Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van 68Ga-dotatate PET-scan bij neuro-endocrien carcinoom van het maagdarmkanaal

26 maart 2026 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Somatostatine-receptorexpressie in slecht gedifferentieerde neuro-endocriene carcinomen van het maagdarmkanaal: analyse met behulp van 68Ga-dotatate PET-scan

Het doel van de studie is om de omvang en mate van somatostatinereceptorexpressie in slecht gedifferentieerde neuro-endocriene carcinomen te begrijpen. Dit kan helpen om vast te stellen of een therapie met radioactief gelabelde somatostatine-analogen, ook wel peptidereceptor-radiotherapie (PRRT) genoemd, in de toekomst een mogelijk alternatief kan zijn. Op dit moment zijn radioactief gelabelde somatostatine-analogen niet getest bij patiënten met slecht gedifferentieerde neuro-endocriene carcinomen, en hun werkzaamheid bij deze ziekte is niet goed bekend. Het begrijpen van de mate en mate van somatostatinereceptorexpressie is belangrijk om het potentieel van radioactief gelabelde somatostatine-analogen te evalueren therapie voor de behandeling van slecht gedifferentieerde neuro-endocriene carcinomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de GI Clinic van het Moffitt Cancer Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
  • Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  • Man of vrouw ≥ 18 jaar oud
  • Histologisch bevestigde diagnose van slecht gedifferentieerd neuro-endocrien carcinoom van het maagdarmkanaal of onbekende primaire
  • Bewijs van meetbare ziekte volgens RECIST 1.1 op een andere beeldmodaliteit (CT, MRI of FDGPET) met ten minste 3 tumoren >1 cm in grootste diameter. CT, MRI of Fluorodeoxyglucose (FDG)-PET moet binnen 2 maanden na de studiescan zijn uitgevoerd. (Let op: deelnemers kunnen toestemming voor het onderzoek ondertekenen voorafgaand aan het plannen van de CT, MRI of FDG-PET, maar zullen als schermfouten worden beschouwd als de CT/MRI/FDG-PET niet ten minste 3 tumoren >1 cm onthult).

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met goed gedifferentieerde neuro-endocriene tumoren
  • Deelnemers die in het verleden een 68Ga-dotataat PET-scan hebben ondergaan
  • Zwangere vrouwen en/of vrouwen die borstvoeding geven. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten voorafgaand aan de scan een negatieve zwangerschapstest ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers ontvangen een PET-scan
Deelnemers met uitgezaaide slecht gedifferentieerde neuro-endocriene carcinomen van het maagdarmkanaal
Geneesmiddel: 68Ga-DOTATAAT
De NETspot-kit bestaat uit 2 injectieflacons, injectieflacon 1 bevat 40 mcg dotataat, 5 mcg 1,10fenanthroline; 6mcg gentisinezuur en 20 mg mannitol. Flacon 2 bevat 60 mg mierenzuur, 56,5 mg natriumhydroxide en water voor injectie
Andere namen:
  • NETspot
Diagnostische toets: Positron Emissie Tomografie (PET) Scan
PET-scan is een beeldvormingstest met behulp van radioactieve tracers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met uniform positief 68Ga-dotataat-PET
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
Percentage deelnemers met uniform positieve 68Ga-dotataat-PET (positiviteit gedefinieerd als SUV-opname > lever voor alle tumoren van ten minste 1 cm groot). Opmerking: Standard Uptake Value (SUV) wordt gebruikt om activiteit in PET-beeldvorming te bepalen.
Tot 10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers zonder opname tot zeer hoge opname van PET
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
Percentage deelnemers zonder opname, heterogene opname (tumoren vertonen substantiële verschillen in opname van somatostatinereceptor [SSTR]), lage opname (max. SUV≤ lever), matige opname (lever 2x lever), zeer hoge opname (max. SUV≥ nier of milt ). Opmerking: Standard Uptake Value (SUV) wordt gebruikt om activiteit in PET-beeldvorming te bepalen.
Tot 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Medewerkers

Advanced Accelerator Applications

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Strosberg, MD, H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-19943

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuro-endocrien carcinoom

Klinische onderzoeken op 68Ga-DOTATAAT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren