Butyrát Ca-Mg v GWI (Butyrate)

Kritéria pro zařazení:

• Veterán z éry války v Zálivu nasazený ve věku 40 a 70 let, v dobrém zdravotním stavu před rokem 1990, splňující definici případu GWI podle kritérií CDC a Kansasu a
• v současné době nemají žádné vylučující diagnózy (sami hlášené), které by mohly přiměřeně vysvětlit příznaky jejich únavné nemoci. Závažnost onemocnění je střední až závažná, skóre méně než 30 ze 100 na fyzické doméně VSF36.

Kritéria vyloučení:

• neléčená schizofrenie,
• Neléčená bipolární porucha,
• Neléčené bludné poruchy,
• Neléčené demence jakéhokoli typu a
• aktivní alkoholismus nebo zneužívání drog.
• Mezi vyloučené zdravotní stavy patří (i) selhání orgánů, (ii) definované revmatologické zánětlivé poruchy a (iii) transplantace.
• Použití butyrátu v jakékoli formě během 3 měsíců před studovaným lékem, léky, které by mohly ovlivnit motilitu střev, průjem, chronickou bolest a imunitní funkce, např. steroidy, (poslední 3 měsíce)
• imunosupresivní léky nebo modifikátory biologické odpovědi do 3 měsíců od vstupu do studie budou použity jako vylučovací kritéria.
• Těhotenství nebo plánované těhotenství v následujících 6 měsících,
• Index tělesné hmotnosti vyšší než 35
• Specifické diety, které mohou mít vylepšenou nebo obohacenou vlákninu nebo butyrogenní formulace (FODMAP)
• Léky, které by mohly potenciálně ovlivnit imunitní funkce v posledním měsíci, budou vyloučeny (například steroidy, antibiotika, imunosupresiva;
• Léky obsahující kalcium nebo magnesium butyrát by neměly být užívány alespoň 3 měsíce před vstupem do studie.
• Nutraceutika, která jsou formulována tak, aby ovlivnila střevní mikrobiom nebo imunitní zdraví) a užívání léků, které ovlivňují GI motilitu a užívání jakýchkoli antibiotik v posledních 2 měsících.
• Vyloučena bude také známá alergie na doplňky butyrátu nebo jejich deriváty, jako jsou sodné soli nebo hydroxyderiváty butyrátu a/nebo neaktivní složky aktivní a placebové měkké želatiny.
• Současné známky celiakie nebo cirhózy jater v pozdním stádiu, přítomnost antigenu Giardia, toxin Clostridium difficile ve stolici, protilátka proti tkáňové transglutamináze, nedávná změna v gastrointestinální medikaci, užívání léků ovlivňujících gastrointestinální motilitu a užívání jakéhokoli antibiotika v poslední době dva měsíce budou také vyloučeny.