Farmakokinetika amiloridového nosního spreje u zdravých dobrovolníků

Kritéria pro zařazení:

• Muži ve věku 18 až 30 let.
• Ženy ve věku 18 až 30 let.
• Poskytněte písemný informovaný souhlas a oprávnění.
• Účastníci studie musí být schopni vyplnit souhlas, všechna hodnocení studie, čichové testování a zdravotní dotazníky související se studií napsané v anglickém jazyce.

Kritéria vyloučení:

• Historie chronického zneužívání drog nebo narkotik.
• Chronické užívání trankvilizérů, sedativ, aspirinu, antibiotik nebo jiných léků.
• Jsou vyžadovány neanglicky mluvící / anglické překladatelské služby
• Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný písemný souhlas.
• Anamnéza nebo přítomnost dysfunkce hlavních orgánů.
• Anamnéza malignity, mrtvice nebo cukrovky; srdeční, ledvinové, jaterní nebo závažné gastrointestinální onemocnění; nebo jiné závažné onemocnění.
• Anamnéza stavů, které mohou kontraindikovat nebo vyžadovat opatrnost, je třeba použít při podávání amiloridu, včetně hyperkalémie se zvýšenými hladinami draslíku v séru (vyšší než 5,5 mEq na litr), v současné době užívat jiné látky šetřící draslík, jako je spironolakton nebo triamteren, v současné době užívat suplementaci draslíkem forma léků, náhražky soli obsahující draslík nebo dieta bohatá na draslík, anamnéza nebo diagnóza přecitlivělosti na amilorid.
• Jedinci s abnormálními testy funkce ledvin [odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR) - < 60 a poměr albuminu ke kreatininu (ACR) - > 30]
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící v době screeningu.
• Subjekty, které podstoupily jakoukoli operaci nosu a přepážky během posledního jednoho roku.
• Subjekty s diagnózou chronická rinosinusitida.
• Léčba jakýmkoli jiným hodnoceným lékem během 30 dnů před zařazením do studie.
• Subjekty, které kouří, mají v minulosti kouření nebo používají produkty obsahující nikotin.
• Subjekty, které darovaly krev během 30 dnů před vstupem do studie, včetně těch, které byly odvolány během provádění jakékoli jiné klinické studie.
• Subjekty s akutním onemocněním.