Camrelizumab voor patiënten met recidiverend primair centraal zenuwstelsellymfoom (PCNSL)

Inclusiecriteria:

1. De initiële diagnose was primair diffuus grootcellig B-cellymfoom van het centrale zenuwstelsel bevestigd door histopathologie;
2. Voorafgaand aan eerstelijnsbehandeling op basis van methotrexaat (met of zonder radiotherapie) werd tumorrecidief bevestigd met MRI;
3. Meetbare focus in MRI (>10x10mm);
4. Leeftijd > 18 jaar;
5. Levensverwachting van minimaal 12 weken;
6. De patiënt heeft een Karnofsky-performancestatus van minimaal 50%;
7. Hoofdorganen functioneren normaal, zonder ernstige bloed-, hart-, long-, lever-, nier- en immuundeficiëntieziekten. Specifieke vereisten voor assay-indicatoren: Witte bloedcellen>3,0×10^9/L;bloedplaatjes>80×10^9/L;hemoglobine>10g/dL;serum bilirubine ≤ 1,5 × ULN; ALAT en ASAT ≤ 2 × ULN; serumcreatinine ≤ 1,5 mg/dL;
8. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten zwangerschap uitsluiten en zijn bereid een medisch goedgekeurd, zeer efficiënt anticonceptiemiddel (bijv. spiraaltje, anticonceptiemiddel of condoom) te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en binnen 3 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
9. De proefpersoon moet op de hoogte zijn van het doel van het onderzoek en de handelingen die vereist zijn voor het onderzoek en moet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek voordat hij het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekent;

Uitsluitingscriteria:

1. Gelijktijdige toediening van een andere antitumortherapie;
2. Allergisch voor de ingrediënten van onderzoeksgeneesmiddelen;
3. Is eerder behandeld met een anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-middel;
4. Elke actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte (inclusief maar niet beperkt tot: auto-immuunhepatitis, interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofyse-ontsteking, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie, verminderde schildklierfunctie;
5. Systemische therapie met steroïden of enige andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling, behalve voor een maximale dosis van 4 mg/dag dexamethason of equivalente doses van andere corticosteroïden of controle van hersenoedeem, die stabiel is of minimaal 1 week voor opname afgenomen;
6. Actieve infectie;
7. Risico op bloedingen;
8. hiv-positiviteit;
9. Zwangerschap en borstvoeding;