Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af 68Ga-dotatate PET-scanning i neuroendokrint karcinom i mave-tarmkanalen

26. marts 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Somatostatin-receptorekspression i dårligt differentierede neuroendokrine karcinomer i GI-kanalen: Analyse ved hjælp af 68Ga-dotatat PET-scanning

Formålet med undersøgelsen er at forstå omfanget og graden af ​​somatostatinreceptorekspression i dårligt differentierede neuroendokrine karcinomer. Dette kan hjælpe med at afgøre, om en radioaktivt mærket somatostatinanalogterapi, også kaldet peptidreceptor-strålebehandling (PRRT), kan være et potentielt alternativ i fremtiden. På nuværende tidspunkt er radiomærkede somatostatinanaloger ikke blevet testet hos patienter med dårligt differentierede neuroendokrine karcinomer, og deres effektivitet i denne sygdom er ikke velkendt. Forståelse af omfanget og graden af ​​somatostatinreceptorekspression er vigtig for at kunne evaluere potentialet af radiomærket somatostatinanalog. terapi til behandling af dårligt differentierede neuroendokrine karcinomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra Moffitt Cancer Centers GI Clinic

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • Mand eller kvinde ≥ 18 år
  • Histologisk bekræftet diagnose af dårligt differentieret neuroendokrint karcinom i mave-enteropancreaskanalen eller ukendt primær
  • Evidens for målbar sygdom pr. RECIST 1.1 på en anden imagine-modalitet (CT, MRI eller FDGPET) med mindst 3 tumorer >1 cm i største diameter. CT, MR eller Fluorodeoxyglucose (FDG)-PET skal være udført inden for 2 måneder efter undersøgelsesskanningen. (Bemærk, at deltagere kan underskrive samtykke til undersøgelsen før planlægning af nævnte CT, MR eller FDG-PET, men vil blive betragtet som skærmfejl, hvis CT/MRI/FDG-PET ikke afslører mindst 3 tumorer >1 cm).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med veldifferentierede neuroendokrine tumorer
  • Deltagere, der tidligere har gennemgået 68Ga-dotatate PET-scanning
  • Gravide og/eller ammende kvinder. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest før scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere, der modtager PET-scanning
Deltagere med metastaserende dårligt differentierede neuroendokrine karcinomer i mave-tarmkanalen
Medicin: 68Ga-DOTATATE
NETspot-sættet er 2 hætteglas, hætteglas 1 indeholder 40 mcg dotatat, 5 mcg 1,10 phenanthrolin; 6mcg gentisinsyre og 20 mg mannitol. Hætteglas 2 indeholder 60 mg myresyre, 56,5 mg natriumhydroxid og vand til injektion
Andre navne:
  • NETspot
Diagnostisk test: Positron Emission Tomography (PET) Scan
PET-scanning er en billeddiagnostisk test med radioaktive sporstoffer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med ensartet positiv 68Ga-dotatate PET
Tidsramme: Op til 10 måneder
Procentdel af deltagere med ensartet positiv 68Ga-dotatate PET (positivitet defineret som SUV-optagelse > lever for alle tumorer med en størrelse på mindst 1 cm). Bemærk: Standard Uptake Value (SUV) bruges til at bestemme aktivitet i PET-billeddannelse.
Op til 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med ingen optagelse til meget høj optagelse på PET
Tidsramme: Op til 10 måneder
Procentdel af deltagere uden optagelse, heterogen optagelse (tumorer, der viser væsentlige forskelle i somatostatinreceptor [SSTR] optagelse), lav optagelse (maks. SUV≤ lever), moderat optagelse (lever 2x lever), meget høj optagelse (maks. SUV≥ nyre eller milt ). Bemærk: Standard Uptake Value (SUV) bruges til at bestemme aktivitet i PET-billeddannelse.
Op til 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

Advanced Accelerator Applications

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Strosberg, MD, H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-19943

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrint karcinom

Kliniske forsøg med 68Ga-DOTATATE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner