Seguridad y eficacia del tratamiento de Pro-ocular™ 1 % para el injerto ocular crónico después de un HSCT alogénico.
Seguridad y eficacia del tratamiento con Pro-ocular™ 1 % para la enfermedad de injerto contra huésped ocular crónica (EICH) después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de injerto contra huésped ocular presenta una forma más grave de enfermedad de la superficie ocular que compromete la calidad de vida de los pacientes afectados por un trasplante hematopoyético alogénico.
Es necesario un estudio controlado para verificar los hallazgos obtenidos hasta la fecha en pacientes aislados. Las soluciones y suspensiones oftálmicas disponibles en la actualidad, los fármacos y los dispositivos en gran medida no han sido eficaces para aliviar el sufrimiento de los pacientes con EICH ocular crónica. Por lo tanto, esta es una necesidad insatisfecha que el gel tópico Pro-ocular™ puede satisfacer.
Posibles beneficios: Disminución o cese de los síntomas y signos oculares adversos de la EICH ocular crónica, reducción o eliminación de la necesidad de otros tratamientos terapéuticos oculares tópicos para la EICH ocular crónica y restauración de la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts Eye and Ear Longwood
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de cualquier raza, con al menos 18 años de edad en la visita 1 de selección.
- Tiene el diagnóstico de EICH ocular crónica.
- Tiene una puntuación ocular de consenso NIH de al menos 2.
- En el Cuestionario de Síntomas de la Enfermedad de la Superficie Ocular de GLIA en la Selección, tiene molestias oculares con una puntuación de gravedad de moderada o más, y al menos otro síntoma con una gravedad de moderada o más.
- Uno o más signos de la lista de signos de EICH ocular crónica a continuación
- Ha dado su consentimiento informado verbal y escrito.
- Ser capaz y estar dispuesto a seguir instrucciones orales y escritas, incluida la participación en todas las evaluaciones y visitas del estudio.
Criterio de exclusión:
- Usar lentes esclerales o de contacto en el último mes, o aquellos que planean comenzar a usar lentes esclerales o de contacto durante el estudio.
- Anticipar cambios importantes en el manejo sistémico de la EICH durante el período de estudio.
- Comorbilidad con otras afecciones oculares graves o crónicas que, a juicio del investigador, interferirán con las evaluaciones del estudio, como, entre otros, desprendimiento de retina, cirugía ocular reciente, parálisis de Bell, neuritis del trigémino activa o neuralgia del trigémino.
- Anticipar cambios en la corrección de la visión o cualquier procedimiento ocular durante el período de estudio.
- Una mujer que está embarazada, amamantando a un bebé o planeando un embarazo.
- Una mujer en edad fértil que tiene una prueba de embarazo en orina positiva en la Visita 1, o que no utiliza un método anticonceptivo adecuado durante todo el período de estudio.
- Tiene una reacción adversa conocida y/o sensibilidad al fármaco del estudio o a sus componentes.
- No está dispuesto a dejar de usar protector solar en la frente o el área de los ojos.
- Presión intraocular >22 mm Hg en la visita de selección con o sin tratamiento de glaucoma en curso.
- Actualmente inscrito en un estudio de dispositivo o fármaco en investigación para la EICH ocular crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pro-ocular™
Gel tópico Pro-ocular™ al 1 % que se aplica por vía dérmica en la frente dos veces al día, por la mañana y antes de acostarse.
|
Gel tópico para aplicación dérmica en la frente
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Gel tópico vehículo sin ingrediente activo aplicado dérmicamente en la frente dos veces al día, por la mañana y antes de acostarse.
|
Gel tópico para aplicación dérmica en la frente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Sande modificado: frecuencia, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. La puntuación es 0-100 en una escala analógica visual, los valores más altos representan peores resultados. Evaluación de síntomas en el cuestionario de ojo seco. ¿Con qué frecuencia se sienten los ojos secos y/o irritados? |
2 semanas
|
|
Mancha de fluoresceína corneal - Central, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo.
El puntaje de tinción de fluoresceína en la región corneal central registrada en la escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados.
