Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Segurança e eficácia do tratamento de Pro-ocular™ 1% para enxerto ocular crônico após TCTH alogênico.

16 de abril de 2025 atualizado por: Glia, LLC

Segurança e eficácia do tratamento usando Pro-ocular™ 1% para doença ocular crônica do enxerto contra o hospedeiro (GvHD) após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.

Avaliar a segurança e eficácia do gel tópico Pro-ocular™ 1% administrado duas vezes ao dia por 70 dias na redução ou eliminação dos sintomas e sinais de GvHD ocular crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Doença ocular crônica do enxerto contra o hospedeiro

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença do enxerto versus hospedeiro ocular apresenta uma forma mais grave de doença da superfície ocular que compromete a qualidade de vida dos pacientes afetados por transplante hematopoiético alogênico.

Um estudo controlado é necessário para verificar os achados obtidos até o momento em pacientes isolados. As soluções e suspensões oftálmicas atualmente disponíveis, drogas e dispositivos em grande parte não têm sido eficazes no alívio do sofrimento de pacientes oculares crônicos com GvHD. Portanto, essa é uma necessidade não atendida que o gel tópico Pro-ocular™ pode atender.

Benefícios potenciais: Diminuição ou cessação de sintomas oculares adversos e sinais de GvHD ocular crônica, redução ou eliminação da necessidade de outros tratamentos terapêuticos oculares tópicos para GvHD ocular crônica e restauração da qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Massachusetts Eye and Ear Longwood

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Homem ou mulher de qualquer raça, com pelo menos 18 anos de idade na triagem da Visita 1.
Tem o diagnóstico de GvHD ocular crônica.
Tem um NIH Consensus Eye Score de pelo menos 2.
No Questionário de Sintomas de Doença da Superfície Ocular GLIA na Triagem, tem desconforto ocular em uma pontuação de gravidade moderada ou superior e pelo menos um outro sintoma em gravidade moderada ou superior.
Um ou mais sinais da lista de sinais oculares crônicos de GvHD abaixo
Forneceu consentimento informado verbal e por escrito.
Ser capaz e disposto a seguir instruções orais e escritas, incluindo a participação em todas as avaliações e visitas do estudo.

Critério de exclusão:

Usar lentes esclerais ou de contato no último mês, ou aqueles que planejam começar a usar lentes esclerais ou de contato durante o estudo.
Antecipar as principais mudanças no gerenciamento de GvHD sistêmico durante o período de estudo.
Comorbidade com outras condições oculares graves ou crônicas que, no julgamento do investigador, interferirão nas avaliações do estudo, como, entre outros, descolamento de retina, cirurgia ocular recente, paralisia de Bell, neurite do trigêmeo ativa ou neuralgia do trigêmeo.
Antecipe a mudança de correção da visão ou antecipe quaisquer procedimentos oculares durante o período de estudo.
Uma mulher que está grávida, amamentando um bebê ou planejando uma gravidez.
Uma mulher com potencial para engravidar que tenha um teste de gravidez de urina positivo na Visita 1 ou que não use um método de controle de natalidade adequado durante o período do estudo.
Tem uma reação adversa conhecida e/ou sensibilidade ao medicamento do estudo ou seus componentes.
Não quer deixar de usar protetor solar na testa ou na área dos olhos.
Pressão intraocular > 22 mm Hg na visita de triagem com ou sem tratamento de glaucoma em andamento.
Atualmente inscrito em um estudo experimental de medicamento ou dispositivo para GvHD ocular crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Quadruplicar

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Pró-ocular™ Gel tópico Pro-ocular™ 1% aplicado por via cutânea na testa duas vezes ao dia, de manhã e antes de dormir.	Medicamento: Gel tópico Pro-ocular™ Gel tópico para aplicação dérmica na testa
Comparador de Placebo: Placebo Gel tópico veicular sem princípio ativo aplicado por via cutânea na testa duas vezes ao dia, de manhã e antes de dormir.	Medicamento: Gel tópico placebo Gel tópico para aplicação dérmica na testa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Questionário Sande modificado - frequência, mudança da linha de base Prazo: 2 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. A pontuação é de 0 a 100 em uma escala visual analógica, valores mais altos representam os piores resultados. Avaliação dos sintomas em questionário de olho seco. Com que frequência os olhos se sentem secos e/ou irritados?	2 semanas
Mancha de fluoresceína da córnea - Central, mudança da linha de base Prazo: 2 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. A pontuação da coloração de fluoresceína na região central da córnea registrada na escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam resultados piores.	2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Questionário Sande modificado - frequência, mudança da linha de base Prazo: 6 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. A pontuação é de 0 a 100 em uma escala visual analógica, valores mais altos representam os piores resultados. Avaliação dos sintomas em questionário de olho seco. Com que frequência os olhos se sentem secos e/ou irritados?	6 semanas
Questionário Sande modificado - frequência, mudança da linha de base Prazo: 10 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. A pontuação é de 0 a 100 em uma escala visual analógica, valores mais altos representam os piores resultados. Avaliação dos sintomas em questionário de olho seco. Com que frequência os olhos se sentem secos e/ou irritados?	10 semanas
Mancha de fluoresceína da córnea - Central, mudança da linha de base Prazo: 6 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. A pontuação da coloração de fluoresceína na região central da córnea registrada na escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam resultados piores.	6 semanas
Mancha de fluoresceína da córnea - Central, mudança da linha de base Prazo: 10 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. A pontuação da coloração de fluoresceína na região central da córnea registrada na escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam resultados piores.	10 semanas
Questionário de Sande modificado - Global, Mudança da linha de base Prazo: 2 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. A pontuação é de 0 a 100 em uma escala visual analógica, valores mais altos representam os piores resultados. Avaliação dos sintomas em questionário de olho seco. Com que frequência os olhos se sentem secos e/ou irritados? A pontuação global é SQRT da gravidade da frequência x.	2 semanas
Questionário de Sande modificado - Global, Mudança da linha de base Prazo: 6 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. A pontuação é de 0 a 100 em uma escala visual analógica, valores mais altos representam os piores resultados. Avaliação dos sintomas em questionário de olho seco. Com que frequência os olhos se sentem secos e/ou irritados? A pontuação global é SQRT da gravidade da frequência x.	6 semanas
Questionário de Sande modificado - Global, Mudança da linha de base Prazo: 10 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. A pontuação é de 0 a 100 em uma escala visual analógica, valores mais altos representam os piores resultados. Avaliação dos sintomas em questionário de olho seco. Com que frequência os olhos se sentem secos e/ou irritados? A pontuação global é SQRT da gravidade da frequência x.	10 semanas
Mancha de fluoresceína da córnea - total, alteração da linha de base Prazo: 2 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. A pontuação da coloração com fluoresceína no total compreende regiões centrais, inferiores e superiores, pontuação de soma 0-30, valores mais altos representam resultados piores.	2 semanas
Mancha de fluoresceína da córnea - total, alteração da linha de base Prazo: 6 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. A pontuação da coloração com fluoresceína no total compreende regiões centrais, inferiores e superiores, pontuação de soma 0-30, valores mais altos representam resultados piores.	6 semanas
Mancha de fluoresceína da córnea - total, alteração da linha de base Prazo: 10 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. A pontuação da coloração com fluoresceína no total compreende regiões centrais, inferiores e superiores, pontuação de soma 0-30, valores mais altos representam resultados piores.	10 semanas
Visão turva, mudança da linha de base Prazo: 2 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. A pontuação medida na escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam os piores resultados. O sintoma de visão turva é relatado pelo participante.	2 semanas
Visão turva, mudança da linha de base Prazo: 6 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. A pontuação medida na escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam os piores resultados. O sintoma de visão turva é relatado pelo participante.	6 semanas
Visão turva, mudança da linha de base Prazo: 10 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. A pontuação medida na escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam os piores resultados. O sintoma de visão turva é relatado pelo participante.	10 semanas
Fotofobia, mudança da linha de base Prazo: 2 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. A pontuação é registrada em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam resultados piores. A sensibilidade ao sintoma da luz é relatada pelo participante.	2 semanas
Fotofobia, mudança da linha de base Prazo: 6 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. A pontuação é registrada em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam resultados piores. A sensibilidade ao sintoma da luz é relatada pelo participante.	6 semanas
Fotofobia, mudança da linha de base Prazo: 10 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. A pontuação é registrada em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam resultados piores. A sensibilidade ao sintoma da luz é relatada pelo participante.	10 semanas
Edema da tampa, mudança da linha de base Prazo: 2 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. O edema da tampa é visto por lâmpada de fenda sem mancha.	2 semanas
Edema da tampa, mudança da linha de base Prazo: 6 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. O edema da tampa é visto por lâmpada de fenda sem mancha.	6 semanas
Edema da tampa, mudança da linha de base Prazo: 10 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. O edema da tampa é visto por lâmpada de fenda sem mancha.	10 semanas
Eritema da tampa, mudança de linha de base Prazo: 2 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. A tampa eritema é vista por lâmpada de fenda sem mancha.	2 semanas
Eritema da tampa, mudança de linha de base Prazo: 6 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. A tampa eritema é vista por lâmpada de fenda sem mancha.	6 semanas
Eritema da tampa, mudança de linha de base Prazo: 10 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. A tampa eritema é vista por lâmpada de fenda sem mancha.	10 semanas
Ulceração da margem da tampa, mudança da linha de base Prazo: 2 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. A ulceração da margem da tampa é vista por lâmpada de fenda sem mancha.	2 semanas
Ulceração da margem da tampa, mudança da linha de base Prazo: 6 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. A ulceração da margem da tampa é vista por lâmpada de fenda sem mancha.	6 semanas
Ulceração da margem da tampa, mudança da linha de base Prazo: 10 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. A ulceração da margem da tampa é vista por lâmpada de fenda sem mancha.	10 semanas
Hiperemia conjuntival, mudança da linha de base Prazo: 2 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. A hiperemia conjuntival é vista por lâmpada de fenda sem mancha.	2 semanas
Hiperemia conjuntival, mudança da linha de base Prazo: 6 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. A hiperemia conjuntival é vista por lâmpada de fenda sem mancha.	6 semanas
Hiperemia conjuntival, mudança da linha de base Prazo: 10 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. A hiperemia conjuntival é vista por lâmpada de fenda sem mancha.	10 semanas
Secura, mudança da linha de base Prazo: 2 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. O sintoma de secura é relatado pelo participante.	2 semanas
Secura, mudança da linha de base Prazo: 6 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. O sintoma de secura é relatado pelo participante.	6 semanas
Secura, mudança da linha de base Prazo: 10 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. O sintoma de secura é relatado pelo participante.	10 semanas
Dor ocular, mudança da linha de base Prazo: 2 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. O sintoma da dor ocular é relatado pelo participante.	2 semanas
Dor ocular, mudança da linha de base Prazo: 6 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. O sintoma da dor ocular é relatado pelo participante.	6 semanas
Dor ocular, mudança da linha de base Prazo: 10 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. O sintoma da dor ocular é relatado pelo participante.	10 semanas
Sensibilidade ao fluxo de ar, mudança da linha de base Prazo: 2 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. O sintoma de sensibilidade ao fluxo de ar é relatado pelo participante.	2 semanas
Sensibilidade ao fluxo de ar, mudança da linha de base Prazo: 6 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. O sintoma de sensibilidade ao fluxo de ar é relatado pelo participante.	6 semanas
