Camrelizumab visszatérő primer központi idegrendszeri limfómában (PCNSL) szenvedő betegek számára

Bevételi kritériumok:

1. A kezdeti diagnózis a központi idegrendszer primer diffúz nagy B-sejtes limfómája volt, amelyet kórszövettani vizsgálat igazolt;
2. A metotrexáton alapuló első vonalbeli kezelést megelőzően (sugárkezeléssel vagy anélkül) a tumor kiújulását MRI igazolta;
3. MRI-ben mérhető fókusz (>10x10mm);
4. 18 év feletti;
5. Várható élettartam legalább 12 hét;
6. A páciens Karnofsky teljesítménystátusza legalább 50%;
7. A fő szervek normálisan működnek, súlyos vér-, szív-, tüdő-, máj-, vese- és immunhiányos betegségek nélkül. Specifikus assay indikátorok követelményei: fehérvérsejtek>3,0×10^9/l;vérlemezke>80×10^9/l;hemoglobin>10g/dl;szérum bilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT és AST ≤ 2 × ULN; szérum kreatinin ≤ 1,5 mg/dl;
8. A fogamzóképes korú női alanyoknak ki kell zárniuk a terhesség lehetőségét, és hajlandóak orvosilag jóváhagyott, nagy hatékonyságú fogamzásgátlót (pl. IUD-t, fogamzásgátlót vagy óvszert) használni a vizsgálati időszak alatt és az utolsó vizsgálati gyógyszer beadását követő 3 hónapon belül;
9. Az alanynak tisztában kell lennie a vizsgálat céljával és a vizsgálathoz szükséges műveletekkel, és önként kell részt vennie a vizsgálatban, mielőtt aláírná a beleegyező nyilatkozatot;

Kizárási kritériumok:

1. Bármilyen más daganatellenes terápia egyidejű alkalmazása;
2. Allergiás a kutatási gyógyszerek összetevőire；
3. Korábban anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 szerrel kezelték;
4. Bármilyen aktív autoimmun betegség vagy autoimmun betegség anamnézisében (beleértve, de nem kizárólagosan: autoimmun hepatitis, intersticiális tüdőgyulladás, uveitis, enteritis, hepatitis, agyalapi mirigy gyulladás, vasculitis, nephritis, hyperthyreosis, csökkent pajzsmirigyműködés);
5. Szisztémás szteroidterápia vagy az immunszuppresszív terápia bármely más formája a próbakezelés első adagját megelőző 7 napon belül, kivéve a dexametazon maximális napi 4 mg-os adagját vagy más kortikoszteroidok ezzel egyenértékű dózisait, vagy az agyödéma kontrollját, amely stabil, vagy a felvételt megelőzően legalább 1 hétig csökkent;
6. Aktív fertőzés;
7. Vérzésveszély;
8. HIV-pozitivitás;
9. Terhesség és szoptatás;