Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kidney Involvement in COVID-19 Disease (COVKID) (COVKID)

12 maja 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Characterization of Kidney Involvement in COVID-19 Disease: a French Multi-center Prospective Observational Study

Novel coronavirus disease (COVID-19) is a newly discovered contagious disease caused by SARS-CoV-2 virus, primarily manifesting as an acute respiratory illness with pneumonia, but can affect multiple organs such as kidney, heart, digestive tract, blood and nervous system. In previous reports of SARS and MERS-CoV infections, acute kidney injury was described in 5 to 15% of patients and was associated with a high mortality rate (60-90%). Recent reports showed renal abnormalities in COVID-9 infected patients. A recent Chinese study also reported that acute kidney injury was an independent risk factor for mortality. However, the exact mechanism of kidney involvement remains unclear: sepsis-related cytokine storm or direct cellular injury from the virus. Also, kidney involvement has not yet been well characterized: heavy albuminuria, hematuria or interstitial nephropathy alone.

A recent study identified viral RNA in kidney tissue and another study succeeded isolating SARS-CoV-2 from the urine sample of an infected patient. These data suggest that the kidney might be a target of this novel coronarivus.

The sponsor suggests characterizing kidney involvement in SARS-CoV-2 infection.

Study objectives are:

  • To give an accurate characterization of kidney involvement in COVID-19
  • To investigate the physiopathologic mechanism of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
  • To identify risk factors for kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
  • To evaluate the impact of kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
  • To assess the long-term health effect of kidney injury on survivors of in SARS-CoV-2 infection

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antibes, Francja, 06600
      • Cannes, Francja, 06400
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Cannes
      • Grasse, Francja, 06130
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier de Grasse
      • Nice, Francja, 06300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with confirmed COVID-19 disease

Opis

Inclusion Criteria:

  • Confirmed COVID-19 disease
  • Age > 18 years-old

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years-old
  • Pregnancy
  • Patient with tutor- or curatorship or in prison
  • Patients who had undergone renal replacement therapy (RRT) before admission

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ICU patients
COVID-19 patients admitted in Intensive Care Units
Non ICU patients
COVID-19 patients admitted in conventional units

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kidney involvement in COVID-19 disease
Ramy czasowe: until 3 months after discharge or death
Rate of kidney involvement in COVID-19 disease characterized by clinical and biological data
until 3 months after discharge or death

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Physiopathologic mechanism of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
Ramy czasowe: until 3 months after discharge or death
biological data and histopathological data if available
until 3 months after discharge or death
To identify risk factors for kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
Ramy czasowe: until 3 months after discharge or death
Rate of death
until 3 months after discharge or death
To evaluate the impact of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
Ramy czasowe: until 3 months after discharge or death
Legnth of hopital stay
until 3 months after discharge or death
To assess the long-term health effect of kidney injury on survivors of SARS-CoV-2 infection in case of AKI KDIGO 2 or 3
Ramy czasowe: until 3 months after discharge
Recovery of Kidney fonction
until 3 months after discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20reamedcovid02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

no data sharing plan has been established

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID

3
Subskrybuj