Sensibilidade ao fluxo de ar, mudança da linha de base Prazo: 10 semanas	Mudança na pontuação da linha de base para o pior olho. Pontuação em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam piores resultados. O sintoma de sensibilidade ao fluxo de ar é relatado pelo participante.	10 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Questionário Sande modificado - frequência Prazo: 1 ano	Pontuação em uma escala visual analógica 0-100, valores mais altos representam piores resultados. Avaliação dos sintomas em questionário de olho seco. Com que frequência os olhos se sentem secos e/ou irritados?	1 ano
Questionário Sande modificado - frequência Prazo: 2 anos	Pontuação em uma escala visual analógica 0-100, valores mais altos representam piores resultados. Avaliação dos sintomas em questionário de olho seco. Com que frequência os olhos se sentem secos e/ou irritados?	2 anos
Questionário Sande modificado - Global Prazo: 1 ano	Pontuação em uma escala visual analógica 0-100, valores mais altos representam piores resultados. Avaliação dos sintomas em questionário de olho seco. A pontuação global é a raiz quadrada da frequência com que os olhos se sentem secos e/ou irritados x quão graves são seus sintomas de secura e/ou irritação?	1 ano
Questionário Sande modificado - Global Prazo: 2 anos	Pontuação em uma escala visual analógica 0-100, valores mais altos representam piores resultados. Avaliação dos sintomas em questionário de olho seco. A pontuação global é a raiz quadrada da frequência com que os olhos se sentem secos e/ou irritados x quão graves são seus sintomas de secura e/ou irritação?	2 anos
Mancha de fluoresceína da córnea - Central Prazo: 1 ano	A pontuação da coloração de fluoresceína na região central da córnea registrada na escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam resultados piores.	1 ano
Mancha de fluoresceína da córnea - Central Prazo: 2 anos	A pontuação da coloração de fluoresceína na região central da córnea registrada na escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam resultados piores.	2 anos
Mancha de fluoresceína da córnea - total Prazo: 1 ano	Pontuação de coloração com fluoresceína Total para pior olho. O total compreende regiões centrais, inferiores e superiores, pontuação de soma 0-30, valores mais altos representam os piores resultados.	1 ano
Mancha de fluoresceína da córnea - total Prazo: 2 anos	Pontuação de coloração com fluoresceína Total para pior olho. O total compreende regiões centrais, inferiores e superiores, pontuação de soma 0-30, valores mais altos representam resultados piores.	2 anos
Visão turva Prazo: 1 ano	Pontuação para pior olho, registrado em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam os piores resultados. O sintoma de visão turva é relatado pelo participante.	1 ano
Visão turva Prazo: 2 anos	Pontuação para pior olho, registrado em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam os piores resultados. O sintoma de visão turva é relatado pelo participante.	2 anos
Edema de tampa Prazo: 1 ano	Pontuação para pior olho em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam os piores resultados. O edema da tampa é pontuado por oftalmologista usando biomicroscopia da lâmpada de fenda sem manchas.	1 ano
Edema de tampa Prazo: 2 anos	Pontuação para pior olho em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam os piores resultados. O edema da tampa é pontuado por oftalmologista usando biomicroscopia da lâmpada de fenda sem manchas.	2 anos
Tampa eritema Prazo: 1 ano	Pontuação para pior olho em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam os piores resultados. O eritema da tampa é pontuado por oftalmologista usando biomicroscopia da lâmpada de fenda sem manchas.	1 ano
Tampa eritema Prazo: 2 anos	Pontuação para pior olho em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam os piores resultados. O eritema da tampa é pontuado por oftalmologista usando biomicroscopia da lâmpada de fenda sem manchas.	2 anos
Ulceração da tampa Prazo: 1 ano	Pontuação para pior olho em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam os piores resultados. A ulceração da tampa é pontuada por oftalmologista usando biomicroscopia da lâmpada de fenda sem manchas.	1 ano
Ulceração da tampa Prazo: 2 anos	Pontuação para pior olho em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam os piores resultados. O eritema da tampa é pontuado por oftalmologista usando biomicroscopia da lâmpada de fenda sem manchas.	2 anos
Hiperemia conjuntival Prazo: 1 ano	Pontuação para pior olho em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam os piores resultados. A hiperemia conjuntival é pontuada por oftalmologista usando biomicroscopia da lâmpada de fenda sem manchas.	1 ano
Hiperemia conjuntival Prazo: 2 anos	Pontuação para pior olho em uma escala visual analógica 0-10, valores mais altos representam os piores resultados. A hiperemia conjuntival é pontuada por oftalmologista usando biomicroscopia da lâmpada de fenda sem manchas.	2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Glia, LLC

Colaboradores

ORA, Inc.

Investigadores

Investigador principal: Zhonghui K Luo, MD, PhD, Massachusetts Eye and Ear, Longwood

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Luo ZK, Domenech-Estarellas EA, Han A, Lee D, Khatri R, Wahl JL, Cutler C, Armand P, Antin JH, Koreth J, Gooptu M, Alyea EP, Soiffer RJ, Ho VT. Efficacy and Safety of 1% Progesterone Gel to the Forehead for Ocular Chronic Graft-versus-Host Disease. Transplant Cell Ther. 2021 May;27(5):433.e1-433.e8. doi: 10.1016/j.jtct.2021.02.008. Epub 2021 Feb 14.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

oGvHD-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser compartilhados com outros investigadores se o estudo de Fase 3 for seguido.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gel tópico Pro-ocular™

PharmaDax Inc.
Glia, LLC

Inscrevendo-se por convite

Tratamento da Doença do Olho Seco Usando Pro-ocular™ - Um Estudo de Prova de Conceito, Segurança e Eficácia

Ceratoconjuntivite Sicca | Síndrome do Olho Seco

Taiwan
Glia, LLC

Ativo, não recrutando

Segurança e eficácia do Pro-ocular™ 1% em pacientes que usam lentes esclerais diariamente com doença ocular do enxerto contra o hospedeiro

Doença Ocular do Enxerto contra o Hospedeiro

Estados Unidos
Alcon Research

Concluído

Avaliação do conforto de lubrificantes oculares em usuários sintomáticos de lentes de contato

Olho seco

Austrália, Canadá
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...
Hospital del Rio Hortega; Fundación Eugenio Rodríguez Pascual

Inscrevendo-se por convite

Velocidade de Processamento Visual e Análise Objetiva dos Movimentos Oculares na Esclerose Múltipla

Esclerose Múltipla Progressiva | Esclerose múltipla | Síndrome Clinicamente Isolada | Esclerose Múltipla Remitente Recorrente

Espanha
Medtronic Cardiovascular

Concluído

FORWARD PRO Study Estudo pós-mercado intervencionista com o sistema Evolut™ PRO

Estenose da Válvula Aórtica

Holanda, França, Itália, Alemanha, Espanha, Dinamarca, Bélgica, Reino Unido, Eslovênia, Finlândia, Israel, Áustria, Noruega, Suíça
Medtronic Cardiovascular

Concluído

Otimize o Estudo PRO

Estenose Aórtica Sintomática

Canadá, Estados Unidos, Suécia, Israel, Alemanha, Reino Unido, Austrália, Itália, Irlanda, França, Bélgica, Espanha
SIFI SpA

Concluído

Segurança e eficácia de duas concentrações diferentes (0,5% e 1%) de gel tópico de progesterona em comparação com placebo em pacientes diagnosticados com síndrome do olho seco moderado a grave (ProGIFT)

Olho Seco

Itália
European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Concluído

Rastreamento ocular e hemorragia pós-parto simulada

Simulação de Doença Física

Itália
Medtronic Cardiovascular

Ativo, não recrutando

Estudo Clínico Evolut PRO China

Estenose Aórtica Grave e Sintomática

China
Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC
Boston Scientific Corporation

Recrutamento

Ablação concomitante LaAC/AF (Watchman FLX Pro)

Procedimentos de ablação e LAAC de PFA

Estados Unidos

Segurança e eficácia do tratamento de Pro-ocular™ 1% para enxerto ocular crônico após TCTH alogênico.

Segurança e eficácia do tratamento usando Pro-ocular™ 1% para doença ocular crônica do enxerto contra o hospedeiro (GvHD) após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Ensaios clínicos em Gel tópico Pro-ocular™

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações