Camrelizumab per pazienti con linfoma primario ricorrente del sistema nervoso centrale (PCNSL)

Criterio di inclusione:

1. La diagnosi iniziale era linfoma primitivo diffuso a grandi cellule B del sistema nervoso centrale confermato dall'istopatologia;
2. Prima del trattamento di prima linea basato sul metotrexato (con o senza radioterapia), la recidiva del tumore è stata confermata dalla risonanza magnetica;
3. Fuoco misurabile in MRI (>10x10mm);
4. Età > 18 anni;
5. Aspettativa di vita di almeno 12 settimane;
6. Il paziente ha un performance status Karnofsky di almeno il 50%;
7. Gli organi principali funzionano normalmente, senza gravi malattie del sangue, del cuore, dei polmoni, del fegato, dei reni e dell'immunodeficienza. Requisiti specifici degli indicatori di analisi： Globuli bianchi>3.0×10^9/L;piastrine>80×10^9/L;emoglobina>10g/dL;siero bilirubina ≤ 1,5 × ULN; ALT e AST ≤ 2 × ULN; creatinina sierica ≤ 1,5 mg/dL;
8. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono escludere la gravidanza e sono disposti a utilizzare un contraccettivo ad alta efficacia approvato dal punto di vista medico (ad es. IUD, contraccettivo o preservativo) durante il periodo di studio ed entro 3 mesi dall'ultima somministrazione del farmaco in studio;
9. Il soggetto deve essere a conoscenza dello scopo dello studio e delle operazioni richieste dallo studio e volontario per partecipare allo studio prima di firmare il modulo di consenso informato;

Criteri di esclusione:

1. Somministrazione concomitante di qualsiasi altra terapia antitumorale;
2. Allergico agli ingredienti dei farmaci di ricerca;
3. Ha ricevuto una precedente terapia con un agente anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2;
4. Qualsiasi malattia autoimmune attiva o una storia di malattie autoimmuni (incluse ma non limitate a: epatite autoimmune, polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, infiammazione ipofisaria, vasculite, nefrite, ipertiroidismo, ridotta funzionalità tiroidea);
5. Terapia steroidea sistemica o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva nei 7 giorni precedenti la prima dose del trattamento di prova, ad eccezione di una dose massima di 4 mg/die di desametasone o dosi equivalenti di altri corticosteroidi o controllo dell'edema cerebrale, che è stato stabile o diminuito per almeno 1 settimana prima dell'inclusione;
6. Infezione attiva;
7. Rischio di sanguinamento;
8. positività all'HIV;
9. Gravidanza e allattamento;