Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie inovací oddělení geriatrické pohotovosti

20. února 2024 aktualizováno: Scott Dresden, Northwestern University
Tato studie hodnotí program Geriatric Emergency Department Innovations (GEDI) v Northwestern Memorial Hospital pro péči o starší dospělé na pohotovostním oddělení. O polovinu pacientů se bude starat standardní ED tým plus GEDI tým, zatímco polovina pacientů dostane obvyklou ED péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hospitalizace je běžná pro starší dospělé na oddělení urgentního příjmu, ale nese značná rizika včetně rozvoje deliria, pádů a nozokomiálních infekcí. Program Geriatric Emergency Department Innovations (GEDI) v Northwestern Memorial Hospital se pokouší identifikovat a řešit zdravotní rizika pro starší dospělé, aniž by je vystavovala rizikům hospitalizace. GEDI je unikátní program sestávající z multidisciplinárního týmu sester z přechodné péče (TCN), sociálních pracovníků, lékárníků, ergoterapeutů a fyzikálních terapeutů, kteří provádějí geriatrické hodnocení a koordinaci péče na základě ED.

Abychom určili dopad GEDI na využívání zdravotnických služeb a kvalitu života související se zdravím (HRQoL), provedeme randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající GEDI ve srovnání s obvyklou péčí o ED (která často zahrnuje hospitalizaci).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

840

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University Department of Emergency Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott M Dresden, MD, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti severozápadního pohotovostního oddělení, kteří jsou:

  • 65 let nebo starší
  • žít nezávisle nebo s přáteli, rodinou nebo pečovateli v komunitě
  • Skóre klinické frailty (CFS) 4 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni, pokud:

  • Pozitivně testováno na COVID-19
  • Nejsou schopni dokončit testy v angličtině
  • Nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas bez přítomnosti zákonného zástupce nebo nejsou schopni dokončit následnou účast
  • Jsou drženi na ED nedobrovolně jako vězeň nebo pacient s psychiatrickou stížností
  • Jsou zařazeni do jiné studie, aby se předešlo únavě a zmatení pacientů
  • Obdržel(a) jsem konzultaci GEDI, sociální práce, lékárny nebo fyzikální terapie mimo tuto zkoušku během aktuální návštěvy ED
  • Opusťte ED proti lékařským doporučením nebo bez návštěvy lékaře
  • Jsou přijati na JIP
  • Jsou příliš zdravotně nestabilní na to, aby se účastnili hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Standardní pohotovostní péče
Jiný: Zásah
Standardní pohotovostní oddělení je plus konzultace GEDI
Behaviorální: Zásah
Geriatrické hodnocení a koordinace péče zajišťované multidisciplinárním týmem na pohotovostním oddělení zahrnujícím sestry v přechodné péči, sociální pracovníky, lékárníky, ergoterapeuty a fyzioterapeuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s hospitalizací nebo úmrtí
Časové okno: 30 dní
Složené měření všech hospitalizací nebo úmrtí během indexové návštěvy ED nebo v rámci následného časového rámce
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS-Preference
Časové okno: 9 dní

Skóre Preference (PROPr) měření výsledků měření pacientů (Pacient-Reported Outcomes Information System) shrnuje více domén do jediného skóre ukotveného na 0 (tak špatný jako mrtvý) a 1 (dokonalé nebo ideální zdraví). Toto skóre kvantifikuje hodnotu, kterou jednotlivci připisují různým zdravotním stavům. Skóre založené na preferencích lze použít v analýzách užitku nákladů a k odhadu let života podle kvality (QALY).

PROPr se vypočítává ze skóre pro 7 domén PROMIS: Poznání, Deprese, Únava, Rušení bolesti, Fyzické funkce, Poruchy spánku a Schopnost podílet se na sociálních rolích a aktivitách.

Skóre na základě preferencí Skóre domény PROMIS lze vypočítat pomocí služby HealthMeasures Scoring Service. Export HealthMeasures Scoring Service zahrnuje hodnoty PROMIS theta používané k výpočtu PROPr pomocí teorie více atributů (MAUT), která je k dispozici na https://github.com/janelhanmer/PROPr
9 dní
PROMIS-Preference
Časové okno: 30 dní

Skóre Preference (PROPr) měření výsledků měření pacientů (Pacient-Reported Outcomes Information System) shrnuje více domén do jediného skóre ukotveného na 0 (tak špatný jako mrtvý) a 1 (dokonalé nebo ideální zdraví). Toto skóre kvantifikuje hodnotu, kterou jednotlivci připisují různým zdravotním stavům. Skóre založené na preferencích lze použít v analýzách užitku nákladů a k odhadu let života podle kvality (QALY).

PROPr se vypočítává ze skóre pro 7 domén PROMIS: Poznání, Deprese, Únava, Rušení bolesti, Fyzické funkce, Poruchy spánku a Schopnost podílet se na sociálních rolích a aktivitách.

Skóre na základě preferencí Skóre domény PROMIS lze vypočítat pomocí služby HealthMeasures Scoring Service. Export HealthMeasures Scoring Service zahrnuje hodnoty PROMIS theta používané k výpočtu PROPr pomocí teorie více atributů (MAUT), která je k dispozici na https://github.com/janelhanmer/PROPr
30 dní
Návratové návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 9 dní
Jakékoli návštěvy pohotovostního oddělení, ke kterým dojde po setkání s ED, do kterého byl pacient zařazen do studie.
9 dní
Návratové návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 30 dní
Jakékoli návštěvy pohotovostního oddělení, ke kterým dojde po setkání s ED, do kterého byl pacient zařazen do studie.
30 dní
Smrt
Časové okno: 9 dní
Všechny způsobují smrt
9 dní
Smrt
Časové okno: 30 dní
Všechny způsobují smrt
30 dní
Banka položek PROMIS v2.0 – Fyzická funkce (Adaptivní)
Časové okno: 9 dní

Banka položek fyzické funkce systému měření výsledků měření pacientů (PROMIS) používá počítačově adaptivní testování (CAT), ve kterém odpovědi účastníků vedou systém při výběru následujících položek z úplné banky položek (celkem 165 položek v bance pro dospělé). Přestože se položky mezi respondenty užívajícími CAT liší, skóre jsou mezi účastníky srovnatelná.

Popis opatření: Subškála PROMIS pro fyzické funkce hodnotí rozsah, v jakém pacienti vnímají schopnosti spíše než skutečný výkon fyzických aktivit, pomocí 5bodové Likertovy škály. PROMIS používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace. T-skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
9 dní
Banka položek PROMIS v2.0 – Fyzická funkce (Adaptivní)
Časové okno: 30 dní

Banka položek fyzické funkce systému měření výsledků měření pacientů (PROMIS) používá počítačově adaptivní testování (CAT), ve kterém odpovědi účastníků vedou systém při výběru následujících položek z úplné banky položek (celkem 165 položek v bance pro dospělé). Přestože se položky mezi respondenty užívajícími CAT liší, skóre jsou mezi účastníky srovnatelná.

Popis opatření: Subškála PROMIS pro fyzické funkce hodnotí rozsah, v jakém pacienti vnímají schopnosti spíše než skutečný výkon fyzických aktivit, pomocí 5bodové Likertovy škály. PROMIS používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace. T-skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
30 dní
PROMIS Item Bank v2.0 – Schopnost podílet se na sociálních rolích a aktivitách (Adaptivní)
Časové okno: 9 dní

Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Schopnost podílet se na sociálních rolích a aktivitách Banka položek využívá Computer Adaptive Testing (CAT), ve kterém odpovědi účastníků vedou systém při výběru následujících položek z úplné banky položek (celkem 35 položek) . Přestože se položky mezi respondenty užívajícími CAT liší, skóre jsou mezi účastníky srovnatelná.

Popis opatření: Banka položek PROMIS pro schopnost podílet se na sociálních rolích a aktivitách posuzuje, do jaké míry pacienti vnímají schopnost vykonávat své obvyklé sociální role a aktivity pomocí 5bodové Likertovy škály. PROMIS používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace. T-skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
9 dní
PROMIS Item Bank v2.0 – Schopnost zapojit se do sociálních sítí (Adaptivní)
Časové okno: 30 dní

Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Schopnost podílet se na sociálních rolích a aktivitách Banka položek využívá Computer Adaptive Testing (CAT), ve kterém odpovědi účastníků vedou systém při výběru následujících položek z úplné banky položek (celkem 35 položek) . Přestože se položky mezi respondenty užívajícími CAT liší, skóre jsou mezi účastníky srovnatelná.

Popis opatření: Banka položek PROMIS pro schopnost podílet se na sociálních rolích a aktivitách posuzuje, do jaké míry pacienti vnímají schopnost vykonávat své obvyklé sociální role a aktivity pomocí 5bodové Likertovy škály. PROMIS používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace. T-skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
30 dní
PROMIS Item Bank v. 1.0 – Emoční stres – Úzkost (Adaptivní)
Časové okno: 9 dní

Banka položek úzkostných položek systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) používá počítačově adaptivní testování (CAT), ve kterém odpovědi účastníků vedou systém při výběru následujících položek z úplné banky položek (celkem 29 položek). Přestože se položky mezi respondenty užívajícími CAT liší, skóre jsou mezi účastníky srovnatelná.

Popis opatření: Banka položek PROMIS pro úzkost hodnotí rozsah, v jakém pacienti pociťují symptomy úzkosti za posledních 7 dní, pomocí 5bodové Likertovy škály. PROMIS používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace. T-skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
9 dní
PROMIS Item Bank v. 1.0 – Emoční stres – Úzkost (Adaptivní)
Časové okno: 30 dní

Banka položek úzkostných položek systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) používá počítačově adaptivní testování (CAT), ve kterém odpovědi účastníků vedou systém při výběru následujících položek z úplné banky položek (celkem 29 položek). Přestože se položky mezi respondenty užívajícími CAT liší, skóre jsou mezi účastníky srovnatelná.

Popis opatření: Banka položek PROMIS pro úzkost hodnotí rozsah, v jakém pacienti pociťují symptomy úzkosti za posledních 7 dní, pomocí 5bodové Likertovy škály. PROMIS používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace. T-skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
30 dní
PROMIS Item Bank v. 1.0 – Emoční stres – Deprese (adaptivní)
Časové okno: 9 dní

Informační systém měření výsledků hlášení pacientů (PROMIS) Depression Item Bank využívá Computer Adaptive Testing (CAT), ve kterém odpovědi účastníků vedou systém při výběru následujících položek z úplné banky položek (celkem 28 položek). Přestože se položky mezi respondenty užívajícími CAT liší, skóre jsou mezi účastníky srovnatelná.

Popis opatření: Banka položek PROMIS pro depresi hodnotí rozsah, v jakém pacienti pociťují příznaky deprese za posledních 7 dní, pomocí 5bodové Likertovy škály. PROMIS používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace. T-skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
9 dní
PROMIS Item Bank v. 1.0 – Emoční stres – Deprese (adaptivní)
Časové okno: 30 dní

Informační systém měření výsledků hlášení pacientů (PROMIS) Depression Item Bank využívá Computer Adaptive Testing (CAT), ve kterém odpovědi účastníků vedou systém při výběru následujících položek z úplné banky položek (celkem 28 položek). Přestože se položky mezi respondenty užívajícími CAT liší, skóre jsou mezi účastníky srovnatelná.

Popis opatření: Banka položek PROMIS pro depresi hodnotí rozsah, v jakém pacienti pociťují příznaky deprese za posledních 7 dní, pomocí 5bodové Likertovy škály. PROMIS používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace. T-skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
30 dní
Počet přijatých pacientů
Časové okno: 24 hodin
Pacient, který je přijat do hospitalizace během návštěvy pohotovostního oddělení, ve kterém je zařazen do studie
24 hodin
Počet přijatých pacientů
Časové okno: 9 dní
Pacient, který je přijat do hospitalizačního stavu během návštěvy pohotovostního oddělení, ve kterém je zařazen do studie, nebo v rámci následného časového rámce
9 dní
Počet přijatých pacientů
Časové okno: 30 dní
Pacient, který je přijat do hospitalizačního stavu během návštěvy pohotovostního oddělení, ve kterém je zařazen do studie, nebo v rámci následného časového rámce
30 dní
Počet pacientů s hospitalizací nebo úmrtí
Časové okno: 9 dní
Složené měření všech hospitalizací nebo úmrtí během indexové návštěvy ED nebo v rámci následného časového rámce
9 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott M Dresden, MD, MS, Northwestern University Department of Emergency Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HS026489 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Knihovna Galter na Northwestern University implementovala DigitalHub pro usnadnění ukládání a sdílení výzkumných produktů, včetně souborů dat, prezentací, dokumentace, brožur atd. DigitalHub také poskytuje identifikátor digitálního objektu, aby bylo možné tyto zdroje vhodně citovat a sledovat.

Tam, kde to bude možné, zpracujeme a zpřístupníme strukturovaná data jako neidentifikované a omezené datové sady, jak je definováno v HIPAA.

Zainteresovaní spolupracovníci vyplní online průzkum žádostí o kolaborativní výzkum.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny po dokončení studie a budou k dispozici po dobu nejméně 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude určen požadavky DigitalHub.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit