Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kidney Involvement in COVID-19 Disease (COVKID) (COVKID)

12. května 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Characterization of Kidney Involvement in COVID-19 Disease: a French Multi-center Prospective Observational Study

Novel coronavirus disease (COVID-19) is a newly discovered contagious disease caused by SARS-CoV-2 virus, primarily manifesting as an acute respiratory illness with pneumonia, but can affect multiple organs such as kidney, heart, digestive tract, blood and nervous system. In previous reports of SARS and MERS-CoV infections, acute kidney injury was described in 5 to 15% of patients and was associated with a high mortality rate (60-90%). Recent reports showed renal abnormalities in COVID-9 infected patients. A recent Chinese study also reported that acute kidney injury was an independent risk factor for mortality. However, the exact mechanism of kidney involvement remains unclear: sepsis-related cytokine storm or direct cellular injury from the virus. Also, kidney involvement has not yet been well characterized: heavy albuminuria, hematuria or interstitial nephropathy alone.

A recent study identified viral RNA in kidney tissue and another study succeeded isolating SARS-CoV-2 from the urine sample of an infected patient. These data suggest that the kidney might be a target of this novel coronarivus.

The sponsor suggests characterizing kidney involvement in SARS-CoV-2 infection.

Study objectives are:

  • To give an accurate characterization of kidney involvement in COVID-19
  • To investigate the physiopathologic mechanism of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
  • To identify risk factors for kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
  • To evaluate the impact of kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
  • To assess the long-term health effect of kidney injury on survivors of in SARS-CoV-2 infection

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with confirmed COVID-19 disease

Popis

Inclusion Criteria:

  • Confirmed COVID-19 disease
  • Age > 18 years-old

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years-old
  • Pregnancy
  • Patient with tutor- or curatorship or in prison
  • Patients who had undergone renal replacement therapy (RRT) before admission

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ICU patients
COVID-19 patients admitted in Intensive Care Units
Non ICU patients
COVID-19 patients admitted in conventional units

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kidney involvement in COVID-19 disease
Časové okno: until 3 months after discharge or death
Rate of kidney involvement in COVID-19 disease characterized by clinical and biological data
until 3 months after discharge or death

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physiopathologic mechanism of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
Časové okno: until 3 months after discharge or death
biological data and histopathological data if available
until 3 months after discharge or death
To identify risk factors for kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
Časové okno: until 3 months after discharge or death
Rate of death
until 3 months after discharge or death
To evaluate the impact of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
Časové okno: until 3 months after discharge or death
Legnth of hopital stay
until 3 months after discharge or death
To assess the long-term health effect of kidney injury on survivors of SARS-CoV-2 infection in case of AKI KDIGO 2 or 3
Časové okno: until 3 months after discharge
Recovery of Kidney fonction
until 3 months after discharge

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20reamedcovid02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

no data sharing plan has been established

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

3
Předplatit