동종이계 조혈모세포이식 후 만성 안구이식술에서 Pro-ocular™ 1%의 치료 안전성 및 효능.

포함 기준:

1. 모든 인종의 남성 또는 여성, 방문 1 스크리닝에서 최소 18세.
2. 만성 안구 GvHD 진단을 받았습니다.
3. NIH Consensus Eye Score가 2 이상이어야 합니다.
4. 스크리닝 시 GLIA 안구 표면 질환 증상 설문지에서 중등도 이상의 중증도 점수에서 안구 불편감이 있고 중등도 이상의 중증도에서 적어도 하나의 다른 증상이 있습니다.
5. 아래의 만성 안구 GvHD 징후 목록에서 하나 이상의 징후
6. 구두 및 서면 사전 동의를 제공했습니다.
7. 모든 연구 평가 및 방문에 참여하는 것을 포함하여 구두 및 서면 지침을 따를 수 있고 따를 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 지난 한 달 이내에 공막 또는 콘택트 렌즈를 착용했거나 연구 기간 동안 공막 또는 콘택트 렌즈 착용을 시작할 계획인 자.
2. 연구 기간 동안 전신 GvHD 관리의 주요 변화를 예상합니다.
3. 연구자의 판단에 연구 평가를 방해할 다른 중증 또는 만성 눈 상태와의 동반이환, 예컨대 망막 박리, 최근의 안과 수술, 벨 마비, 활동성 삼차 신경염 또는 삼차 신경통과 같으나 이에 제한되지 않음.
4. 연구 기간 동안 시력 교정의 변화를 예상하거나 안구 시술을 예상하십시오.
5. 임신 중이거나 아기에게 젖을 먹이고 있거나 임신을 계획 중인 여성.
6. 방문 1에서 양성 소변 임신 검사를 받았거나 연구 기간 내내 적절한 피임 방법을 사용하지 않은 가임 여성.
7. 연구 약물 또는 그 성분에 대해 알려진 부작용 및/또는 민감성이 있습니다.
8. 이마나 눈가에 자외선 차단제 사용을 중단하지 않으려고 합니다.
9. 진행 중인 녹내장 치료 여부에 관계없이 스크리닝 방문 시 안압 >22mmHg.
10. 현재 만성 안구 GvHD에 대한 연구 약물 또는 장치 연구에 등록되어 있습니다.