Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bloku popliteálního plexu na bolest po totální endoprotéze kolene

28. září 2017 aktualizováno: Charlotte Runge, Regionshospitalet Silkeborg

Vliv bloku popliteálního plexu na pooperační bolest po totální endoprotéze kolene

Cílem studie je prozkoumat účinek bloku popliteálního plexu (PPB) na pooperační bolest po totální endoprotéze kolene

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie disekce mrtvoly prokázaly šíření barviva do podkolenní jamky a zbarvení popliteálního plexu injekcí do distální části adduktorového kanálu.

Popliteální plexus je tvořen příspěvkem tibiálních a obturatorních nervů.

Vyšetřovatelé předpokládali, že PPB může snížit pooperační bolest po totální endoprotéze kolene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Silkeborg, Dánsko, 8600
        • Silkeborg Regionalhospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu ve spinální anestezii
  • věk > nebo = 18 let
  • Stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou spolupracovat
  • Pacienti neumějí mluvit dánsky
  • Těhotenství
  • Kontraindikace k lékařskému produktu použitému ve studii
  • Předoperačně snížená citlivost na mediální a laterální části bérce
  • Pacienti s diabetem vyžadující lékařské ošetření
  • Předoperační denní příjem opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok popliteálního plexu
Pacienti s FTB, uvádějící pooperační bolest (NRS > 3), budou mít blokádu popliteálního plexu
Lék: Bupivakain-epinefrin
Blokáda popliteálního plexu pomocí 10 ml bupivakainu-epinefrinu 5 mg/ml + 5 mikrogramů/ml.
Žádný zásah: Žádný zásah
Pacienti s pooperační bolestí NRS < nebo = 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s pooperační bolestí NRS
Časové okno: 0 - 60 minut
Vyhodnoceno jako procento pacientů s pooperační bolestí NRS > 3, pokles skóre bolesti na NRS = nebo < 3 po PPB
0 - 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s blokádou stehenního trojúhelníku (FTB) hlásících NRS > 3
Časové okno: Skóre bolesti každých 15 minut (od koncové injekce FTB do NRS > 3 nebo 3 hodiny po plném pocitu nohy)
Procento pacientů s FTB, uvádějících pooperační bolest NRS >3
Skóre bolesti každých 15 minut (od koncové injekce FTB do NRS > 3 nebo 3 hodiny po plném pocitu nohy)
Doba nástupu PPB
Časové okno: NRS každých 5 minut po PPB (od 0 do 60 minut po PPB)
Doba od konce injekce PPB do NRS = nebo < 3
NRS každých 5 minut po PPB (od 0 do 60 minut po PPB)
Vypněte čas spinální anestezie
Časové okno: Čas od příjezdu do PACU a maximálně 6 hodin
Doba od příjezdu do PACU do normálního kožního vjemu (měřeno neuroperem, vjem = bod 2) na laterální části stehna a laterální části bérce
Čas od příjezdu do PACU a maximálně 6 hodin
Korelace mezi normálním kožním pocitem a rozvojem bolesti
Časové okno: Od příjezdu do PACU a maximálně do 6 hodin
Korelace mezi normálním kožním pocitem (měřeno neuroperem, pocit = bod 2) a rozvojem bolesti (NRS>3)
Od příjezdu do PACU a maximálně do 6 hodin
Účinek PPB na kožní vjem
Časové okno: NRS každých 5 minut po PPB (od 0 do 60 minut po PPB)
Testováno na boční části bérce
NRS každých 5 minut po PPB (od 0 do 60 minut po PPB)
Vliv PPB na svalovou sílu nohy
Časové okno: Výchozí stav a 1 hodinu po PPB
Dorzální flexe a plantární flexe v hlezenním kloubu, měřeno ručním dynamometrem
Výchozí stav a 1 hodinu po PPB

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regionshospitalet Silkeborg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Runge, MD, University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-001644-35

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit