Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie skanu PET 68Ga-dotatate w raku neuroendokrynnym przewodu pokarmowego

26 marca 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ekspresja receptora somatostatyny w słabo zróżnicowanych rakach neuroendokrynnych przewodu pokarmowego: analiza przy użyciu skanu PET z kropkami 68Ga

Celem pracy jest poznanie zakresu i stopnia ekspresji receptora somatostatynowego w niskozróżnicowanych rakach neuroendokrynnych. Może to pomóc w ustaleniu, czy terapia analogami somatostatyny znakowanymi radioaktywnie, określana również jako radioterapia receptorami peptydowymi (PRRT), może być potencjalną alternatywą w przyszłości. Obecnie nie badano znakowanych radioaktywnie analogów somatostatyny u pacjentów ze słabo zróżnicowanymi rakami neuroendokrynnymi, a ich skuteczność w tej chorobie nie jest dobrze poznana. Zrozumienie zakresu i stopnia ekspresji receptora somatostatyny jest ważne dla oceny potencjału znakowanego radioaktywnie analogu somatostatyny terapia w leczeniu niskozróżnicowanych raków neuroendokrynnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kliniki GI Moffitt Cancer Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  • Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  • Mężczyzna lub kobieta ≥ 18 lat
  • Potwierdzone histologicznie rozpoznanie niskozróżnicowanego raka neuroendokrynnego przewodu pokarmowego lub nieznanego pierwotnego
  • Dowody na mierzalną chorobę zgodnie z RECIST 1.1 w innej metodzie wyobraź sobie (CT, MRI lub FDGPET) z co najmniej 3 guzami o średnicy >1 cm. CT, MRI lub fluorodeoksyglukoza (FDG)-PET muszą być wykonane w ciągu 2 miesięcy od badania. (Warto zauważyć, że uczestnicy mogą podpisać zgodę na badanie przed zaplanowaniem CT, MRI lub FDG-PET, ale zostanie to uznane za niepowodzenie badania przesiewowego, jeśli CT/MRI/FDG-PET nie ujawni co najmniej 3 guzów >1 cm).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z dobrze zróżnicowanymi guzami neuroendokrynnymi
  • Uczestnicy, którzy w przeszłości przeszli badanie PET z kropkami 68Ga
  • Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy otrzymujący skan PET
Uczestnicy z przerzutowymi słabo zróżnicowanymi rakami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego
Lek: 68Ga-DOTATATE
Zestaw NETspot zawiera 2 fiolki, fiolka 1 zawiera 40 mcg kropli, 5 mcg 1,10 fenantroliny; 6mcg kwasu gentyzynowego i 20mg mannitolu. Fiolka 2 zawiera 60 mg kwasu mrówkowego, 56,5 mg wodorotlenku sodu i wodę do wstrzykiwań
Inne nazwy:
  • NETspot
Test diagnostyczny: Skanowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Skan PET to badanie obrazowe z wykorzystaniem znaczników radioaktywnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z jednolicie dodatnim PET z kropkami 68Ga
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Odsetek uczestników z jednolicie dodatnim PET z kropkami 68Ga (pozytywność zdefiniowana jako wychwyt SUV > wątroba dla wszystkich guzów o wielkości co najmniej 1 cm). Uwaga: Standardowa wartość wychwytu (SUV) służy do określania aktywności w obrazowaniu PET.
Do 10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników bez wychwytu do bardzo wysokiego wychwytu na PET
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Odsetek uczestników bez wychwytu, heterogeniczny wychwyt (guzy wykazujące znaczne różnice w wychwycie receptora somatostatyny [SSTR]), niski wychwyt (maks. SUV ≤ wątroba), umiarkowany wychwyt (wątroba 2x wątroba), bardzo wysoki wychwyt (maks. SUV ≥ nerki lub śledziona) ). Uwaga: Standardowa wartość wychwytu (SUV) służy do określania aktywności w obrazowaniu PET.
Do 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

Advanced Accelerator Applications

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Strosberg, MD, H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-19943

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak neuroendokrynny

Badania kliniczne na 68Ga-DOTATATE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj