Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad propuknutí COVID19 na akutní srdeční péči (CCU-COVID19)

26. dubna 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dopad propuknutí COVID19 u kardiaků přijatých na jednotce intenzivní péče: studie CCU-COVID19

Tento registr vyhodnotí dopad propuknutí COVID19 na kardiaky přijaté na jednotku intenzivní péče nemocnice Pitie-Salpetriere v Paříži, Francie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr charakteristik a výsledků kardiologických pacientů (COVID- a COVID+) hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče nemocnice Pitie-Salpetriere v Paříži, Francie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Nábor
        • Unité de Soins Intensifs de Cardiologie, Pitié Salpêtrière Hospital, AP-HP
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti léčení na CCU v Kardiologickém ústavu nemocnice Pitié-Salpêtrière od pátku 20. března 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Od 20. března 2020 přijat na jednotku intenzivní péče
  • Pacient informován a vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient
  • Pacient, který vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID19- Populace
Pacienti bez diagnózy COVID19 podle RT-PCR a CT skenu
Jiný: Sběr dat
Diagnostické a prognostické hodnocení kardiaků hospitalizovaných na CCU během vypuknutí COVID-19; imunitní stav pacienta, pokud jde o přítomnost specifických protilátek SARS-CoV-2
Populace COVID19+
Pacienti s diagnózou COVID19 podle RT-PCR a CT skenu
Jiný: Sběr dat
Diagnostické a prognostické hodnocení kardiaků hospitalizovaných na CCU během vypuknutí COVID-19; imunitní stav pacienta, pokud jde o přítomnost specifických protilátek SARS-CoV-2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence rekurentních velkých kardiovaskulárních příhod (MACE) a urgentní rehospitalizace
Časové okno: Od přijetí do jednoho roku sledování
Od přijetí do jednoho roku sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Action, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Johanne SILVAIN, MD PhD, Sorbonne University, ACTION Group, AP-HP Pitié-Salpêtrière Hospital Paris France
  • Studijní židle: Gilles MONTALESCOT, MD PhD, Sorbonne University, ACTION Group, AP-HP Pitié-Salpêtrière Hospital Paris France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP200524
  • 0522070420 (Jiný identifikátor: INDS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Otevřeno spolupráci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici 12 měsíců po zahájení rejstříku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

být odhodlán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit