A Pro-ocular™ 1% kezelés biztonságossága és hatékonysága krónikus szemgraft esetén allogén HSCT után.

Bevételi kritériumok:

1. Bármilyen rasszhoz tartozó férfi vagy nő, legalább 18 éves a Visit 1 szűrővizsgálaton.
2. Krónikus szem GvHD diagnózisa van.
3. Az NIH konszenzus szem pontszáma legalább 2.
4. A GLIA szemfelszíni betegség tüneteire vonatkozó kérdőíven a szűréskor mérsékelt vagy annál súlyosabb fokú látási kényelmetlenség, és legalább egy másik tünet közepes vagy annál súlyosabb.
5. Egy vagy több jel a krónikus okuláris GvHD jelek alábbi listájából
6. Szóbeli és írásbeli tájékozott hozzájárulást adott.
7. Legyen képes és hajlandó követni a szóbeli és írásbeli utasításokat, beleértve az összes tanulmányi értékelésen és látogatáson való részvételt.

Kizárási kritériumok:

1. Szklerális vagy kontaktlencsét viselők az elmúlt hónapban, vagy azok, akik a vizsgálat során scleralis vagy kontaktlencse viselését tervezik.
2. Várhatóan jelentős változások a szisztémás GvHD-kezelésben a vizsgálati időszak alatt.
3. Komorbiditás más súlyos vagy krónikus szembetegségekkel, amelyek a vizsgáló megítélése szerint befolyásolják a vizsgálat értékelését, például, de nem kizárólagosan a retina leválása, a közelmúltban végzett szemműtét, a Bell-féle bénulás, az aktív trigeminus neuritis vagy a trigeminus neuralgia.
4. Várja meg a látásjavítás változását vagy bármilyen szemészeti eljárást a vizsgálati időszak alatt.
5. Terhes, csecsemőt szoptató vagy terhességet tervező nő.
6. Fogamzóképes korú nő, akinek a vizelet terhességi tesztje pozitív az 1. látogatáson, vagy aki nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátlási módszert a vizsgálati időszak alatt.
7. Ismert mellékhatása és/vagy érzékenysége van a vizsgált gyógyszerrel vagy összetevőivel szemben.
8. Nem hajlandó abbahagyni a fényvédő krém használatát a homlokon vagy a szemkörnyéken.
9. Az intraokuláris nyomás >22 Hgmm a szűrővizsgálaton, folyamatos glaukóma kezeléssel vagy anélkül.
10. Jelenleg egy krónikus okuláris GvHD-vel foglalkozó gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban vesz részt.