- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04355624
Kidney Involvement in COVID-19 Disease (COVKID) (COVKID)
Characterization of Kidney Involvement in COVID-19 Disease: a French Multi-center Prospective Observational Study
Novel coronavirus disease (COVID-19) is a newly discovered contagious disease caused by SARS-CoV-2 virus, primarily manifesting as an acute respiratory illness with pneumonia, but can affect multiple organs such as kidney, heart, digestive tract, blood and nervous system. In previous reports of SARS and MERS-CoV infections, acute kidney injury was described in 5 to 15% of patients and was associated with a high mortality rate (60-90%). Recent reports showed renal abnormalities in COVID-9 infected patients. A recent Chinese study also reported that acute kidney injury was an independent risk factor for mortality. However, the exact mechanism of kidney involvement remains unclear: sepsis-related cytokine storm or direct cellular injury from the virus. Also, kidney involvement has not yet been well characterized: heavy albuminuria, hematuria or interstitial nephropathy alone.
A recent study identified viral RNA in kidney tissue and another study succeeded isolating SARS-CoV-2 from the urine sample of an infected patient. These data suggest that the kidney might be a target of this novel coronarivus.
The sponsor suggests characterizing kidney involvement in SARS-CoV-2 infection.
Study objectives are:
- To give an accurate characterization of kidney involvement in COVID-19
- To investigate the physiopathologic mechanism of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
- To identify risk factors for kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
- To evaluate the impact of kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
- To assess the long-term health effect of kidney injury on survivors of in SARS-CoV-2 infection
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antibes, Francia, 06600
- Reclutamiento
- Centre hospitalier d'Antibes Juan les pins
-
Contacto:
- Philippe DESWARDT
- Correo electrónico: philippe.deswardt@ch-antibes.fr
-
Contacto:
- Sonia BOYER-SUAVET
- Correo electrónico: sonia.boyer@ch-antibes.fr
-
Cannes, Francia, 06400
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Cannes
-
Grasse, Francia, 06130
- Reclutamiento
- Centre hospitalier de Grasse
-
Nice, Francia, 06300
- Reclutamiento
- CHU de Nice
-
Contacto:
- Sonia Boyer-Suavet,
- Correo electrónico: boyer-suavet.s@chu-nice.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Confirmed COVID-19 disease
- Age > 18 years-old
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years-old
- Pregnancy
- Patient with tutor- or curatorship or in prison
- Patients who had undergone renal replacement therapy (RRT) before admission
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
ICU patients
COVID-19 patients admitted in Intensive Care Units
|
Non ICU patients
COVID-19 patients admitted in conventional units
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Kidney involvement in COVID-19 disease
Periodo de tiempo: until 3 months after discharge or death
|
Rate of kidney involvement in COVID-19 disease characterized by clinical and biological data
|
until 3 months after discharge or death
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Physiopathologic mechanism of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
Periodo de tiempo: until 3 months after discharge or death
|
biological data and histopathological data if available
|
until 3 months after discharge or death
|
To identify risk factors for kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
Periodo de tiempo: until 3 months after discharge or death
|
Rate of death
|
until 3 months after discharge or death
|
To evaluate the impact of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
Periodo de tiempo: until 3 months after discharge or death
|
Legnth of hopital stay
|
until 3 months after discharge or death
|
To assess the long-term health effect of kidney injury on survivors of SARS-CoV-2 infection in case of AKI KDIGO 2 or 3
Periodo de tiempo: until 3 months after discharge
|
Recovery of Kidney fonction
|
until 3 months after discharge
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20reamedcovid02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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