- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04355624
Kidney Involvement in COVID-19 Disease (COVKID) (COVKID)
Characterization of Kidney Involvement in COVID-19 Disease: a French Multi-center Prospective Observational Study
Novel coronavirus disease (COVID-19) is a newly discovered contagious disease caused by SARS-CoV-2 virus, primarily manifesting as an acute respiratory illness with pneumonia, but can affect multiple organs such as kidney, heart, digestive tract, blood and nervous system. In previous reports of SARS and MERS-CoV infections, acute kidney injury was described in 5 to 15% of patients and was associated with a high mortality rate (60-90%). Recent reports showed renal abnormalities in COVID-9 infected patients. A recent Chinese study also reported that acute kidney injury was an independent risk factor for mortality. However, the exact mechanism of kidney involvement remains unclear: sepsis-related cytokine storm or direct cellular injury from the virus. Also, kidney involvement has not yet been well characterized: heavy albuminuria, hematuria or interstitial nephropathy alone.
A recent study identified viral RNA in kidney tissue and another study succeeded isolating SARS-CoV-2 from the urine sample of an infected patient. These data suggest that the kidney might be a target of this novel coronarivus.
The sponsor suggests characterizing kidney involvement in SARS-CoV-2 infection.
Study objectives are:
- To give an accurate characterization of kidney involvement in COVID-19
- To investigate the physiopathologic mechanism of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
- To identify risk factors for kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
- To evaluate the impact of kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
- To assess the long-term health effect of kidney injury on survivors of in SARS-CoV-2 infection
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sonia Boyer-Suavet
- Telefonní číslo: + 33 92 03 55 10
- E-mail: boyer-suavet.s@chu-nice.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hajar Ouahmi
- Telefonní číslo: + 33 92 03 55 10
- E-mail: ouahmi.h@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
-
Antibes, Francie, 06600
- Nábor
- Centre hospitalier d'Antibes Juan les pins
-
Kontakt:
- Philippe DESWARDT
- E-mail: philippe.deswardt@ch-antibes.fr
-
Kontakt:
- Sonia BOYER-SUAVET
- E-mail: sonia.boyer@ch-antibes.fr
-
Cannes, Francie, 06400
- Nábor
- Centre Hospitalier de Cannes
-
Grasse, Francie, 06130
- Nábor
- Centre hospitalier de Grasse
-
Nice, Francie, 06300
- Nábor
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Sonia Boyer-Suavet,
- E-mail: boyer-suavet.s@chu-nice.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Confirmed COVID-19 disease
- Age > 18 years-old
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years-old
- Pregnancy
- Patient with tutor- or curatorship or in prison
- Patients who had undergone renal replacement therapy (RRT) before admission
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
ICU patients
COVID-19 patients admitted in Intensive Care Units
|
Non ICU patients
COVID-19 patients admitted in conventional units
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kidney involvement in COVID-19 disease
Časové okno: until 3 months after discharge or death
|
Rate of kidney involvement in COVID-19 disease characterized by clinical and biological data
|
until 3 months after discharge or death
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Physiopathologic mechanism of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
Časové okno: until 3 months after discharge or death
|
biological data and histopathological data if available
|
until 3 months after discharge or death
|
To identify risk factors for kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
Časové okno: until 3 months after discharge or death
|
Rate of death
|
until 3 months after discharge or death
|
To evaluate the impact of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
Časové okno: until 3 months after discharge or death
|
Legnth of hopital stay
|
until 3 months after discharge or death
|
To assess the long-term health effect of kidney injury on survivors of SARS-CoV-2 infection in case of AKI KDIGO 2 or 3
Časové okno: until 3 months after discharge
|
Recovery of Kidney fonction
|
until 3 months after discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20reamedcovid02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... a další spolupracovníciDokončeno
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCOVIDSpojené království
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Sultan Qaboos UniversityDokončeno
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...NáborLong Haul COVID nebo postakutní pokračování COVID - PASC (U09.9)Spojené státy
-
Miami VA Healthcare SystemZatím nenabíráme
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
StemCyte, Inc.NáborDlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromSpojené státy