GI Tract의 Neuroendocrine Carcinoma에서 68Ga-dotatate PET Scan의 사용
2024년 4월 15일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
소화관의 저분화 신경내분비 암종에서 소마토스타틴 수용체 발현: 68Ga-dotatate PET 스캔을 이용한 분석
이 연구의 목적은 저분화 신경내분비 암종에서 소마토스타틴 수용체 발현의 범위와 정도를 이해하는 것입니다.
이는 펩티드 수용체 방사선 요법(PRRT)이라고도 하는 방사성 표지 소마토스타틴 유사 요법이 미래에 잠재적인 대안이 될 수 있는지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
현재, 방사성 표지 소마토스타틴 유사체는 저분화 신경내분비암 환자에서 시험되지 않았으며, 이 질병에 대한 효능은 잘 알려져 있지 않습니다. 방사성 표지 소마토스타틴 유사체의 가능성을 평가하기 위해서는 소마토스타틴 수용체 발현의 정도와 정도를 이해하는 것이 중요합니다. 저분화 신경내분비 암종의 치료를 위한 요법.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- H Lee Moffitt Cancer & Research Institute
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수석 연구원:
- Jonathan Strosberg, MD
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연락하다:
- Lynn Schneider
- 전화번호: 813-745-0619
- 이메일: Lynn.Schneider@moffitt.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Moffitt Cancer Center의 GI 클리닉 환자
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 조직학적으로 확인된 위장췌관의 저분화 신경내분비 암종 또는 알려지지 않은 원발성 암종의 진단
- 가장 큰 직경이 1cm 이상인 종양이 3개 이상 있는 다른 상상 양식(CT, MRI 또는 FDGPET)에서 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병의 증거. CT, MRI 또는 Fluorodeoxyglucose(FDG)-PET는 연구 스캔 2개월 이내에 수행되어야 합니다. (참고로 참가자는 상기 CT, MRI 또는 FDG-PET의 일정을 잡기 전에 연구에 대한 동의에 서명할 수 있지만 CT/MRI/FDG-PET에서 1cm 이상의 종양이 3개 이상 드러나지 않으면 선별 검사 실패로 간주됩니다.)
제외 기준:
- 잘 분화된 신경내분비 종양을 가진 참가자
- 과거에 68Ga dotatate PET 스캔을 받은 참가자
- 임산부 및/또는 모유 수유 중인 여성. 임신 가능성이 있는 여성은 스캔 전에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PET 스캔을 받는 참가자
위장관의 전이성 저분화 신경내분비 암종을 가진 참가자
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NETspot 키트는 2 바이알, 바이알 1에는 40 mcg dotatate, 5 mcg 1,10phenanthroline이 들어 있습니다. 6mcg 젠티식산 및 20mg 만니톨.
바이알 2에는 포름산 60mg, 수산화나트륨 56.5mg 및 주사용수가 들어 있습니다.
다른 이름들:
PET 스캔은 방사성 추적자를 사용하는 영상 검사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균일하게 양성인 68Ga-dotatate PET를 가진 참가자의 비율
기간: 최대 10개월
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균일하게 양성인 68Ga-dotatate PET(크기가 1cm 이상인 모든 종양에 대해 SUV 흡수 > 간으로 정의된 양성)를 가진 참가자의 백분율.
참고: SUV(Standard Uptake Value)는 PET 이미징에서 활동을 결정하는 데 사용됩니다.
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최대 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET에 대한 매우 높은 이해도에 대한 이해가 없는 참가자의 비율
기간: 최대 10개월
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섭취가 없는 참여자의 비율, 이질적 섭취(소마토스타틴 수용체[SSTR] 섭취에서 상당한 차이를 보이는 종양), 낮은 섭취(최대 SUV≤ 간), 중간 섭취(간 2x 간), 매우 높은 섭취(최대 SUV≥ 신장 또는 비장) ).
참고: SUV(Standard Uptake Value)는 PET 이미징에서 활동을 결정하는 데 사용됩니다.
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최대 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Strosberg, MD, H Lee Moffitt Cancer & Research Institute
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCC-19943
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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68Ga-도타테이트에 대한 임상 시험
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University완전한
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Jonsson Comprehensive Cancer Center더 이상 사용할 수 없음
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Peking Union Medical College Hospital모병
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Peking Union Medical College Hospital알려지지 않은