Pharmakokinetik von Amilorid-Nasenspray bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Männer zwischen 18 und 30 Jahren.
• Frauen zwischen 18 und 30 Jahren.
• Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung und Genehmigung ab.
• Die Studienteilnehmer müssen in der Lage sein, die Einwilligung, alle Studienauswertungen, Geruchstests und studienbezogenen Gesundheitsfragebögen in englischer Sprache auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von chronischem Drogen- oder Betäubungsmittelmissbrauch.
• Chronischer Gebrauch von Beruhigungsmitteln, Beruhigungsmitteln, Aspirin, Antibiotika oder anderen Medikamenten.
• Nicht englischsprachige / englische Übersetzungsdienste erforderlich
• Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte, schriftliche Zustimmung zu erteilen.
• Vorgeschichte oder Vorhandensein einer schweren Organfunktionsstörung.
• Vorgeschichte von Malignität, Schlaganfall oder Diabetes; Herz-, Nieren-, Leber- oder schwere Magen-Darm-Erkrankungen; oder andere schwere Krankheit.
• Vorgeschichte von Zuständen, die eine Anwendung von Amilorid kontraindizieren oder Vorsicht erfordern könnten, einschließlich Hyperkaliämie mit erhöhten Serumkaliumspiegeln (mehr als 5,5 mÄq pro Liter), derzeitige Behandlung mit anderen kaliumsparenden Mitteln wie Spironolacton oder Triamteren, derzeitige Kaliumergänzung in die Form von Medikamenten, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder eine kaliumreiche Ernährung, Anamnese oder Diagnose einer Überempfindlichkeit gegen Amilorid.
• Patienten mit abnormalen Nierenfunktionstests [geschätzte glomeruläre Filtration (eGFR) – < 60 und Albumin-zu-Kreatinin-Verhältnis (ACR) – > 30]
• Weibliche Probanden, die zum Zeitpunkt des Screenings schwanger sind oder stillen.
• Probanden, die sich innerhalb des letzten Jahres einer Operation an Nase und Septum unterzogen haben.
• Personen, bei denen eine chronische Rhinosinusitis diagnostiziert wurde.
• Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat während der 30 Tage vor der Aufnahme in die Studie.
• Personen, die rauchen, in der Vergangenheit geraucht haben oder nikotinhaltige Produkte verwenden.
• Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt Blut gespendet haben, einschließlich Blut, das während der Durchführung einer anderen klinischen Studie entnommen wurde.
• Probanden mit akuter Krankheit.