Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av 68Ga-dotatate PET-skanning i nevroendokrint karsinom i GI-kanalen

26. mars 2026 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Somatostatinreseptoruttrykk i dårlig differensierte nevroendokrine karsinomer i GI-kanalen: Analyse ved bruk av 68Ga-dotatat PET-skanning

Hensikten med studien er å forstå omfanget og graden av somatostatinreseptoruttrykk i dårlig differensierte nevroendokrine karsinomer. Dette kan bidra til å avgjøre om en radiomerket somatostatinanalogterapi, også referert til som peptidreseptorstrålebehandling (PRRT), kan være et potensielt alternativ i fremtiden. På dette tidspunktet har radiomerkede somatostatinanaloger ikke blitt testet hos pasienter med dårlig differensierte nevroendokrine karsinomer, og deres effekt i denne sykdommen er ikke godt kjent. Å forstå omfanget og graden av somatostatinreseptoruttrykk er viktig for å evaluere potensialet til radiomerket somatostatinanalog terapi for behandling av dårlig differensierte nevroendokrine karsinomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved Moffitt Cancer Centers GI Clinic

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  • Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studiet
  • Mann eller kvinne ≥ 18 år
  • Histologisk bekreftet diagnose av dårlig differensiert nevroendokrint karsinom i gastroenteropankreaskanalen eller ukjent primær
  • Bevis for målbar sykdom per RECIST 1.1 på en annen imagine-modalitet (CT, MR eller FDGPET) med minst 3 svulster >1 cm i største diameter. CT, MR eller fluordeoksyglukose (FDG)-PET må ha blitt utført innen 2 måneder etter studieskanningen. (Vær oppmerksom på at deltakerne kan signere samtykke for studien før planlegging av nevnte CT, MR eller FDG-PET, men vil bli betraktet som skjermfeil hvis CT/MRI/FDG-PET ikke avslører minst 3 svulster >1 cm).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med godt differensierte nevroendokrine svulster
  • Deltakere som har gjennomgått 68Ga-dotatate PET-skanning tidligere
  • Gravide og/eller ammende kvinner. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest før skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere som mottar PET-skanning
Deltakere med metastatiske dårlig differensierte nevroendokrine karsinomer i GI-kanalen
Legemiddel: 68Ga-DOTATATE
NETspot-settet er 2 hetteglass, hetteglass 1 inneholder 40 mcg dotatat, 5 mcg 1,10 fenantrolin; 6mcg gentisinsyre og 20 mg mannitol. Hetteglass 2 inneholder 60 mg maursyre, 56,5 mg natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker
Andre navn:
  • NETspot
Diagnostisk test: Positron Emission Tomography (PET) Scan
PET-skanning er en avbildningstest med radioaktive sporstoffer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med ensartet positiv 68Ga-dotatate PET
Tidsramme: Inntil 10 måneder
Andel deltakere med jevnt positiv 68Ga-dotatate PET (positivitet definert som SUV-opptak > lever for alle svulster minst 1 cm store). Merk: Standard opptaksverdi (SUV) brukes til å bestemme aktivitet i PET-avbildning.
Inntil 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere uten opptak til svært høyt opptak på PET
Tidsramme: Inntil 10 måneder
Prosentandel av deltakere uten opptak, heterogent opptak (svulster som viser betydelige forskjeller i opptak av somatostatinreseptor [SSTR], lavt opptak (maks SUV≤ lever), moderat opptak (lever 2x lever), svært høyt opptak (maks SUV≥ nyre eller milt ). Merk: Standard opptaksverdi (SUV) brukes til å bestemme aktivitet i PET-avbildning.
Inntil 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbeidspartnere

Advanced Accelerator Applications

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Strosberg, MD, H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-19943

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroendokrint karsinom

Kliniske studier på 68Ga-DOTATATE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere