Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pro-ocular™ 1 %:n hoidon turvallisuus ja tehokkuus krooniseen silmäsiirteeseen allogeenisen HSCT:n jälkeen.

keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Glia, LLC

Hoidon turvallisuus ja tehokkuus Pro-ocular™ 1 %:n käyttäminen krooniseen silmäsiirrännäis-isäntätautiin (GvHD) allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.

Arvioida Pro-ocular™ 1 % paikallisgeelin turvallisuutta ja tehoa, kun sitä annetaan kahdesti päivässä 70 päivän ajan kroonisen silmän GvHD:n oireiden ja merkkien vähentämisessä tai poistamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Silmänsiirto vastaan ​​isäntä -sairaus on vakavin silmän pintasairauden muoto, joka vaarantaa allogeenisten hematopoieettisten transplantaatiopotilaiden elämänlaadun.

Kontrolloitu tutkimus on tarpeen yksittäisistä potilaista tähän mennessä saatujen löydösten tarkistamiseksi. Tällä hetkellä saatavilla olevat oftalmiset liuokset ja suspensiot, lääkkeet ja laitteet eivät suurelta osin ole olleet tehokkaita kroonisen silmän GvHD-potilaiden kärsimyksen lievittämisessä. Tämä on siis tyydyttämätön tarve, jonka Pro-ocular™-paikallinen geeli voi täyttää.

Mahdolliset hyödyt: Haitallisten silmäoireiden ja kroonisen silmän GvHD:n merkkien vähentäminen tai lopettaminen, muiden paikallisten silmäterapeuttisten hoitojen tarpeen vähentäminen tai poistaminen kroonisen silmän GvHD:n hoidossa ja elämänlaadun palauttaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Massachusetts Eye and Ear Longwood

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen mistä tahansa rodusta, vähintään 18-vuotias Visit 1 -seulonnassa.
  2. Hänellä on krooninen silmän GvHD-diagnoosi.
  3. NIH:n konsensussilmäpistemäärä on vähintään 2.
  4. GLIA Ocular Surface Disease Symptoms -kyselylomakkeessa seulonnassa, hänellä on silmän epämukavuus, jonka vaikeusaste on kohtalainen tai enemmän, ja vähintään yksi muu oire, jonka vaikeusaste on kohtalainen tai enemmän.
  5. Yksi tai useampi merkki alla olevasta kroonisten silmän GvHD-merkkien luettelosta
  6. On antanut suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  7. Pystyy ja halua noudattaa suullisia ja kirjallisia ohjeita, mukaan lukien osallistuminen kaikkiin opintoarviointeihin ja vierailuihin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Skleraali- tai piilolinssien käyttäminen viimeisen kuukauden aikana tai ne, jotka aikovat aloittaa skleraali- tai piilolinssien käytön tutkimuksen aikana.
  2. Ennakoi suuria muutoksia systeemisessä GvHD-hallinnassa tutkimusjakson aikana.
  3. Samanaikainen sairaus muiden vakavien tai kroonisten silmäsairauksien kanssa, jotka tutkijan arvion mukaan häiritsevät tutkimuksen arviointeja, kuten verkkokalvon irtoaminen, äskettäinen silmäleikkaus, Bellin halvaus, aktiivinen kolmoishermotulehdus tai kolmoishermosärky.
  4. Ennakoi näönkorjauksen muutos tai mahdolliset silmätoimenpiteet tutkimusjakson aikana.
  5. Nainen, joka on raskaana, imettää lasta tai suunnittelee raskautta.
  6. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on positiivinen virtsaraskaustesti vierailulla 1 tai joka ei käytä riittävää ehkäisymenetelmää koko tutkimusjakson ajan.
  7. Sillä on tunnettu haittavaikutus ja/tai herkkyys tutkimuslääkkeelle tai sen aineosille.
  8. Ei halua lopettaa aurinkovoiteen käyttöä otsalla tai silmänympärysiholla.
  9. Silmänsisäinen paine > 22 mm Hg seulontakäynnillä joko glaukoomahoidon kanssa tai ilman sitä.
  10. Tällä hetkellä mukana kroonisen silmän GvHD:n lääke- tai laitetutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pro-ocular™
Pro-ocular™ 1 % paikallisgeeli levitetään iholle otsalle kahdesti päivässä, aamulla ja ennen nukkumaanmenoa.
Lääke: Pro-ocular™ paikallisgeeli
Paikallinen geeli otsaan iholle
Placebo Comparator: Plasebo
Ajoneuvokäyttöinen geeli ilman aktiivista ainesosaa, jota levitetään iholla otsalle kahdesti päivässä, aamulla ja ennen nukkumaanmenoa.
Lääke: Paikallinen placebogeeli
Paikallinen geeli otsaan iholle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Sande -kyselylomake - taajuus, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pistemäärä on 0-100 visuaalisessa analogisessa asteikolla, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Oireiden arviointi kuivassa silmäkyselyssä. Kuinka usein silmät tuntuvat kuivilta ja/tai ärtyneiltä?
2 viikkoa
Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys - Keski, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Fluoreseiinivärjäyspistemäärä sarveiskalvon alueella, joka on tallennettu visuaaliseen analogiseen asteikkoon 0-10, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Sande -kyselylomake - taajuus, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pistemäärä on 0-100 visuaalisessa analogisessa asteikolla, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Oireiden arviointi kuivassa silmäkyselyssä. Kuinka usein silmät tuntuvat kuivilta ja/tai ärtyneiltä?
6 viikkoa
Muokattu Sande -kyselylomake - taajuus, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pistemäärä on 0-100 visuaalisessa analogisessa asteikolla, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Oireiden arviointi kuivassa silmäkyselyssä. Kuinka usein silmät tuntuvat kuivilta ja/tai ärtyneiltä?
10 viikkoa
Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys - Keski, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Fluoreseiinivärjäyspistemäärä sarveiskalvon alueella, joka on tallennettu visuaaliseen analogiseen asteikkoon 0-10, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
6 viikkoa
Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys - Keski, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Fluoreseiinivärjäyspistemäärä sarveiskalvon alueella, joka on tallennettu visuaaliseen analogiseen asteikkoon 0-10, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
10 viikkoa
Muokattu Sande -kyselylomake - globaali, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pistemäärä on 0-100 visuaalisessa analogisessa asteikolla, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Oireiden arviointi kuivassa silmäkyselyssä. Kuinka usein silmät tuntuvat kuivilta ja/tai ärtyneiltä? Globaali pistemäärä on SQRT taajuuden x vakavuudesta.
2 viikkoa
Muokattu Sande -kyselylomake - globaali, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pistemäärä on 0-100 visuaalisessa analogisessa asteikolla, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Oireiden arviointi kuivassa silmäkyselyssä. Kuinka usein silmät tuntuvat kuivilta ja/tai ärtyneiltä? Globaali pistemäärä on SQRT taajuuden x vakavuudesta.
6 viikkoa
Muokattu Sande -kyselylomake - globaali, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pistemäärä on 0-100 visuaalisessa analogisessa asteikolla, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Oireiden arviointi kuivassa silmäkyselyssä. Kuinka usein silmät tuntuvat kuivilta ja/tai ärtyneiltä? Globaali pistemäärä on SQRT taajuuden x vakavuudesta.
10 viikkoa
Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys - kokonais, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Fluoreseiinivärjäyspisteitä kokonaismäärä käsittää keskus-, ala-arvoiset ja ylivoimaiset alueet, SUM-pistemäärä 0-30, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
2 viikkoa
Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys - kokonais, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Fluoreseiinivärjäyspisteitä kokonaismäärä käsittää keskus-, ala-arvoiset ja ylivoimaiset alueet, SUM-pistemäärä 0-30, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
6 viikkoa
Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys - kokonais, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Fluoreseiinivärjäyspistemäärä kokonaismäärä käsittää keskus-, ala-arvoiset ja ylivoimaiset alueet, SUM-pistemäärä 0-30, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
10 viikkoa
Hämärtynyt visio, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet mitattuna visuaalisesta analogisesta asteikosta 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Osallistuja ilmoittaa hämärtyneen näköoireen.
2 viikkoa
Hämärtynyt visio, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet mitattuna visuaalisesta analogisesta asteikosta 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Osallistuja ilmoittaa hämärtyneen näköoireen.
6 viikkoa
Hämärtynyt visio, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet mitattuna visuaalisesta analogisesta asteikosta 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Osallistuja ilmoittaa hämärtyneen näköoireen.
10 viikkoa
Fotofobia, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pistemäärä on tallennettu visuaaliseen analogiseen asteikkoon 0-10, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Osallistuja ilmoittaa herkkyydestä valon oireisiin.
2 viikkoa
Fotofobia, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pistemäärä on tallennettu visuaaliseen analogiseen asteikkoon 0-10, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Osallistuja ilmoittaa herkkyydestä valon oireisiin.
6 viikkoa
Fotofobia, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pistemäärä on tallennettu visuaaliseen analogiseen asteikkoon 0-10, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Osallistuja ilmoittaa herkkyydestä valon oireisiin.
10 viikkoa
Kannen turvotus, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Kansiödeemaa tarkastellaan rakovalaisimella ilman tahraa.
2 viikkoa
Kannen turvotus, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Kansiödeemaa tarkastellaan rakovalaisimella ilman tahraa.
6 viikkoa
Kannen turvotus, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Kansiödeemaa tarkastellaan rakovalaisimella ilman tahraa.
10 viikkoa
Kansi -punoitus, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Kansi -eryteemaa tarkastellaan rakovalaisimella ilman tahraa.
2 viikkoa
Kansi -punoitus, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Kansi -eryteemaa tarkastellaan rakovalaisimella ilman tahraa.
6 viikkoa
Kansi -punoitus, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Kansi -eryteemaa tarkastellaan rakovalaisimella ilman tahraa.
10 viikkoa
Kannen marginaalin haavaumat, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Kannen marginaalin haavaumat tarkastellaan rakovalaisimella ilman tahraa.
2 viikkoa
Kannen marginaalin haavaumat, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Kannen marginaalin haavaumat tarkastellaan rakovalaisimella ilman tahraa.
6 viikkoa
Kannen marginaalin haavaumat, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Kannen marginaalin haavaumat tarkastellaan rakovalaisimella ilman tahraa.
10 viikkoa
Sidekalvohyperemia, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Konjunktivalihyperemiaa tarkastellaan rakovalaisimella ilman tahraa.
2 viikkoa
Sidekalvohyperemia, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Konjunktivalihyperemiaa tarkastellaan rakovalaisimella ilman tahraa.
6 viikkoa
Sidekalvohyperemia, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Konjunktivalihyperemiaa tarkastellaan rakovalaisimella ilman tahraa.
10 viikkoa
Kuivuus, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Kuivuuden oireen on ilmoittanut osallistuja.
2 viikkoa
Kuivuus, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Kuivuuden oireen on ilmoittanut osallistuja.
6 viikkoa
Kuivuus, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Kuivuuden oireen on ilmoittanut osallistuja.
10 viikkoa
Silmäkipu, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Silmäkipuoireiden on ilmoittanut osallistuja.
2 viikkoa
Silmäkipu, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Silmäkipuoireiden on ilmoittanut osallistuja.
6 viikkoa
Silmäkipu, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Silmäkipuoireiden on ilmoittanut osallistuja.
10 viikkoa
Ilmavirran herkkyys, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Ilmavirran herkkyysoireen on ilmoittanut osallistuja.
2 viikkoa
Ilmavirran herkkyys, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Ilmavirran herkkyysoireen on ilmoittanut osallistuja.
6 viikkoa
Ilmavirran herkkyys, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Muutos pisteet lähtötasosta huonompaan silmään. Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Ilmavirran herkkyysoireen on ilmoittanut osallistuja.
10 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Sande -kyselylomake - taajuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-100 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia. Oireiden arviointi kuivassa silmäkyselyssä. Kuinka usein silmät tuntuvat kuivilta ja/tai ärtyneiltä?
Yksi vuosi
Muokattu Sande -kyselylomake - taajuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-100 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia. Oireiden arviointi kuivassa silmäkyselyssä. Kuinka usein silmät tuntuvat kuivilta ja/tai ärtyneiltä?
2 vuotta
Muokattu Sande -kyselylomake - globaali
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-100 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia. Oireiden arviointi kuivassa silmäkyselyssä. Globaali pistemäärä on neliöjuuri siitä, kuinka usein silmät tuntuvat kuivilta ja/tai ärtyneinä x Kuinka vakavat kuivumisen ja/tai ärsytyksen oireet ovat?
Yksi vuosi
Muokattu Sande -kyselylomake - globaali
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-100 korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia. Oireiden arviointi kuivassa silmäkyselyssä. Globaali pistemäärä on neliöjuuri siitä, kuinka usein silmät tuntuvat kuivilta ja/tai ärtyneinä x Kuinka vakavat kuivumisen ja/tai ärsytyksen oireet ovat?
2 vuotta
Sarveiskalvon fluoreseiini tahra - Keski
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Fluoreseiinivärjäyspistemäärä sarveiskalvon alueella, joka on tallennettu visuaaliseen analogiseen asteikkoon 0-10, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
Yksi vuosi
Sarveiskalvon fluoreseiini tahra - keskus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Fluoreseiinivärjäyspistemäärä sarveiskalvon alueella, joka on tallennettu visuaaliseen analogiseen asteikkoon 0-10, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
2 vuotta
Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys - yhteensä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Fluoreseiinivärjäyspisteiden kokonaismäärä huonommalla silmällä. Kokonais sisältää keskus-, ala-arvoiset ja ylivoimaiset alueet, SUM-pistemäärä 0-30, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
Yksi vuosi
Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys - yhteensä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Fluoreseiinivärjäyspisteiden kokonaismäärä huonommalla silmällä. Kokonais sisältää keskus-, ala-arvoiset ja ylivoimaiset alueet, SUM-pistemäärä 0-30, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
2 vuotta
Hämärtynyt visio
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Pistemäärä huonommalle silmälle, joka on tallennettu visuaaliseen analogiseen asteikkoon 0-10, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Osallistuja ilmoittaa hämärtyneen näköoireen.
Yksi vuosi
Hämärtynyt visio
Aikaikkuna: 2 vuotta

