68Ga-dotatate PET 扫描在胃肠道神经内分泌癌中的应用
2024年4月15日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
生长抑素受体在胃肠道低分化神经内分泌癌中的表达：使用 68Ga-dotatate PET 扫描进行分析
该研究的目的是了解低分化神经内分泌癌中生长抑素受体表达的范围和程度。
这可能有助于确定放射性标记的生长抑素类似物疗法（也称为肽受体放射疗法 (PRRT)）是否可以成为未来的潜在替代方案。
目前，放射性标记的生长抑素类似物尚未在低分化神经内分泌癌患者中进行过测试，其在该疾病中的疗效尚不清楚了解生长抑素受体表达的范围和程度对于评估放射性标记的生长抑素类似物的潜力很重要用于低分化神经内分泌癌的治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- 招聘中
- H Lee Moffitt Cancer & Research Institute
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首席研究员：
- Jonathan Strosberg, MD
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接触：
- Lynn Schneider
- 电话号码：813-745-0619
- 邮箱：Lynn.Schneider@moffitt.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
莫菲特癌症中心 GI 诊所的患者
描述
纳入标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
- 男性或女性 ≥ 18 岁
- 胃肠胰低分化神经内分泌癌或原发不明的组织学确诊
- 根据 RECIST 1.1 在另一种想象模式（CT、MRI 或 FDGPET）上存在至少 3 个最大直径 >1cm 的肿瘤的可测量疾病的证据。 必须在研究扫描后 2 个月内进行 CT、MRI 或氟脱氧葡萄糖 (FDG)-PET。 （值得注意的是，参与者可以在安排所述 CT、MRI 或 FDG-PET 之前签署研究同意书，但如果 CT/MRI/FDG-PET 未显示至少 3 个 >1cm 的肿瘤，将被视为筛查失败）。
排除标准：
- 患有分化良好的神经内分泌肿瘤的参与者
- 过去接受过 68Ga-dotatate PET 扫描的参与者
- 孕妇和/或哺乳期妇女。 有生育潜力的妇女在扫描前必须进行阴性妊娠试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受 PET 扫描的参与者
胃肠道转移性低分化神经内分泌癌患者
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NETspot 试剂盒为 2 个小瓶，第 1 个小瓶包含 40 mcg dotatate、5 mcg 1,10phenanthroline； 6 微克龙胆酸和 20 毫克甘露醇。
小瓶 2 含有 60 毫克甲酸、56.5 毫克氢氧化钠和注射用水
其他名称：
PET 扫描是一种使用放射性示踪剂的成像测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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68Ga-dotatate PET 均呈阳性的参与者百分比
大体时间：长达 10 个月
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68Ga-dotatate PET 均呈阳性的参与者百分比（阳性定义为 SUV 摄取 > 所有肿瘤大小至少为 1cm 的肝脏）。
注意：标准摄取值 (SUV) 用于确定 PET 成像中的活性。
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长达 10 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对 PET 没有吸收到非常高吸收的参与者的百分比
大体时间：长达 10 个月
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无摄取、异质摄取（肿瘤在生长抑素受体 [SSTR] 摄取方面表现出显着差异）、低摄取（最大 SUV≤ 肝脏）、中度摄取（肝脏 2x 肝脏）、极高摄取（最大 SUV≥ 肾脏或脾脏）的参与者百分比).
注意：标准摄取值 (SUV) 用于确定 PET 成像中的活性。
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长达 10 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Strosberg, MD、H Lee Moffitt Cancer & Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月25日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月23日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
68Ga-DOTATATE的临床试验
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University完全的
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Jonsson Comprehensive Cancer Center不再可用
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Peking Union Medical College Hospital招聘中
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完全的