- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04329078
Význam senzibilizace na luštěniny u dětí alergických na arašídy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Alergie na luštěniny je stále častější, zejména u dětí alergických na arašídy, s některými závažnými reakcemi, ale málo je známo o zkřížené reaktivitě a klinických významech senzibilizace na luštěniny u dětí alergických na arašídy.
Všechny děti s potvrzenou alergií na arašídy a sledované ve Fakultní nemocnici v Nancy mezi 1. lednem 2017 a 29. únorem 2020 budou zahrnuty za účelem vyhodnocení prevalence senzibilizace a alergie na jiné luštěniny v této populaci.
U dětí alergických na arašídy a alespoň na jednu další luštěninu vyhodnotíme závažnost alergie a sIgE profily pro arašídy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená alergie na arašídy
Kritéria vyloučení:
- nejsou dostupné informace o senzibilizaci a toleranci k luštěninám
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
senzibilizace na luštěniny
Časové okno: 2017 až 2020
|
senzibilizace kůže a sIgE
|
2017 až 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
alergie na luštěniny
Časové okno: 2017 až 2020
|
anamnéza alergické reakce nebo orálního potravinového testu
|
2017 až 2020
|
|
závažnost alergie na luštěniny
Časové okno: 2017 až 2020
|
anamnéza alergické reakce nebo orálního potravinového testu
|
2017 až 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019PI247
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alergie; Jídlo
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína