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Auswirkungen des COVID19-Ausbruchs auf die kardiale Akutversorgung (CCU-COVID19)

26. April 2020 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Auswirkungen des COVID19-Ausbruchs auf Herzpatienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden: die CCU-COVID19-Studie

Dieses Register wird die Auswirkungen des COVID19-Ausbruchs auf Herzpatienten bewerten, die auf der Intensivstation des Pitie-Salpetriere-Krankenhauses in Paris, Frankreich, aufgenommen wurden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Register zu Merkmalen und Ergebnissen von Herzpatienten (COVID- und COVID+), die auf der Intensivstation des Pitie-Salpetriere-Krankenhauses in Paris, Frankreich, hospitalisiert wurden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • Unité de Soins Intensifs de Cardiologie, Pitié Salpêtrière Hospital, AP-HP
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die ab Freitag, 20. März 2020, in der Intensivstation des Kardiologischen Instituts des Krankenhauses Pitié-Salpêtrière behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Seit dem 20. März 2020 auf der Herz-Intensivstation aufgenommen
  • Der Patient wurde informiert und hat zum Ausdruck gebracht, dass er nicht gegen die Teilnahme an der Untersuchung ist

Ausschlusskriterien:

  • Kleiner Patient
  • Patient, der sich gegen die Teilnahme an der Studie aussprach

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID19- Bevölkerung
Patienten ohne Diagnose von COVID-19, beurteilt durch RT-PCR und CT-Scan
Sonstiges: Datensammlung
Diagnostische und prognostische Bewertung von Herzpatienten, die während des COVID-19-Ausbruchs auf der Intensivstation hospitalisiert wurden; Immunstatus des Patienten hinsichtlich des Vorhandenseins SARS-CoV-2-spezifischer Antikörper
COVID19+-Bevölkerung
Patienten mit einer COVID-19-Diagnose, beurteilt durch RT-PCR und CT-Scan
Sonstiges: Datensammlung
Diagnostische und prognostische Bewertung von Herzpatienten, die während des COVID-19-Ausbruchs auf der Intensivstation hospitalisiert wurden; Immunstatus des Patienten hinsichtlich des Vorhandenseins SARS-CoV-2-spezifischer Antikörper

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz wiederkehrender schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) und dringender Rehospitalisierung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Von der Aufnahme bis zur einjährigen Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Action, France

Ermittler

  • Studienleiter: Johanne SILVAIN, MD PhD, Sorbonne University, ACTION Group, AP-HP Pitié-Salpêtrière Hospital Paris France
  • Studienstuhl: Gilles MONTALESCOT, MD PhD, Sorbonne University, ACTION Group, AP-HP Pitié-Salpêtrière Hospital Paris France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP200524
  • 0522070420 (Andere Kennung: INDS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Offen für Zusammenarbeit

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 12 Monate nach Beginn des Registers verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

bestimmt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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