Pro-ocular™ 1 %:n hoidon turvallisuus ja tehokkuus krooniseen silmäsiirteeseen allogeenisen HSCT:n jälkeen.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen mistä tahansa rodusta, vähintään 18-vuotias Visit 1 -seulonnassa.
2. Hänellä on krooninen silmän GvHD-diagnoosi.
3. NIH:n konsensussilmäpistemäärä on vähintään 2.
4. GLIA Ocular Surface Disease Symptoms -kyselylomakkeessa seulonnassa, hänellä on silmän epämukavuus, jonka vaikeusaste on kohtalainen tai enemmän, ja vähintään yksi muu oire, jonka vaikeusaste on kohtalainen tai enemmän.
5. Yksi tai useampi merkki alla olevasta kroonisten silmän GvHD-merkkien luettelosta
6. On antanut suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen.
7. Pystyy ja halua noudattaa suullisia ja kirjallisia ohjeita, mukaan lukien osallistuminen kaikkiin opintoarviointeihin ja vierailuihin.

Poissulkemiskriteerit:

1. Skleraali- tai piilolinssien käyttäminen viimeisen kuukauden aikana tai ne, jotka aikovat aloittaa skleraali- tai piilolinssien käytön tutkimuksen aikana.
2. Ennakoi suuria muutoksia systeemisessä GvHD-hallinnassa tutkimusjakson aikana.
3. Samanaikainen sairaus muiden vakavien tai kroonisten silmäsairauksien kanssa, jotka tutkijan arvion mukaan häiritsevät tutkimuksen arviointeja, kuten verkkokalvon irtoaminen, äskettäinen silmäleikkaus, Bellin halvaus, aktiivinen kolmoishermotulehdus tai kolmoishermosärky.
4. Ennakoi näönkorjauksen muutos tai mahdolliset silmätoimenpiteet tutkimusjakson aikana.
5. Nainen, joka on raskaana, imettää lasta tai suunnittelee raskautta.
6. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on positiivinen virtsaraskaustesti vierailulla 1 tai joka ei käytä riittävää ehkäisymenetelmää koko tutkimusjakson ajan.
7. Sillä on tunnettu haittavaikutus ja/tai herkkyys tutkimuslääkkeelle tai sen aineosille.
8. Ei halua lopettaa aurinkovoiteen käyttöä otsalla tai silmänympärysiholla.
9. Silmänsisäinen paine > 22 mm Hg seulontakäynnillä joko glaukoomahoidon kanssa tai ilman sitä.
10. Tällä hetkellä mukana kroonisen silmän GvHD:n lääke- tai laitetutkimuksessa.