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Kidney Involvement in COVID-19 Disease (COVKID) (COVKID)

12 maggio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Characterization of Kidney Involvement in COVID-19 Disease: a French Multi-center Prospective Observational Study

Novel coronavirus disease (COVID-19) is a newly discovered contagious disease caused by SARS-CoV-2 virus, primarily manifesting as an acute respiratory illness with pneumonia, but can affect multiple organs such as kidney, heart, digestive tract, blood and nervous system. In previous reports of SARS and MERS-CoV infections, acute kidney injury was described in 5 to 15% of patients and was associated with a high mortality rate (60-90%). Recent reports showed renal abnormalities in COVID-9 infected patients. A recent Chinese study also reported that acute kidney injury was an independent risk factor for mortality. However, the exact mechanism of kidney involvement remains unclear: sepsis-related cytokine storm or direct cellular injury from the virus. Also, kidney involvement has not yet been well characterized: heavy albuminuria, hematuria or interstitial nephropathy alone.

A recent study identified viral RNA in kidney tissue and another study succeeded isolating SARS-CoV-2 from the urine sample of an infected patient. These data suggest that the kidney might be a target of this novel coronarivus.

The sponsor suggests characterizing kidney involvement in SARS-CoV-2 infection.

Study objectives are:

  • To give an accurate characterization of kidney involvement in COVID-19
  • To investigate the physiopathologic mechanism of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
  • To identify risk factors for kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
  • To evaluate the impact of kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
  • To assess the long-term health effect of kidney injury on survivors of in SARS-CoV-2 infection

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antibes, Francia, 06600
      • Cannes, Francia, 06400
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Cannes
      • Grasse, Francia, 06130
        • Reclutamento
        • Centre hospitalier de Grasse
      • Nice, Francia, 06300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with confirmed COVID-19 disease

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Confirmed COVID-19 disease
  • Age > 18 years-old

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years-old
  • Pregnancy
  • Patient with tutor- or curatorship or in prison
  • Patients who had undergone renal replacement therapy (RRT) before admission

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ICU patients
COVID-19 patients admitted in Intensive Care Units
Non ICU patients
COVID-19 patients admitted in conventional units

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kidney involvement in COVID-19 disease
Lasso di tempo: until 3 months after discharge or death
Rate of kidney involvement in COVID-19 disease characterized by clinical and biological data
until 3 months after discharge or death

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physiopathologic mechanism of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
Lasso di tempo: until 3 months after discharge or death
biological data and histopathological data if available
until 3 months after discharge or death
To identify risk factors for kidney involvement in in SARS-CoV-2 infection
Lasso di tempo: until 3 months after discharge or death
Rate of death
until 3 months after discharge or death
To evaluate the impact of kidney involvement in SARS-CoV-2 infection
Lasso di tempo: until 3 months after discharge or death
Legnth of hopital stay
until 3 months after discharge or death
To assess the long-term health effect of kidney injury on survivors of SARS-CoV-2 infection in case of AKI KDIGO 2 or 3
Lasso di tempo: until 3 months after discharge
Recovery of Kidney fonction
until 3 months after discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20reamedcovid02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

no data sharing plan has been established

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID

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