胃腸管の神経内分泌癌における 68Ga-dotatate PET スキャンの使用
2026年3月26日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
消化管の低分化神経内分泌癌におけるソマトスタチン受容体の発現: 68Ga-ドタテートPETスキャンを使用した分析
この研究の目的は、低分化神経内分泌癌におけるソマトスタチン受容体の発現の範囲と程度を理解することです。
これは、ペプチド受容体放射線療法 (PRRT) とも呼ばれる放射標識ソマトスタチン類似体療法が、将来的に代替療法となり得るかどうかを判断するのに役立つ可能性があります。
現時点では、放射性標識ソマトスタチン類似体は低分化神経内分泌癌患者で試験されておらず、この疾患におけるその有効性はよく知られていません.放射性標識ソマトスタチン類似体の可能性を評価するには、ソマトスタチン受容体発現の範囲と程度を理解することが重要です.低分化神経内分泌癌の治療のための治療。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H Lee Moffitt Cancer & Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
モフィットがんセンターの消化器クリニックの患者
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- 18歳以上の男性または女性
- -胃腸膵臓の低分化神経内分泌癌または不明な原発の組織学的に確認された診断
- 別のモダリティ（CT、MRI、または FDGPET）に関する RECIST 1.1 による測定可能な疾患の証拠。最大直径が 1cm を超える腫瘍が少なくとも 3 つある。 -CT、MRI、またはフルオロデオキシグルコース（FDG）-PETは、研究スキャンから2か月以内に実施されている必要があります。 (注記として、参加者は、CT、MRI、または FDG-PET のスケジュールを設定する前に、研究の同意に署名することができますが、CT/MRI/FDG-PET で 1cm を超える腫瘍が少なくとも 3 つ明らかにならない場合は、スクリーニング失敗と見なされます)。
除外基準:
- -高分化神経内分泌腫瘍の参加者
- 過去に68GaドットタテートPET検査を受けた方
- 妊娠中の女性および/または授乳中の女性。 出産の可能性のある女性は、スキャンの前に妊娠検査で陰性でなければなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PETスキャンを受ける参加者
-消化管の転移性低分化神経内分泌癌の参加者
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NETspot キットは 2 バイアルで、バイアル 1 には 40 mcg のドタテート、5 mcg の 1,10フェナントロリンが含まれています。 6mcgのゲンチシン酸と20mgのマンニトール。
バイアル 2 には、60 mg のギ酸、56.5 mg の水酸化ナトリウム、および注射用水が含まれています。
他の名前：
PET スキャンは、放射性トレーサーを使用した画像検査です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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68Ga-dotatate PETが一様陽性の参加者の割合
時間枠：10ヶ月まで
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均一に陽性の 68Ga-dotatate PET を有する参加者の割合 (陽性は、サイズが少なくとも 1cm のすべての腫瘍について、SUV 取り込み > 肝臓として定義されます)。
注: 標準取り込み値 (SUV) は、PET イメージングの活動を決定するために使用されます。
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10ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET への摂取がまったくない参加者から非常に高い参加者の割合
時間枠：10ヶ月まで
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取り込みなし、不均一な取り込み（ソマトスタチン受容体 [SSTR] 取り込みに実質的な違いを示す腫瘍）、低取り込み（最大 SUV≤ 肝臓）、中程度の取り込み（肝臓 2x 肝臓）、非常に高い取り込み（最大 SUV≥ 腎臓または脾臓）の参加者の割合）。
注: 標準取り込み値 (SUV) は、PET イメージングの活動を決定するために使用されます。
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10ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Strosberg, MD、H Lee Moffitt Cancer & Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月25日
一次修了 (実際)
2025年6月2日
研究の完了 (実際)
2025年6月2日
試験登録日
最初に提出
2019年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月23日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCC-19943
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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