: 1 rok
Fluorescein skóre skóre celkem pro horší oko. Celkem zahrnuje centrální, dolní a vyšší regiony, SUM skóre 0-30, vyšší hodnoty představují horší výsledky.
1 rok
Skvrna z rohovkového fluoresceinu - celkem
Časové okno: 2 roky
Fluorescein skóre skóre celkem pro horší oko. Celkový počet zahrnuje centrální, dolní a vyšší regiony, skóre SUM 0-30, vyšší hodnoty představují horší výsledky.
2 roky
Rozmazané vidění
Časové okno: 1 rok

Skóre pro horší oko, zaznamenané na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Účastník uvádí příznak rozmazaného vidění.
1 rok
Rozmazané vidění
Časové okno: 2 roky

Skóre pro horší oko, zaznamenané na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Účastník uvádí příznak rozmazaného vidění.
2 roky
Edém víka
Časové okno: 1 rok

Skóre pro horší oko na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Edém víka je hodnocen oftalmologem pomocí biomikroskopie štěrbinové lampy bez barvení.
1 rok
Edém víka
Časové okno: 2 roky

Skóre pro horší oko na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Edém víka je hodnocen oftalmologem pomocí biomikroskopie štěrbinové lampy bez barvení.
2 roky
Víko erytém
Časové okno: 1 rok

Skóre pro horší oko na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Erythema víka je hodnocen oftalmologem pomocí biomikroskopie štěrbiny bez barvení.
1 rok
Víko erytém
Časové okno: 2 roky

Skóre pro horší oko na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Erythema víka je hodnocen oftalmologem pomocí biomikroskopie štěrbiny bez barvení.
2 roky
Ulcerace víka
Časové okno: 1 rok

Skóre pro horší oko na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Ulcerace víka je hodnocena oftalmologem pomocí biomikroskopie štěrbinové lampy bez barvení.
1 rok
Ulcerace víka
Časové okno: 2 roky

Skóre pro horší oko na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Erythema víka je hodnocen oftalmologem pomocí biomikroskopie štěrbiny bez barvení.
2 roky
Spojivka hyperémie
Časové okno: 1 rok

Skóre pro horší oko na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Konjunktivální hyperémie je hodnocena oftalmologem s použitím biomikroskopie lampy bez barvení.
1 rok
Spojivka hyperémie
Časové okno: 2 roky

Skóre pro horší oko na vizuální analogové stupnici 0-10, vyšší hodnoty představují horší výsledky.

Konjunktivální hyperémie je hodnocena oftalmologem s použitím biomikroskopie lampy bez barvení.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glia, LLC

Spolupracovníci

ORA, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhonghui K Luo, MD, PhD, Massachusetts Eye and Ear, Longwood

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • oGvHD-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data mohou být sdílena s ostatními zkoušejícími, pokud následuje studie fáze 3.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Topický gel Pro-ocular™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit