Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu geriatrian ensiapuosaston innovaatioista

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Scott Dresden, Northwestern University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Northwestern Memorial Hospitalin Geriatric Emergency Department Innovations (GEDI) -ohjelmaa iäkkäiden aikuisten hoitamiseksi ensiapuosastolla. Puolet potilaista hoitaa tavallinen ED-tiimi ja GEDI-tiimi, kun taas puolet potilaista saa tavallista ED-hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalahoito on yleistä ikääntyville aikuisille ensiapuosastolla (ED), mutta siihen liittyy merkittäviä riskejä, kuten deliriumin, kaatumisten ja sairaalainfektioiden kehittyminen. Northwestern Memorial Hospital -sairaalan Geriatric Emergency Department Innovations (GEDI) -ohjelma yrittää tunnistaa ja käsitellä iäkkäiden aikuisten terveyteen liittyviä riskejä altistamatta heitä sairaalahoidon riskeille. GEDI on ainutlaatuinen ohjelma, joka koostuu monitieteisestä ryhmästä Transitional Care Nurses (TCN), sosiaalityöntekijöitä, farmaseuteja, toimintaterapeutteja ja fysioterapeutteja, jotka suorittavat ED-pohjaista geriatrista arviointia ja hoidon koordinointia.

Selvittääksemme GEDI:n vaikutuksen terveyspalvelujen käyttöön ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) suoritamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa verrataan GEDI:tä tavanomaiseen ED-hoitoon (johon liittyy usein sairaalahoitoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

840

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University Department of Emergency Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scott M Dresden, MD, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Northwestern ensiapuosaston potilaat, jotka ovat:

  • 65 vuotta tai vanhempi
  • elää itsenäisesti tai ystävien, perheen tai omaishoitajien kanssa yhteisössä
  • Clinical Frailty Scale (CFS) -pistemäärä on 4 tai suurempi

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos he:

  • Testi positiivinen COVID-19:n suhteen
  • Eivät pysty suorittamaan arviointeja englanniksi
  • Eivät pysty antamaan tietoista suostumusta ilman laillisesti valtuutettua edustajaa tai eivät pysty suorittamaan seurantaan osallistumista
  • Otetaan päivystysosastolla tahattomasti vankina tai potilaana, jolla on psykiatrinen sairaus
  • Ovat mukana toisessa tutkimuksessa potilaan väsymyksen ja hämmennyksen välttämiseksi
  • Sain GEDI-, sosiaalityö-, apteekki- tai fysioterapiakonsultoinnin tämän kokeen ulkopuolella nykyisen ED-käynnin aikana
  • Poistu ED:stä lääkärin neuvoja vastaan ​​tai ilman lääkärin näkemistä
  • Päästetään teho-osastolle
  • ovat lääketieteellisesti liian epävakaita osallistuakseen arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen ensiapuhoito
Muut: Interventio
Tavallinen ensiapuosasto on plus GEDI-konsultti
Vanhusten arviointia ja hoidon koordinointia tarjoaa päivystysosaston monitieteinen tiimi, johon kuuluu siirtymähoidon sairaanhoitajia, sosiaalityöntekijöitä, apteekkeja, toimintaterapeutteja ja fysioterapeutteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalaan joutuneiden tai kuolleiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Yhdistelmämitta kaikista sairaalahoidoista tai kuolemantapauksista indeksi-ED-käynnin aikana tai seuranta-ajan puitteissa
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS-Etusija
Aikaikkuna: 9 päivää

Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) - etusija (PROPr) -pistemäärä tiivistää useat alueet yhdeksi pistemääräksi, joka on ankkuroitu 0 (niin huono kuin kuollut) ja 1 (täydellinen tai ihanteellinen terveys). Tämä pistemäärä ilmaisee arvon, jonka yksilöt antavat erilaisille terveydentilalle. Preferenssiin perustuvia pisteitä voidaan käyttää kustannushyötyanalyysissä ja arvioitaessa laatukorjattuja elinvuosia (QALY).

PROPr lasketaan pisteistä 7 PROMIS-alueelle: kognitio, masennus, väsymys, kipuhäiriöt, fyysiset toiminnot, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin.

Asetusperusteiset pisteet PROMIS-verkkotunnuksen pisteet voidaan laskea HealthMeasures Scoring Service -palvelun avulla. HealthMeasures Scoring Service -vienti sisältää PROMIS theta -arvot, joita käytetään PROPr:n laskemiseen käyttämällä Multi-Attribute Utility Theorya (MAUT), joka on saatavilla osoitteessa https://github.com/janelhanmer/PROPr

9 päivää
PROMIS-Etusija
Aikaikkuna: 30 päivää

Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) - etusija (PROPr) -pistemäärä tiivistää useat alueet yhdeksi pistemääräksi, joka on ankkuroitu 0 (niin huono kuin kuollut) ja 1 (täydellinen tai ihanteellinen terveys). Tämä pistemäärä ilmaisee arvon, jonka yksilöt antavat erilaisille terveydentilalle. Preferenssiin perustuvia pisteitä voidaan käyttää kustannushyötyanalyysissä ja arvioitaessa laatukorjattuja elinvuosia (QALY).

PROPr lasketaan pisteistä 7 PROMIS-alueelle: kognitio, masennus, väsymys, kipuhäiriöt, fyysiset toiminnot, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin.

Asetusperusteiset pisteet PROMIS-verkkotunnuksen pisteet voidaan laskea HealthMeasures Scoring Service -palvelun avulla. HealthMeasures Scoring Service -vienti sisältää PROMIS theta -arvot, joita käytetään PROPr:n laskemiseen käyttämällä Multi-Attribute Utility Theorya (MAUT), joka on saatavilla osoitteessa https://github.com/janelhanmer/PROPr

30 päivää
Paluu päivystyspoliklinikalle
Aikaikkuna: 9 päivää
Kaikki ensiapuosastokäynnit, jotka tapahtuvat sen ED-kohtaamisen jälkeen, jossa potilas oli mukana tutkimuksessa.
9 päivää
Paluu päivystyspoliklinikalle
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikki ensiapuosastokäynnit, jotka tapahtuvat sen ED-kohtaamisen jälkeen, jossa potilas oli mukana tutkimuksessa.
30 päivää
Kuolema
Aikaikkuna: 9 päivää
Kaikki aiheuttavat kuoleman
9 päivää
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikki aiheuttavat kuoleman
30 päivää
PROMIS Item Bank v2.0 – fyysinen toiminto (mukautuva)
Aikaikkuna: 9 päivää

Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan tuotepankki käyttää tietokoneiden mukautuvaa testausta (CAT), jossa osallistujien vastaukset ohjaavat järjestelmää valitsemaan seuraavat kohteet koko tuotepankista (yhteensä 165 kohdetta aikuisten pankissa). Vaikka kohdat vaihtelevat CAT:tä käyttävien vastaajien välillä, pisteet ovat vertailukelpoisia osallistujien kesken.

Toimenpiteen kuvaus: Fyysisen toiminnan PROMIS-alaasteikko arvioi 5-pisteen Likert-asteikon avulla, missä määrin potilaiden koettu toimintakyky todellisen suorituskyvyn sijaan. PROMIS käyttää T-score-metriikkaa, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD). T-pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.

9 päivää
PROMIS Item Bank v2.0 – fyysinen toiminto (mukautuva)
Aikaikkuna: 30 päivää

Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan tuotepankki käyttää tietokoneiden mukautuvaa testausta (CAT), jossa osallistujien vastaukset ohjaavat järjestelmää valitsemaan seuraavat kohteet koko tuotepankista (yhteensä 165 kohdetta aikuisten pankissa). Vaikka kohdat vaihtelevat CAT:tä käyttävien vastaajien välillä, pisteet ovat vertailukelpoisia osallistujien kesken.

Toimenpiteen kuvaus: Fyysisen toiminnan PROMIS-alaasteikko arvioi 5-pisteen Likert-asteikon avulla, missä määrin potilaiden koettu toimintakyky todellisen suorituskyvyn sijaan. PROMIS käyttää T-score-metriikkaa, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD). T-pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.

30 päivää
PROMIS Item Bank v2.0 – kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin (mukautuva)
Aikaikkuna: 9 päivää

Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin tuotepankki käyttää tietokoneiden mukautuvaa testausta (CAT), jossa osallistujien vastaukset ohjaavat järjestelmän valitsemaan seuraavat kohteet koko tuotepankista (yhteensä 35 kohdetta) . Vaikka kohdat vaihtelevat CAT:tä käyttävien vastaajien välillä, pisteet ovat vertailukelpoisia osallistujien kesken.

Toimenpiteen kuvaus: PROMIS-kohdepankki kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin arvioi 5-pisteen Likert-asteikolla, missä määrin potilaiden kyky kokea kykynsä suorittaa tavanomaisia ​​sosiaalisia rooleja ja toimintoja. PROMIS käyttää T-score-metriikkaa, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD). T-pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.

9 päivää
PROMIS Item Bank v2.0 – Mahdollisuus osallistua sosiaaliseen toimintaan (adaptiivinen)
Aikaikkuna: 30 päivää

Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin tuotepankki käyttää tietokoneiden mukautuvaa testausta (CAT), jossa osallistujien vastaukset ohjaavat järjestelmän valitsemaan seuraavat kohteet koko tuotepankista (yhteensä 35 kohdetta) . Vaikka kohdat vaihtelevat CAT:tä käyttävien vastaajien välillä, pisteet ovat vertailukelpoisia osallistujien kesken.

Toimenpiteen kuvaus: PROMIS-kohdepankki kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin arvioi 5-pisteen Likert-asteikolla, missä määrin potilaiden kyky kokea kykynsä suorittaa tavanomaisia ​​sosiaalisia rooleja ja toimintoja. PROMIS käyttää T-score-metriikkaa, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD). T-pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.

30 päivää
PROMIS Item Bank v. 1.0 – Emotional Distress – Ahdistus (mukautuva)
Aikaikkuna: 9 päivää

Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuskohdepankki käyttää tietokoneiden mukautuvaa testausta (CAT), jossa osallistujien vastaukset ohjaavat järjestelmää valitsemaan seuraavat kohteet koko tuotepankista (yhteensä 29 kohdetta). Vaikka kohdat vaihtelevat CAT:tä käyttävien vastaajien välillä, pisteet ovat vertailukelpoisia osallistujien kesken.

Toimenpiteen kuvaus: Ahdistuneisuuden PROMIS-kohdepankki arvioi 5-pisteen Likert-asteikon avulla, missä määrin potilaat ovat kokeneet ahdistuneisuusoireita viimeisen 7 päivän aikana. PROMIS käyttää T-score-metriikkaa, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD). T-pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.

9 päivää
PROMIS Item Bank v. 1.0 – Emotional Distress – Ahdistus (mukautuva)
Aikaikkuna: 30 päivää

Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuskohdepankki käyttää tietokoneiden mukautuvaa testausta (CAT), jossa osallistujien vastaukset ohjaavat järjestelmää valitsemaan seuraavat kohteet koko tuotepankista (yhteensä 29 kohdetta). Vaikka kohdat vaihtelevat CAT:tä käyttävien vastaajien välillä, pisteet ovat vertailukelpoisia osallistujien kesken.

Toimenpiteen kuvaus: Ahdistuneisuuden PROMIS-kohdepankki arvioi 5-pisteen Likert-asteikon avulla, missä määrin potilaat ovat kokeneet ahdistuneisuusoireita viimeisen 7 päivän aikana. PROMIS käyttää T-score-metriikkaa, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD). T-pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.

30 päivää
PROMIS Item Bank v. 1.0 – Emotional Distress – Masennus (adaptiivinen)
Aikaikkuna: 9 päivää

Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustuotepankki käyttää tietokoneiden mukautuvaa testausta (CAT), jossa osallistujien vastaukset ohjaavat järjestelmän valitsemaan seuraavat kohteet koko tuotepankista (yhteensä 28 kohdetta). Vaikka kohdat vaihtelevat CAT:tä käyttävien vastaajien välillä, pisteet ovat vertailukelpoisia osallistujien kesken.

Toimenpiteen kuvaus: PROMIS-kohdepankki masennukselle arvioi 5-pisteen Likert-asteikon avulla, missä määrin potilaat ovat kokeneet masennuksen oireita viimeisen 7 päivän aikana. PROMIS käyttää T-score-metriikkaa, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD). T-pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.

9 päivää
PROMIS Item Bank v. 1.0 – Emotional Distress – Masennus (adaptiivinen)
Aikaikkuna: 30 päivää

Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustuotepankki käyttää tietokoneiden mukautuvaa testausta (CAT), jossa osallistujien vastaukset ohjaavat järjestelmän valitsemaan seuraavat kohteet koko tuotepankista (yhteensä 28 kohdetta). Vaikka kohdat vaihtelevat CAT:tä käyttävien vastaajien välillä, pisteet ovat vertailukelpoisia osallistujien kesken.

Toimenpiteen kuvaus: PROMIS-kohdepankki masennukselle arvioi 5-pisteen Likert-asteikon avulla, missä määrin potilaat ovat kokeneet masennuksen oireita viimeisen 7 päivän aikana. PROMIS käyttää T-score-metriikkaa, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD). T-pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.

30 päivää
Potilaiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilas, joka on otettu sairaalahoitoon sen päivystyskäynnin aikana, jossa hän on mukana tutkimuksessa
24 tuntia
Potilaiden määrä
Aikaikkuna: 9 päivää
Potilas, joka on otettu sairaalahoitoon päivystyskäynnin aikana, jonka aikana hänet on otettu mukaan tutkimukseen, tai seuranta-ajan puitteissa
9 päivää
Potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilas, joka on otettu sairaalahoitoon päivystyskäynnin aikana, jonka aikana hänet on otettu mukaan tutkimukseen, tai seuranta-ajan puitteissa
30 päivää
Sairaalaan joutuneiden tai kuolleiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 9 päivää
Yhdistelmämitta kaikista sairaalahoidoista tai kuolemantapauksista indeksi-ED-käynnin aikana tai seuranta-ajan puitteissa
9 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott M Dresden, MD, MS, Northwestern University Department of Emergency Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HS026489 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Northwestern Universityn Galter Library on ottanut käyttöön DigitalHubin helpottaakseen tutkimustuotteiden, mukaan lukien datasarjat, esitykset, dokumentaatio, esitteet jne., säilytystä ja jakamista. DigitalHub tarjoaa myös digitaalisen objektitunnisteen, jotta nämä resurssit voidaan asianmukaisesti viitata ja seurata.

Mikäli mahdollista, kuroimme ja asetamme saataville strukturoidut tiedot sekä tunnistamattomina että rajoitetuina tietojoukkoina HIPAA:n mukaisesti.

Kiinnostuneet yhteistyökumppanit täyttävät verkossa tehtävän yhteistutkimuspyyntökyselyn.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä ja ne ovat saatavilla vähintään 5 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy määräytyy DigitalHubin vaatimusten mukaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Interventio

3
Tilaa