- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04355624
Kidney Involvement in COVID-19 Disease (COVKID) (COVKID)
Characterization of Kidney Involvement in COVID-19 Disease: a French Multi-center Prospective Observational Study
Novel coronavirus disease (COVID-19) is a newly discovered contagious disease caused by SARS-CoV-2 virus, primarily manifesting as an acute respiratory illness with pneumonia, but can affect multiple organs such as kidney, heart, digestive tract, blood and nervous system. In previous reports of SARS and MERS-CoV infections, acute kidney injury was described in 5 to 15% of patients and was associated with a high mortality rate (60-90%). Recent reports showed renal abnormalities in COVID-9 infected patients. A recent Chinese study also reported that acute kidney injury was an independent risk factor for mortality. However, the exact mechanism of kidney involvement remains unclear: sepsis-related cytokine storm or direct cellular injury from the virus. Also, kidney involvement has not yet been well characterized: heavy albuminuria, hematuria or interstitial nephropathy alone.
A recent study identified viral RNA in kidney tissue and another study succeeded isolating SARS-CoV-2 from the urine sample of an infected patient. These data suggest that the kidney might be a target of this novel coronarivus.
The sponsor suggests characterizing kidney involvement in SARS-CoV-2 infection.
Study objectives are:
- To give an accurate characterization of kidney involvement in COVID-19
- To investigate the physiopathologic mechanism of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
- To identify risk factors for kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
- To evaluate the impact of kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
- To assess the long-term health effect of kidney injury on survivors of in SARS-CoV-2 infection
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Antibes, Francia, 06600
- Reclutamento
- Centre hospitalier d'Antibes Juan les pins
-
Contatto:
- Philippe DESWARDT
- Email: philippe.deswardt@ch-antibes.fr
-
Contatto:
- Sonia BOYER-SUAVET
- Email: sonia.boyer@ch-antibes.fr
-
Cannes, Francia, 06400
- Reclutamento
- Centre Hospitalier de Cannes
-
Grasse, Francia, 06130
- Reclutamento
- Centre hospitalier de Grasse
-
Nice, Francia, 06300
- Reclutamento
- CHU de Nice
-
Contatto:
- Sonia Boyer-Suavet,
- Email: boyer-suavet.s@chu-nice.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Confirmed COVID-19 disease
- Age > 18 years-old
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years-old
- Pregnancy
- Patient with tutor- or curatorship or in prison
- Patients who had undergone renal replacement therapy (RRT) before admission
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
ICU patients
COVID-19 patients admitted in Intensive Care Units
|
Non ICU patients
COVID-19 patients admitted in conventional units
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Kidney involvement in COVID-19 disease
Lasso di tempo: until 3 months after discharge or death
|
Rate of kidney involvement in COVID-19 disease characterized by clinical and biological data
|
until 3 months after discharge or death
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Physiopathologic mechanism of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
Lasso di tempo: until 3 months after discharge or death
|
biological data and histopathological data if available
|
until 3 months after discharge or death
|
To identify risk factors for kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
Lasso di tempo: until 3 months after discharge or death
|
Rate of death
|
until 3 months after discharge or death
|
To evaluate the impact of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
Lasso di tempo: until 3 months after discharge or death
|
Legnth of hopital stay
|
until 3 months after discharge or death
|
To assess the long-term health effect of kidney injury on survivors of SARS-CoV-2 infection in case of AKI KDIGO 2 or 3
Lasso di tempo: until 3 months after discharge
|
Recovery of Kidney fonction
|
until 3 months after discharge
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20reamedcovid02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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