Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamika křehkosti u starších lidí

18. prosince 2020 aktualizováno: University of Southampton

Dynamika křehkosti u starších lidí: Modelování dopadu na poptávku po zdravotní péči a výsledky pro informování plánování služeb a uvádění do provozu

V souvislosti se sníženými zdroji a rostoucí poptávkou po neplánované péči bude poskytování vhodných služeb na podporu osob s křehkými lidmi klíčem k poskytování cenově efektivní a kvalitní péče o starší lidi. Uznává se, že existuje důkazní mezera ve vztahu k plánování, uvádění do provozu a poskytování služeb pro starší lidi žijící v oslabení. Zůstávají otázky týkající se výskytu a prevalence různých úrovní křehkosti a důsledků pro zdravotní výsledky, využívání zdravotních a pečovatelských služeb a náklady.

V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat incidenci a prevalenci, vývoj a dopad křehkosti v populaci pomocí retrospektivních dat primární péče o pacientech ve věku 50 a více let v roce 2006 v databázi. Vyšetřovatelé budou stratifikovat kohortu podle závažnosti křehkosti a zkoumat stav křehkosti v průběhu času, přičemž určí výskyt, prevalenci a progresi křehkosti. Budou zkoumány vztahy mezi faktory, jako je věk, deprivace, etnická příslušnost, umístění a komorbidity jedinců ve vztahu k rozvoji a zhoršování stavu křehkosti. Bude zkoumán vliv křehkosti na výsledky, využití služeb a náklady. Tyto analýzy budou použity jako podklad pro vývoj prototypového simulačního modelu, který bude využívat přístup založený na systémové dynamice (SD) ke zkoumání vývoje a dopadu křehkosti v populaci a pravděpodobných budoucích scénářů v časovém horizontu 10 let. Nakonec budou pomocí simulačního modelování prozkoumány scénáře „co kdyby“ vytvořené se skupinou pro zapojení zainteresovaných stran.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv křehkosti na poptávku po péči a její výsledky se v posledních letech ukázal jako významný problém pro Národní zdravotní službu (NHS). Souvislost mezi křehkostí a nepříznivými výsledky, jako je neplánované přijetí, přesun do rezidenční péče a vysoké využívání služeb, je dobře známá (BGS 2014/15; NIHR 2017; Clegg et al. 2013). Jak populace stárne, prevalence křehkosti a související poptávka po zdravotní péči roste. V souvislosti se sníženými zdroji a rostoucí poptávkou po neplánované péči bude poskytování vhodných služeb na podporu osob s křehkými lidmi klíčem k poskytování cenově efektivní a kvalitní péče o starší lidi. Nedávná konsensuální doporučení zdůraznila důležitost identifikace a klinického managementu křehkosti (BGS 2014; NICE 2016) a účinné intervence jsou k dispozici, ale kapacita a zdroje pro poskytování jsou omezené. Uznává se, že existuje mezera v důkazech ve vztahu k plánování, uvádění do provozu a poskytování služeb pro starší lidi žijící v oslabení (NIHR 2017). Zůstávají otázky týkající se výskytu a prevalence různých úrovní křehkosti a důsledků pro zdravotní výsledky, využívání zdravotních a pečovatelských služeb a náklady. Řešení těchto problémů vyžaduje prozkoumání populačních trendů ve vývoji a dopadu křehkosti, ale tento výzkum byl dříve omezen kvůli potřebě klinického hodnocení pro identifikaci křehkosti. Nedávné zavedení elektronického indexu křehkosti (eFI) (Clegg et al. 2016) umožňuje použití rutinních údajů primární péče k identifikaci přítomnosti a závažnosti křehkosti v populacích v reálném světě. eFI proto usnadňuje zkoumání dynamiky křehkosti a jejího dopadu na úrovni populace. Umožňuje stratifikovat populaci primární péče do robustních, mírných, středních a těžkých křehkých skupin, a umožňuje tak srovnání trajektorií poklesu a cest péče mezi těmito skupinami, což bude klíčové pro rozvoj služeb a zprovoznění.

V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat incidenci a prevalenci, vývoj a dopad křehkosti v populaci pomocí retrospektivních dat z databáze Royal College of General Practitioners Research Surveillance Center (RCGP RSC), která obsahuje data pro 1,8 milionu pacientů z 230 praxí. . Nástroj eFI bude použit ke stratifikaci kohorty lidí ve věku 60 a více let v rámci databáze v letech 2004–8 do skupin s robustní, mírnou, střední a těžkou křehkostí. Budou extrahována data o slabém stavu, využívání zdravotní péče a výsledcích pro následujících 10 let, přičemž z těchto dat se vypočítají náklady na používání klíčových služeb. Výsledky budou zahrnovat úmrtnost, neplánované přijetí do nemocnice, návštěvy při nehodách a pohotovosti (A&E) a návštěvy praktického lékaře (GP). Datový soubor RCGP RSC bude také poskytovat údaje o socioekonomických faktorech, velikosti a umístění a bydlišti praxe. Kohorta bude stratifikována podle závažnosti křehkosti a stavu křehkosti zkoumaného v průběhu času, přičemž se určí výskyt, prevalence a progrese křehkosti. Vyšetřovatelé budou zkoumat vztahy mezi faktory, jako je věk, deprivace, etnický původ, umístění a komorbidity jednotlivců ve vztahu k rozvoji a zhoršování stavu křehkosti. Bude zkoumán vliv křehkosti na výsledky, využití služeb a náklady. Výsledky těchto analýz budou využity k vytvoření pokynů pro poskytovatele služeb, vytvořených ve spolupráci s odborníky na poskytování služeb, uvádění do provozu a se zástupci veřejného zapojení pacientů (PPI) prostřednictvím zapojení zainteresovaných stran. Tyto analýzy budou podkladem pro vývoj prototypového simulačního modelu, který bude využívat přístup založený na systémové dynamice (SD) ke zkoumání vývoje a dopadu křehkosti v populaci a pravděpodobných budoucích scénářů v časovém horizontu 10 let. Populační projekce simulačního modelu budou externě validovány proti retrospektivním datům z datového modelu Leeds Data Model (LDM), který obsahuje data pro 810 000 pacientů primární péče ze 108 praxí v oblasti Leeds. Údaje o pobytu z RCGP RSC budou doplněny údaji o přechodech rezidenční péče a využívání sociální péče slabým stavem z Databanky Secure Anonymized Information Linkage (SAIL), která uchovává údaje o primární a sociální péči až o 30 000 jednotlivcích ve Walesu, aby bylo možné simulovat informace. dopadů a nákladů mimo rámec zdravotní péče. Nakonec budou prostřednictvím simulačního modelování prozkoumány scénáře „co kdyby“ vytvořené se skupinou pro zapojení zainteresovaných stran (SEG).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní populace pacientů primární péče ve věku 50 a více let v roce 2006

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 50 let a více
  • v letech 2006 až 2016 registrovaný u zúčastněných ordinací praktických lékařů

Kritéria vyloučení:

• ve věku méně než 50 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elektronický index křehkosti
Časové okno: 10 let
Výskyt křehkosti
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 10 let
Úmrtí
10 let
Využití služby
Časové okno: 10 let
využití služeb urgentního příjmu (ED) a primární péče
10 let
náklady na návštěvu praktického lékaře, návštěvu na ED, přijetí do nemocnice atd
Časové okno: 10 let
Náklady na služby primární a sekundární péče
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bronagh Walsh, PhD, University of Southampton

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. února 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS&DR16/116/43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD) s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Klinické studie na Pozorovací

3
Předplatit