Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-dotaatin PET-skannauksen käyttö maha-suolikanavan neuroendokriinisessa karsinoomassa

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Somatostatiinireseptorin ilmentyminen heikosti erilaistuneissa neuroendokriinisissa maha-suolikanavan karsinoomissa: Analyysi 68Ga-dotaatilla PET-skannauksella

Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää somatostatiinireseptorin ilmentymisen laajuutta ja astetta huonosti erilaistuneissa neuroendokriinisissa karsinoomissa. Tämä voi auttaa määrittämään, voiko radioleimattu somatostatiinianalogihoito, jota kutsutaan myös peptidireseptorisädehoidoksi (PRRT), olla mahdollinen vaihtoehto tulevaisuudessa. Tällä hetkellä radioleimattuja somatostatiinianalogeja ei ole testattu potilailla, joilla on huonosti erilaistuneet neuroendokriiniset karsinoomat, ja niiden tehoa tässä sairaudessa ei tunneta hyvin. Somatostatiinireseptorin ilmentymisen laajuuden ja asteen ymmärtäminen on tärkeää radioleimatun somatostatiinianalogin potentiaalin arvioimiseksi. terapia huonosti erilaistuneiden neuroendokriinisten karsinoomien hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Moffitt Cancer Centerin GI-klinikan potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  • Mies tai nainen ≥ 18 vuotta vanha
  • Histologisesti vahvistettu diagnoosi huonosti erilaistuneesta neuroendokriinisesta maha- ja haimasyöpään tai tuntemattomasta primaarisesta karsinoomasta
  • Todisteet mitattavissa olevasta sairaudesta RECIST 1.1:tä kohti toisella kuvitelmamenetelmällä (CT, MRI tai FDGPET), joissa on vähintään 3 kasvainta, joiden halkaisija on yli 1 cm. CT, MRI tai fluorodeoksiglukoosi (FDG)-PET on pitänyt tehdä 2 kuukauden sisällä tutkimusskannauksesta. (Huomaa, että osallistujat voivat allekirjoittaa suostumuksensa tutkimukseen ennen mainitun CT:n, MRI:n tai FDG-PET:n ajoittamista, mutta katsotaan seulontavirheiksi, jos CT/MRI/FDG-PET ei paljasta vähintään kolmea kasvainta > 1 cm).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on hyvin erilaistuneet neuroendokriiniset kasvaimet
  • Osallistujat, joille on aiemmin tehty 68Ga-dotat PET-skannaus
  • Raskaana olevat naiset ja/tai imettävät naiset. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen skannausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat saavat PET-skannauksen
Osallistujat, joilla on metastaattiset, heikosti erilaistuneet ruuansulatuskanavan neuroendokriiniset karsinoomat
Lääke: 68Ga-DOTATATE
NETspot-pakkaus sisältää 2 injektiopulloa, injektiopullo 1 sisältää 40 mikrogrammaa dotataattia, 5 mikrogrammaa 1,10 fenantroliinia; 6 mikrogrammaa gentisiinihappoa ja 20 mg mannitolia. Injektiopullo 2 sisältää 60 mg muurahaishappoa, 56,5 mg natriumhydroksidia ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Muut nimet:
  • NETspot
Diagnostinen testi: Positroniemissiotomografia (PET) -skannaus
PET-skannaus on kuvantamistesti, jossa käytetään radioaktiivisia merkkiaineita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tasaisesti positiivinen 68Ga-dotataatti PET
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on tasaisesti positiivinen 68Ga-dotataatti PET (positiivisuus määritellään SUV:n sisäänottoksi > maksa kaikille vähintään 1 cm:n kokoisille kasvaimille). Huomautus: Standard Uptake Value (SUV) -arvoa käytetään aktiivisuuden määrittämiseen PET-kuvauksessa.
Jopa 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole ottoa erittäin korkeaan PET:iin
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla ei ole sisäänottoa, heterogeeninen sisäänotto (kasvaimet, joissa on huomattavia eroja somatostatiinireseptorin [SSTR] sisäänoton välillä), alhainen otto (maks. SUV ≤ maksa), kohtalainen otto (maksa 2x maksa), erittäin korkea (maks. SUV ≥ munuainen tai perna) ). Huomautus: Standard Uptake Value (SUV) -arvoa käytetään aktiivisuuden määrittämiseen PET-kuvauksessa.
Jopa 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Yhteistyökumppanit

Advanced Accelerator Applications

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Strosberg, MD, H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-19943

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 68Ga-DOTATATE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa