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Kidney Involvement in COVID-19 Disease (COVKID) (COVKID)

12 de mayo de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Characterization of Kidney Involvement in COVID-19 Disease: a French Multi-center Prospective Observational Study

Novel coronavirus disease (COVID-19) is a newly discovered contagious disease caused by SARS-CoV-2 virus, primarily manifesting as an acute respiratory illness with pneumonia, but can affect multiple organs such as kidney, heart, digestive tract, blood and nervous system. In previous reports of SARS and MERS-CoV infections, acute kidney injury was described in 5 to 15% of patients and was associated with a high mortality rate (60-90%). Recent reports showed renal abnormalities in COVID-9 infected patients. A recent Chinese study also reported that acute kidney injury was an independent risk factor for mortality. However, the exact mechanism of kidney involvement remains unclear: sepsis-related cytokine storm or direct cellular injury from the virus. Also, kidney involvement has not yet been well characterized: heavy albuminuria, hematuria or interstitial nephropathy alone.

A recent study identified viral RNA in kidney tissue and another study succeeded isolating SARS-CoV-2 from the urine sample of an infected patient. These data suggest that the kidney might be a target of this novel coronarivus.

The sponsor suggests characterizing kidney involvement in SARS-CoV-2 infection.

Study objectives are:

  • To give an accurate characterization of kidney involvement in COVID-19
  • To investigate the physiopathologic mechanism of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
  • To identify risk factors for kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
  • To evaluate the impact of kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
  • To assess the long-term health effect of kidney injury on survivors of in SARS-CoV-2 infection

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antibes, Francia, 06600
      • Cannes, Francia, 06400
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Cannes
      • Grasse, Francia, 06130
        • Reclutamiento
        • Centre hospitalier de Grasse
      • Nice, Francia, 06300

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with confirmed COVID-19 disease

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Confirmed COVID-19 disease
  • Age > 18 years-old

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years-old
  • Pregnancy
  • Patient with tutor- or curatorship or in prison
  • Patients who had undergone renal replacement therapy (RRT) before admission

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ICU patients
COVID-19 patients admitted in Intensive Care Units
Non ICU patients
COVID-19 patients admitted in conventional units

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kidney involvement in COVID-19 disease
Periodo de tiempo: until 3 months after discharge or death
Rate of kidney involvement in COVID-19 disease characterized by clinical and biological data
until 3 months after discharge or death

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Physiopathologic mechanism of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
Periodo de tiempo: until 3 months after discharge or death
biological data and histopathological data if available
until 3 months after discharge or death
To identify risk factors for kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
Periodo de tiempo: until 3 months after discharge or death
Rate of death
until 3 months after discharge or death
To evaluate the impact of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
Periodo de tiempo: until 3 months after discharge or death
Legnth of hopital stay
until 3 months after discharge or death
To assess the long-term health effect of kidney injury on survivors of SARS-CoV-2 infection in case of AKI KDIGO 2 or 3
Periodo de tiempo: until 3 months after discharge
Recovery of Kidney fonction
until 3 months after discharge

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20reamedcovid02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no data sharing plan has been established

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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