Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití 68Ga-dotatátového PET skenu u neuroendokrinního karcinomu GI traktu

26. března 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Exprese somatostatinových receptorů u málo diferencovaných neuroendokrinních karcinomů GI traktu: Analýza pomocí 68Ga-dotatátového PET skenu

Účelem studie je porozumět rozsahu a stupni exprese somatostatinových receptorů u málo diferencovaných neuroendokrinních karcinomů. To může pomoci určit, zda léčba radioaktivně značeným analogem somatostatinu, označovaná také jako radioterapie peptidovým receptorem (PRRT), může být v budoucnu potenciální alternativou. V současné době nebyly radioaktivně značené analogy somatostatinu testovány u pacientů se špatně diferencovanými neuroendokrinními karcinomy a jejich účinnost u tohoto onemocnění není dobře známá Pochopení rozsahu a stupně exprese somatostatinových receptorů je důležité pro vyhodnocení potenciálu radioaktivně značeného analogu somatostatinu terapie pro léčbu málo diferencovaných neuroendokrinních karcinomů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti GI kliniky Moffitt Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  • Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
  • Muž nebo žena ≥ 18 let
  • Histologicky potvrzená diagnóza málo diferencovaného neuroendokrinního karcinomu gastroenteropankreatického traktu nebo neznámého primárního
  • Důkaz měřitelného onemocnění podle RECIST 1.1 na jiné modalitě představ (CT, MRI nebo FDGPET) s alespoň 3 nádory > 1 cm v největším průměru. CT, MRI nebo fluorodeoxyglukóza (FDG)-PET musí být provedeny do 2 měsíců od skenování studie. (Je třeba poznamenat, že účastníci mohou podepsat souhlas se studií před naplánováním uvedeného CT, MRI nebo FDG-PET, ale budou považováni za selhání screeningu, pokud CT/MRI/FDG-PET neodhalí alespoň 3 nádory > 1 cm).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s dobře diferencovanými neuroendokrinními nádory
  • Účastníci, kteří v minulosti podstoupili 68Ga-dotatátový PET sken
  • Těhotné ženy a/nebo kojící ženy. Ženy ve fertilním věku musí mít před skenováním negativní těhotenský test.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci přijímající PET sken
Účastníci s metastatickými špatně diferencovanými neuroendokrinními karcinomy GI traktu
Lék: 68Ga-DOTATATE
Souprava NETspot je 2 lahvičky, lahvička 1 obsahuje 40 mcg dotatátu, 5 mcg 1,10fenantrolinu; 6 mcg kyseliny gentisové a 20 mg mannitolu. Lahvička 2 obsahuje 60 mg kyseliny mravenčí, 56,5 mg hydroxidu sodného a vodu na injekci
Ostatní jména:
  • NETspot
Diagnostický test: Skenování pozitronové emisní tomografie (PET).
PET scan je zobrazovací test využívající radioaktivní indikátory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s rovnoměrně pozitivním 68Ga-dotatátovým PET
Časové okno: Až 10 měsíců
Procento účastníků s jednotně pozitivním 68Ga-dotatátovým PET (pozitivita definovaná jako příjem SUV > játra pro všechny nádory o velikosti alespoň 1 cm). Poznámka: Standardní hodnota vychytávání (SUV) se používá k určení aktivity při zobrazování PET.
Až 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků bez až velmi vysoké absorpce PET
Časové okno: Až 10 měsíců
Procento účastníků bez vychytávání, heterogenní vychytávání (nádory vykazující podstatné rozdíly ve vychytávání somatostatinovým receptorem [SSTR]), nízké vychytávání (max SUV≤ játra), střední vychytávání (játra 2x játra), velmi vysoké vychytávání (max. SUV≥ ledviny nebo slezina ). Poznámka: Standardní hodnota vychytávání (SUV) se používá k určení aktivity při zobrazování PET.
Až 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

Advanced Accelerator Applications

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Strosberg, MD, H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-19943

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní karcinom

Klinické studie na 68Ga-DOTATATE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit