Behandelingsveiligheid en werkzaamheid van Pro-ocular™ 1% voor chronisch oogtransplantaat na allogene HSCT.

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw van welk ras dan ook, minstens 18 jaar oud bij Visit 1 Screening.
2. Heeft de diagnose chronische oculaire GvHD.
3. Heeft een NIH Consensus Eye Score van minimaal 2.
4. Heeft op de GLIA Ocular Surface Disease Symptomen Vragenlijst bij Screening oculair ongemak met een ernstscore van matig of meer, en ten minste één ander symptoom met een ernst van matig of meer.
5. Een of meer symptomen uit de onderstaande lijst met chronische oculaire GvHD-symptomen
6. Heeft mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
7. In staat en bereid zijn om mondelinge en schriftelijke instructies op te volgen, inclusief deelname aan alle studiebeoordelingen en -bezoeken.

Uitsluitingscriteria:

1. Het dragen van sclerale of contactlenzen in de afgelopen maand, of degenen die van plan zijn om tijdens het onderzoek sclerale of contactlenzen te gaan dragen.
2. Anticipeer op grote veranderingen in systemisch GvHD-beheer tijdens de studieperiode.
3. Comorbiditeit met andere ernstige of chronische oogaandoeningen die naar het oordeel van de onderzoeker de beoordeling van het onderzoek zullen verstoren, zoals maar niet beperkt tot netvliesloslating, recente oogchirurgie, Bell-verlamming, actieve trigeminusneuritis of trigeminusneuralgie.
4. Anticipeer op verandering van zichtcorrectie of anticipeer op oogprocedures tijdens de studieperiode.
5. Een vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden.
6. Een vrouw in de vruchtbare leeftijd die een positieve urine-zwangerschapstest heeft bij bezoek 1, of die tijdens de onderzoeksperiode geen adequate anticonceptiemethode gebruikt.
7. Heeft een bekende bijwerking en/of gevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel of de componenten ervan.
8. Onwillig om het gebruik van zonnebrandcrème op het voorhoofd of de ogen te stoppen.
9. Intraoculaire druk >22 mm Hg bij screeningbezoek met of zonder lopende glaucoombehandeling.
10. Momenteel ingeschreven in een onderzoek naar geneesmiddelen of apparaten voor chronische oculaire GvHD.