- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04355624
Kidney Involvement in COVID-19 Disease (COVKID) (COVKID)
Characterization of Kidney Involvement in COVID-19 Disease: a French Multi-center Prospective Observational Study
Novel coronavirus disease (COVID-19) is a newly discovered contagious disease caused by SARS-CoV-2 virus, primarily manifesting as an acute respiratory illness with pneumonia, but can affect multiple organs such as kidney, heart, digestive tract, blood and nervous system. In previous reports of SARS and MERS-CoV infections, acute kidney injury was described in 5 to 15% of patients and was associated with a high mortality rate (60-90%). Recent reports showed renal abnormalities in COVID-9 infected patients. A recent Chinese study also reported that acute kidney injury was an independent risk factor for mortality. However, the exact mechanism of kidney involvement remains unclear: sepsis-related cytokine storm or direct cellular injury from the virus. Also, kidney involvement has not yet been well characterized: heavy albuminuria, hematuria or interstitial nephropathy alone.
A recent study identified viral RNA in kidney tissue and another study succeeded isolating SARS-CoV-2 from the urine sample of an infected patient. These data suggest that the kidney might be a target of this novel coronarivus.
The sponsor suggests characterizing kidney involvement in SARS-CoV-2 infection.
Study objectives are:
- To give an accurate characterization of kidney involvement in COVID-19
- To investigate the physiopathologic mechanism of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
- To identify risk factors for kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
- To evaluate the impact of kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
- To assess the long-term health effect of kidney injury on survivors of in SARS-CoV-2 infection
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antibes, Francja, 06600
- Rekrutacyjny
- Centre hospitalier d'Antibes Juan les pins
-
Kontakt:
- Philippe DESWARDT
- E-mail: philippe.deswardt@ch-antibes.fr
-
Kontakt:
- Sonia BOYER-SUAVET
- E-mail: sonia.boyer@ch-antibes.fr
-
Cannes, Francja, 06400
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Cannes
-
Grasse, Francja, 06130
- Rekrutacyjny
- Centre hospitalier de Grasse
-
Nice, Francja, 06300
- Rekrutacyjny
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Sonia Boyer-Suavet,
- E-mail: boyer-suavet.s@chu-nice.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Confirmed COVID-19 disease
- Age > 18 years-old
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years-old
- Pregnancy
- Patient with tutor- or curatorship or in prison
- Patients who had undergone renal replacement therapy (RRT) before admission
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
ICU patients
COVID-19 patients admitted in Intensive Care Units
|
Non ICU patients
COVID-19 patients admitted in conventional units
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kidney involvement in COVID-19 disease
Ramy czasowe: until 3 months after discharge or death
|
Rate of kidney involvement in COVID-19 disease characterized by clinical and biological data
|
until 3 months after discharge or death
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Physiopathologic mechanism of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
Ramy czasowe: until 3 months after discharge or death
|
biological data and histopathological data if available
|
until 3 months after discharge or death
|
To identify risk factors for kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
Ramy czasowe: until 3 months after discharge or death
|
Rate of death
|
until 3 months after discharge or death
|
To evaluate the impact of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
Ramy czasowe: until 3 months after discharge or death
|
Legnth of hopital stay
|
until 3 months after discharge or death
|
To assess the long-term health effect of kidney injury on survivors of SARS-CoV-2 infection in case of AKI KDIGO 2 or 3
Ramy czasowe: until 3 months after discharge
|
Recovery of Kidney fonction
|
until 3 months after discharge
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20reamedcovid02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... i inni współpracownicyZakończony
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyCOVIDZjednoczone Królestwo
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Sultan Qaboos UniversityZakończonyCOVID-19 | Nie-CovidOman
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Miami VA Healthcare SystemJeszcze nie rekrutacjaDługi COVIDStany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.RekrutacyjnyDługi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVIDStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Długi Covid19 | Syndrom post-COVID | Długi-COVID