- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04139278
Dynamikken til skrøpelighet hos eldre mennesker
Dynamikken til skrøpelighet hos eldre mennesker: modelleringseffekt på etterspørsel etter helsetjenester og resultater for å informere tjenesteplanlegging og igangsetting
I sammenheng med reduserte ressurser og økende etterspørsel etter ikke-planlagt omsorg, vil levering av hensiktsmessige tjenester for å støtte mennesker med skrøpelighet være nøkkelen til å tilby kostnadseffektiv, kvalitetsomsorg for eldre mennesker. Det er en erkjennelse av et evidensgap i forhold til planlegging, idriftsettelse og levering av tjenester til eldre mennesker som lever med skrøpelighet. Det gjenstår spørsmål om forekomst og prevalens ulike nivåer av skrøpelighet og konsekvenser for helseutfall, helse- og omsorgstjenestebruk og kostnader.
I denne studien vil etterforskerne undersøke forekomsten og prevalensen, utviklingen og virkningen av skrøpelighet i befolkningen ved å bruke retrospektive data fra primærhelsetjenesten på pasienter i alderen 50 år og over i 2006 i databasen. Etterforskerne vil stratifisere kohorten etter alvorlighetsgrad av skrøpelighet og utforske skrøpelighetsstatus over tid, bestemme forekomst, prevalens og progresjon av skrøpelighet. Sammenhengene mellom faktorer som alder, deprivasjon, etnisitet, lokalisering og komorbiditeter til individer i forhold til utvikling av, og forverring av, skrøpelighetsstatus vil bli undersøkt. Påvirkningen av skrøpelighet på utfall, tjenestebruk og kostnader vil bli undersøkt. Disse analysene vil bli brukt til å informere utviklingen av en prototypesimuleringsmodell, som vil bruke en System Dynamics (SD)-basert tilnærming for å utforske utviklingen og virkningen av skrøpelighet i befolkningen og sannsynlige fremtidige scenarier over en 10-års tidsramme. Til slutt vil "hva hvis"-scenarier utviklet med interessentengasjementgruppen utforskes via simuleringsmodellering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Virkningen av skrøpelighet på etterspørsel etter og resultater av omsorg har dukket opp som et betydelig problem for National Health Service (NHS) de siste årene. Sammenhengen mellom skrøpelighet og uønskede utfall som ikke-planlagt innleggelse, overføring til boligomsorg og høy tjenestebruk er godt anerkjent (BGS 2014/15; NIHR 2017; Clegg et al. 2013). Etter hvert som befolkningen eldes, øker prevalensen av skrøpelighet og tilhørende etterspørsel etter helsetjenester. I sammenheng med reduserte ressurser og økende etterspørsel etter ikke-planlagt omsorg, vil levering av hensiktsmessige tjenester for å støtte mennesker med skrøpelighet være nøkkelen til å tilby kostnadseffektiv, kvalitetsomsorg for eldre mennesker. Nyere konsensusretningslinjer har understreket viktigheten av identifisering og klinisk håndtering av skrøpelighet (BGS 2014; NICE 2016) og effektive intervensjoner er tilgjengelige, men kapasitet og ressurser for levering er begrenset. Det er en erkjennelse av et evidensgap i forhold til planlegging, idriftsettelse og levering av tjenester til eldre mennesker som lever med skrøpelighet (NIHR 2017). Det gjenstår spørsmål om forekomst og prevalens ulike nivåer av skrøpelighet og konsekvenser for helseutfall, helse- og omsorgstjenestebruk og kostnader. Å adressere disse problemene krever utforskning av befolkningstrender i utviklingen og virkningen av skrøpelighet, men denne forskningen har tidligere vært begrenset på grunn av behovet for klinisk vurdering for identifisering av skrøpelighet. Den nylige introduksjonen av den elektroniske skrøpelighetsindeksen (eFI) (Clegg et al. 2016) gjør det mulig å bruke rutinemessige primærhelsetjenestedata for å identifisere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av skrøpelighet i populasjoner i den virkelige verden. eFI letter derfor utforskningen av dynamikken til skrøpelighet og dens innvirkning på befolkningsnivå. Det muliggjør stratifisering av primæromsorgsbefolkningen i robuste, milde, moderate og alvorlige skrøpelighetsgrupper, slik at det muliggjøres sammenligning av nedgangsbaner og omsorgsveier mellom disse gruppene, noe som vil være nøkkelen til tjenesteutvikling og idriftsettelse.
I denne studien vil etterforskerne utforske forekomsten og prevalensen, utviklingen og virkningen av skrøpelighet i befolkningen ved å bruke retrospektive data fra Royal College of General Practitioners Research Surveillance Center (RCGP RSC) database, som inneholder data for 1,8 millioner pasienter fra 230 praksiser. . eFI-verktøyet vil bli brukt til å stratifisere en gruppe personer i alderen 60 år og over i databasen mellom 2004-8 i robuste, milde, moderate og alvorlige skrøpelighetsgrupper. Data vil bli hentet ut om skrøpelighetsstatus, bruk av helsetjenester og utfall for de påfølgende 10 årene, og beregner kostnadene for nøkkeltjenestebruk fra disse dataene. Utfallene vil inkludere dødelighet, ikke-planlagt sykehusinnleggelse, akuttoppmøte og avtaler med allmennlege (fastlege). RCGP RSC-datasettet vil også gi data om sosioøkonomiske faktorer, praksisstørrelse og plassering og bosted. Kohorten vil bli stratifisert etter alvorlighetsgrad av skrøpelighet, og skrøpelighetsstatus utforsket over tid, og bestemmer forekomst, prevalens og progresjon av skrøpelighet. Etterforskerne skal undersøke sammenhengene mellom faktorer som alder, deprivasjon, etnisitet, lokalisering og komorbiditeter til individer i forhold til utvikling av, og forverring av, skrøpelighetsstatus. Påvirkningen av skrøpelighet på utfall, tjenestebruk og kostnader vil bli undersøkt. Resultatene fra disse analysene vil bli brukt til å utvikle retningslinjer for tjenesteansvarlige, utviklet i samarbeid med eksperter på tjenesteleveranse, igangsetting og representanter for offentlig pasientinvolvering (PPI) gjennom interessentengasjement. Disse analysene vil informere utviklingen av en prototypesimuleringsmodell, som vil bruke en systemdynamikk (SD)-basert tilnærming for å utforske utviklingen og virkningen av skrøpelighet i befolkningen og sannsynlige fremtidige scenarier over en 10-års tidsramme. Simuleringsmodellens befolkningsfremskrivninger vil bli eksternt validert mot retrospektive data fra Leeds Data Model (LDM) datasettet, som inneholder data for 810 000 primærhelsepasienter fra 108 praksiser i Leeds-området. Bostedsdata fra RCGP RSC vil bli supplert med data om omsorgsoverganger og sosial omsorgsbruk etter skrøpelighetsstatus fra Secure Anonymised Information Linkage (SAIL) Databank, som inneholder primær- og sosialomsorgsdata på opptil 30 000 individer i Wales, for å informere simulering av virkninger og kostnader utover helsevesenet. Til slutt vil "hva hvis"-scenarier utviklet med interessentengasjementgruppen (SEG) bli utforsket via simuleringsmodellering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bronagh Walsh, PhD
- Telefonnummer: +442380597991
- E-post: B.M.Walsh@soton.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Francesca Lambert
- Telefonnummer: 02380595917
- E-post: F.Lambert@soton.ac.uk
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO17 1BJ
- Rekruttering
- University of Southampton
-
Ta kontakt med:
- Bronagh Walsh, PhD
- Telefonnummer: +442380597991
- E-post: B.M.Walsh@soton.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Francesca Lambert, CertHE
- Telefonnummer: 02380595917
- E-post: F.Lambert@soton.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 50 år og oppover
- registrert hos deltakende fastlegepraksis mellom 2006 og 2016
Ekskluderingskriterier:
• under 50 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
elektronisk skrøpelighetsindeks
Tidsramme: 10 år
|
Forekomst av skrøpelighet
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: 10 år
|
Dødsfall
|
10 år
|
Tjenestebruk
Tidsramme: 10 år
|
bruk av Legevakt (ED) og primærhelsetjenesten
|
10 år
|
kostnader til fastlegebesøk, akuttmottak, sykehusinnleggelse etc
Tidsramme: 10 år
|
Kostnader til primær- og sekundæromsorgstjenester
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bronagh Walsh, PhD, University of Southampton
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS&DR16/116/43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Fullført
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
Kliniske studier på Observasjonsmessig
-
St. Louis UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVertebral arteriestenoseForente stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåCovid-19Korea, Republikken