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Sande modificado: frecuencia, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. La puntuación es 0-100 en una escala analógica visual, los valores más altos representan peores resultados. Evaluación de síntomas en el cuestionario de ojo seco. ¿Con qué frecuencia se sienten los ojos secos y/o irritados? |
6 semanas
|
|
Cuestionario de Sande modificado: frecuencia, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. La puntuación es 0-100 en una escala analógica visual, los valores más altos representan peores resultados. Evaluación de síntomas en el cuestionario de ojo seco. ¿Con qué frecuencia se sienten los ojos secos y/o irritados? |
10 semanas
|
|
Mancha de fluoresceína corneal - Central, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo.
El puntaje de tinción de fluoresceína en la región corneal central registrada en la escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados.
|
6 semanas
|
|
Mancha de fluoresceína corneal - Central, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo.
La puntuación de tinción de fluoresceína en la región corneal central registrada en la escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados.
|
10 semanas
|
|
Cuestionario de Sande modificado: global, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. La puntuación es 0-100 en una escala analógica visual, los valores más altos representan peores resultados. Evaluación de síntomas en el cuestionario de ojo seco. ¿Con qué frecuencia se sienten los ojos secos y/o irritados? El puntaje global es SQRT de la frecuencia x severidad. |
2 semanas
|
|
Cuestionario de Sande modificado: global, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. La puntuación es 0-100 en una escala analógica visual, los valores más altos representan peores resultados. Evaluación de síntomas en el cuestionario de ojo seco. ¿Con qué frecuencia se sienten los ojos secos y/o irritados? El puntaje global es SQRT de la frecuencia x severidad. |
6 semanas
|
|
Cuestionario de Sande modificado: global, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. La puntuación es 0-100 en una escala analógica visual, los valores más altos representan peores resultados. Evaluación de síntomas en el cuestionario de ojo seco. ¿Con qué frecuencia se sienten los ojos secos y/o irritados? El puntaje global es SQRT de la frecuencia x severidad. |
10 semanas
|
|
Mancha de fluoresceína corneal: total, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo.
La puntuación de tinción de fluoresceína en total comprende regiones centrales, inferiores y superiores, puntaje de suma 0-30, los valores más altos representan peores resultados.
|
2 semanas
|
|
Mancha de fluoresceína corneal: total, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo.
La puntuación de tinción de fluoresceína en total comprende regiones centrales, inferiores y superiores, puntaje de suma 0-30, los valores más altos representan peores resultados.
|
6 semanas
|
|
Mancha de fluoresceína corneal: total, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo.
La puntuación de tinción de fluoresceína en total comprende regiones centrales, inferiores y superiores, puntaje de suma 0-30, los valores más altos representan peores resultados.
|
10 semanas
|
|
Visión borrosa, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje medido a partir de la escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El participante informa el síntoma de visión borrosa. |
2 semanas
|
|
Visión borrosa, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje medido a partir de la escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El participante informa el síntoma de visión borrosa. |
6 semanas
|
|
Visión borrosa, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje medido a partir de la escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El participante informa el síntoma de visión borrosa. |
10 semanas
|
|
Fotofobia, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. La puntuación se registra en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El participante informa la sensibilidad al síntoma de la luz. |
2 semanas
|
|
Fotofobia, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. La puntuación se registra en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El participante informa la sensibilidad al síntoma de la luz. |
6 semanas
|
|
Fotofobia, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. La puntuación se registra en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El participante informa la sensibilidad al síntoma de la luz. |
10 semanas
|
|
Edema de tapa, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El edema de la tapa se ve por la lámpara de hendidura sin manchas. |
2 semanas
|
|
Edema de tapa, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El edema de la tapa se ve por la lámpara de hendidura sin manchas. |
6 semanas
|
|
Edema de tapa, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El edema de la tapa se ve por la lámpara de hendidura sin manchas. |
10 semanas
|
|
Tapa eritema, cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El eritema de la tapa se ve por la lámpara de hendidura sin manchas. |
2 semanas
|
|
Tapa eritema, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El eritema de la tapa se ve por la lámpara de hendidura sin manchas. |
6 semanas
|
|
Tapa eritema, cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El eritema de la tapa se ve por la lámpara de hendidura sin manchas. |
10 semanas
|
|
Ulceración del margen de la tapa, cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. La ulceración del margen de la tapa se ve por la lámpara de hendidura sin manchas. |
2 semanas
|
|
Ulceración del margen de la tapa, cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. La ulceración del margen de la tapa se ve por la lámpara de hendidura sin manchas. |
6 semanas
|
|
Ulceración del margen de la tapa, cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. La ulceración del margen de la tapa se ve por la lámpara de hendidura sin manchas. |
10 semanas
|
|
Hiperemia conjuntival, cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. La hiperemia conjuntival se ve mediante lámpara de hendidura sin manchas. |
2 semanas
|
|
Hiperemia conjuntival, cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. La hiperemia conjuntival se ve mediante lámpara de hendidura sin manchas. |
6 semanas
|
|
Hiperemia conjuntival, cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. La hiperemia conjuntival se ve mediante lámpara de hendidura sin manchas. |
10 semanas
|
|
Sequedad, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El síntoma de la sequedad es informado por el participante. |
2 semanas
|
|
Sequedad, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El síntoma de la sequedad es informado por el participante. |
6 semanas
|
|
Sequedad, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El síntoma de la sequedad es informado por el participante. |
10 semanas
|
|
Dolor ocular, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El síntoma del dolor ocular es informado por el participante. |
2 semanas
|
|
Dolor ocular, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El síntoma del dolor ocular es informado por el participante. |
6 semanas
|
|
Dolor ocular, cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El síntoma del dolor ocular es informado por el participante. |
10 semanas
|
|
Sensibilidad del flujo de aire, cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El síntoma de sensibilidad del flujo de aire es informado por el participante. |
2 semanas
|
|
Sensibilidad del flujo de aire, cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El síntoma de sensibilidad del flujo de aire es informado por el participante. |
6 semanas
|
|
Sensibilidad del flujo de aire, cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Cambio en la puntuación desde la línea de base para peor ojo. Puntaje en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El síntoma de sensibilidad del flujo de aire es informado por el participante. |
10 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Sande modificado - Frecuencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntaje en una escala analógica visual 0-100, los valores más altos representan peores resultados.
Evaluación de síntomas en el cuestionario de ojo seco.
¿Con qué frecuencia se sienten los ojos secos y/o irritados?
|
1 año
|
|
Cuestionario de Sande modificado - frecuencia
Periodo de tiempo: 2 años
|
Puntaje en una escala analógica visual 0-100, los valores más altos representan peores resultados.
Evaluación de síntomas en el cuestionario de ojo seco.
¿Con qué frecuencia se sienten los ojos secos y/o irritados?
|
2 años
|
|
Cuestionario modificado de Sande - Global
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntaje en una escala analógica visual 0-100, los valores más altos representan peores resultados.
Evaluación de síntomas en el cuestionario de ojo seco.
El puntaje global es una raíz cuadrada de ¿con qué frecuencia se sienten los ojos secos y/o irritados x? ¿Cuán graves son sus síntomas de sequedad y/o irritación?
|
1 año
|
|
Cuestionario modificado de Sande - Global
Periodo de tiempo: 2 años
|
Puntaje en una escala analógica visual 0-100, los valores más altos representan peores resultados.
Evaluación de síntomas en el cuestionario de ojo seco.
El puntaje global es una raíz cuadrada de ¿con qué frecuencia se sienten los ojos secos y/o irritados x? ¿Cuán graves son sus síntomas de sequedad y/o irritación?
|
2 años
|
|
Mancha de fluoresceína corneal - Central
Periodo de tiempo: 1 año
|
El puntaje de tinción de fluoresceína en la región corneal central registrada en la escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados.
|
1 año
|
|
Mancha de fluoresceína corneal - Central
Periodo de tiempo: 2 años
|
El puntaje de tinción de fluoresceína en la región corneal central registrada en la escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados.
|
2 años
|
|
Tinción de fluoresceína corneal - Total
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntaje de tinción con fluoresceína total para peor ojo.
El total comprende regiones centrales, inferiores y superiores, puntaje de suma 0-30, los valores más altos representan peores resultados.
|
1 año
|
|
Tinción de fluoresceína corneal - Total
Periodo de tiempo: 2 años
|
Puntaje de tinción con fluoresceína total para peor ojo.
El total comprende regiones centrales, inferiores y superiores, puntaje de suma 0-30, los valores más altos representan peores resultados.
|
2 años
|
|
Visión borrosa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntaje para peor ojo, registrado en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El participante informa el síntoma de visión borrosa. |
1 año
|
|
Visión borrosa
Periodo de tiempo: 2 años
|
Puntaje para peor ojo, registrado en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El participante informa el síntoma de visión borrosa. |
2 años
|
|
Edema de tapa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntaje para peor ojo en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El edema del tapa es calificado por el oftalmólogo utilizando biomicroscopía de lámpara de hendidura sin tinción. |
1 año
|
|
Edema de tapa
Periodo de tiempo: 2 años
|
Puntaje para peor ojo en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El edema del tapa es calificado por el oftalmólogo utilizando biomicroscopía de lámpara de hendidura sin manchas. |
2 años
|
|
Eritema de tapa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntaje para peor ojo en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El eritema del tapa es calificado por el oftalmólogo utilizando biomicroscopía de lámpara de hendidura sin manchas. |
1 año
|
|
Eritema de tapa
Periodo de tiempo: 2 años
|
Puntaje para peor ojo en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El eritema del tapa es calificado por el oftalmólogo utilizando biomicroscopía de lámpara de hendidura sin manchas. |
2 años
|
|
Ulceración de tapa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntaje para peor ojo en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. La ulceración del tapa es calificada por el oftalmólogo utilizando biomicroscopía de lámpara de hendidura sin manchas. |
1 año
|
|
Ulceración de tapa
Periodo de tiempo: 2 años
|
Puntaje para peor ojo en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. El eritema del tapa es calificado por el oftalmólogo utilizando biomicroscopía de lámpara de hendidura sin manchas. |
2 años
|
|
Hiperemia conjuntival
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntaje para peor ojo en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. La hiperemia conjuntival es calificada por el oftalmólogo utilizando biomicroscopía de lámpara de hendidura sin manchas. |
1 año
|
|
Hiperemia conjuntival
Periodo de tiempo: 2 años
|
Puntaje para peor ojo en una escala analógica visual 0-10, los valores más altos representan peores resultados. La hiperemia conjuntival es calificada por el oftalmólogo utilizando biomicroscopía de lámpara de hendidura sin manchas. |
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- oGvHD-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Gel tópico Pro-ocular™
-
Glia, LLCActivo, no reclutandoEnfermedad ocular de injerto contra huéspedEstados Unidos
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCInscripción por invitaciónQueratoconjuntivitis Sicca | Síndrome del ojo secoTaiwán
-
Alcon ResearchTerminadoOjo secoAustralia, Canadá
-
BioMendics, LLCStanford University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern... y otros colaboradoresReclutamientoEpidermólisis ampollosa simpleEstados Unidos
-
Glia, LLCTerminadoEnfermedad de la superficie ocularEstados Unidos
-
Medtronic CardiovascularTerminadoEstenosis de la válvula aórticaPaíses Bajos, Francia, Italia, Alemania, España, Dinamarca, Bélgica, Reino Unido, Eslovenia, Finlandia, Israel, Austria, Noruega, Suiza
-
Medtronic CardiovascularTerminadoEstenosis aórtica sintomáticaCanadá, Estados Unidos, Suecia, Israel, Alemania, Reino Unido, Australia, Italia, Irlanda, Francia, Bélgica, España
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustDesconocidoLesión de la médula espinalReino Unido
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...Hospital del Rio Hortega; Fundación Eugenio Rodríguez PascualInscripción por invitaciónEsclerosis múltiple progresiva | Esclerosis múltiple | Síndrome clínicamente aislado | Esclerosis múltiple remitente recurrenteEspaña