Pistemäärä huonommalle silmälle, joka on tallennettu visuaaliseen analogiseen asteikkoon 0-10, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Osallistuja ilmoittaa hämärtyneen näköoireen.
2 vuotta
Kannen turvotus
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Pisteet huonommalla silmällä visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Silmälääkäri pisteytetään kannuödeeman käyttämällä rakovalaisimen biomikroskopiaa värjäytymättä.
Yksi vuosi
Kannen turvotus
Aikaikkuna: 2 vuotta

Pisteet huonommalla silmällä visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Silmälääkäri pisteytetään kannuödeeman käyttämällä rakovalaisimen biomikroskopiaa värjäytymättä.
2 vuotta
Kannen punoitus
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Pisteet huonommalla silmällä visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Silmälääkäri pisteytetään kansi -punoitusta käyttämällä rakovalaisimen biomikroskopiaa värjäytymättä.
Yksi vuosi
Kannen punoitus
Aikaikkuna: 2 vuotta

Pisteet huonommalla silmällä visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Silmälääkäri pisteytetään kansi -punoitusta käyttämällä rakovalaisimen biomikroskopiaa värjäytymättä.
2 vuotta
Kannen haavaumat
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Pisteet huonommalla silmällä visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Kansivalot pisteytetään silmälääkärillä käyttämällä rakovalaisimen biomikroskopiaa värjäytymättä.
Yksi vuosi
Kannen haavaumat
Aikaikkuna: 2 vuotta

Pisteet huonommalla silmällä visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Silmälääkäri pisteytetään kansi -punoitusta käyttämällä rakovalaisimen biomikroskopiaa värjäytymättä.
2 vuotta
Sidekalvo hyperemia
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Pisteet huonommalla silmällä visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Silmälääkäri pisteytetään sidekalvojen hyperemian käyttämällä rakovalaisimen biomikroskopiaa värjäytymättä.
Yksi vuosi
Sidekalvo hyperemia
Aikaikkuna: 2 vuotta

Pisteet huonommalla silmällä visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-10, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.

Silmälääkäri pisteytetään sidekalvojen hyperemian käyttämällä rakovalaisimen biomikroskopiaa värjäytymättä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glia, LLC

Yhteistyökumppanit

ORA, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhonghui K Luo, MD, PhD, Massachusetts Eye and Ear, Longwood

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • oGvHD-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa, jos vaiheen 3 tutkimus seuraa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen silmäsiirrännäis-isäntäsairaus

Kliiniset tutkimukset Pro-ocular™ paikallisgeeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa