Camrelizumab pro pacienty s recidivujícím primárním lymfomem centrálního nervového systému (PCNSL)

Kritéria pro zařazení:

1. Prvotní diagnózou byl primární difuzní velkobuněčný B-lymfom centrálního nervového systému potvrzený histopatologií;
2. Před léčbou první volby na bázi methotrexátu (s radioterapií nebo bez ní) byla recidiva nádoru potvrzena MRI;
3. Měřitelné ohnisko v MRI (>10x10mm);
4. Věk > 18 let;
5. Očekávaná délka života nejméně 12 týdnů;
6. Pacient má Karnofského výkonnostní stav alespoň 50 %;
7. Hlavní orgány fungují normálně, bez závažných onemocnění krve, srdce, plic, jater, ledvin a imunitní nedostatečnosti. Specifické požadavky na indikátory testu: Bílé krvinky>3,0×10^9/l;trombocyty>80×10^9/l;hemoglobin>10g/dl;sérum bilirubin ≤ 1,5 x ULN; ALT a AST ≤ 2 x ULN; sérový kreatinin ≤ 1,5 mg/dl;
8. Subjekty ve fertilním věku musí vyloučit těhotenství a jsou ochotny používat lékařsky schválenou vysoce účinnou antikoncepci (např. IUD, antikoncepci nebo kondom) během období studie a do 3 měsíců od posledního podání studijního léku;
9. Subjekt by si měl být vědom účelu studie a operací požadovaných studií a dobrovolníkem k účasti ve studii, než podepíše formulář informovaného souhlasu;

Kritéria vyloučení:

1. Současné podávání jakékoli jiné protinádorové léčby；
2. Alergie na složky výzkumných léků；
3. byl dříve léčen přípravkem anti-PD-1, anti-PD-L1 nebo anti-PD-L2；
4. Jakákoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze (včetně, ale bez omezení na: autoimunitní hepatitidy, intersticiální pneumonie, uveitidy, enteritidy, hepatitidy, zánětu hypofýzy, vaskulitidy, nefritidy, hypertyreózy, snížené funkce štítné žlázy；
5. Systémová léčba steroidy nebo jakákoli jiná forma imunosupresivní léčby během 7 dnů před první dávkou zkušební léčby, s výjimkou maximální dávky 4 mg/den dexamethasonu nebo ekvivalentních dávek jiných kortikosteroidů nebo kontroly edému mozku, který byl stabilní nebo snížena alespoň 1 týden před zařazením;
6. Aktivní infekce;
7. Riziko krvácení;
8. HIV pozitivita;
9. Těhotenství a kojení;