Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšená aktivita ENaC u příjemců proteinurických transplantací ledvin

23. prosince 2022 aktualizováno: Gitte Rye Hinrichs, University of Southern Denmark
Cílem této studie je zjistit, zda je amilorid, diuretikum, schopen zvýšit renální vylučování solí, snížit krevní tlak a inhibovat uPA u příjemců transplantátu ledviny s proteinurií ve srovnání s pacienty po transplantaci normálního albuminu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedna skupina příjemců transplantované ledviny s ACR < 30 mg/g
  • Jedna skupina příjemců transplantované ledviny s ACR >300 mg/g

Kritéria vyloučení:

  • Léčba amiloridem, spironolaktonem, aldosteronem nebo analogy nebo tranexamsyrem
  • Těhotenství
  • Klinicky relevantní organické nebo systémové onemocnění včetně malignity
  • eGFR nebo clearance kreatininu < 30 ml/min
  • hyperkalémie (s-draslík > 5,0 mmol/l)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TX ovládání
Příjemci transplantované ledviny s poměrem albumin/kreatinin v moči < 30 mg/g
Doplněk stravy: Standardizovaná sodíková dieta
Doplněk stravy: Standardizovaná solná dieta 150 mmol NaCl denně podávaná jako tři jídla denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Ostatní jména:
  • Strava
Lék: Tbl amilorid
Lék: Amilorid Amilorid tableta 10 mg dvakrát denně (ráno a odpoledne) po dobu jednoho dne
Ostatní jména:
  • Amilorid
Experimentální: TX proteinurie
Příjemci transplantované ledviny s poměrem albumin/kreatinin v moči > 300 mg/g
Doplněk stravy: Standardizovaná sodíková dieta
Doplněk stravy: Standardizovaná solná dieta 150 mmol NaCl denně podávaná jako tři jídla denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Ostatní jména:
  • Strava
Lék: Tbl amilorid
Lék: Amilorid Amilorid tableta 10 mg dvakrát denně (ráno a odpoledne) po dobu jednoho dne
Ostatní jména:
  • Amilorid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinové vylučování sodíku močí vyvolané amiloridem
Časové okno: Změna od výchozího vylučování sodíku v moči (po 4 dnech standardní sodíkové diety) za 24 hodin po podání amiloridu
Změna od výchozího vylučování sodíku v moči (po 4 dnech standardní sodíkové diety) za 24 hodin po podání amiloridu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kancelářské nebo 24h měření krevního tlaku
Časové okno: Změna krevního tlaku v ordinaci 4. den solné diety a 24 hodin po podání amiloridu
Změna krevního tlaku v ordinaci 4. den solné diety a 24 hodin po podání amiloridu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Spolupracovníci

Odense University Hospital
Region of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gitte Rye Hinrichs, MD, PHD, Cardiovascular and Renal Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENaC activation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin; Komplikace

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Standardizovaná sodíková dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit