Ibrutinib pro relaps nebo refrakterní lymfom z plášťových buněk (MCLRR)

# Pozadí a zdůvodnění Lymfom z plášťových buněk (MCL) je vzácný podtyp lymfomu, který představuje asi 3–6 % všech nehodgkinských lymfomů. Klinicky převládá u starších osob a mužů, obvykle s postižením gastrointestinálního traktu. Vzhledem k tomu, že asi 80 % pacientů má při diagnóze pokročilé stádium onemocnění, je prognóza velmi špatná. Lymfom z plášťových buněk je v Koreji méně častý než v západních zemích, představuje asi 2 % všech případů nehodgkinského lymfomu, s velmi špatným léčebným výsledkem jako v západních zemích.

V Koreji jsou klinické informace o pacientech s MCL zatím velmi vzácné a neodrážejí nedávné vzorce léčby. Zaprvé, výskyt v Koreji je relativně nižší než v západních zemích, kde je pouze asi 100 pacientů ročně. Za druhé, kvůli nestandardním národním předpisům o zdravotním pojištění v Koreji až do nedávné doby nebyl ibrutinib pro relabující/refrakterní MCL schválen pro pokrytí Národní zdravotní pojišťovnou. V této souvislosti byla studie navržena tak, aby prozkoumala účinnost a bezpečnost ibrutinibu u pacientů s relabujícím nebo refrakterním MCL v Koreji.