Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může elektronický nos cítit COVID-19?

16. července 2020 aktualizováno: Nicole Bouvy, Maastricht University Medical Center

Může elektronický nos cítit COVID-19? Studie důkazu principu

Infekce SARS-CoV-2 způsobuje onemocnění koronavirem (COVID-19). Nejstandardnější diagnostickou metodou je reverzní transkripčně-polymerázová řetězová reakce (RT-PCR) na nosohltanovém a/nebo orofaryngeálním výtěru. Vysoký výskyt falešně negativních výsledků v důsledku nepřítomnosti SARS-CoV-2 v orofaryngeálním prostředí činí tuto metodu odběru vzorků neideální. Proto je žádoucí nové vzorkovací zařízení. Tato studie ověřující princip zkoumá možnost vycvičit klasifikátory strojového učení s elektronickým nosem (Aeonose), aby na základě analýzy těkavých organických sloučenin (VOC) rozlišili mezi pozitivními a negativními osobami COVID-19.

Metody: mezi dubnem a červnem 2020 byli účastníci pozváni k analýze dechu, kdy byl odebrán výtěr na RT-PCR. Pokud byla RT-PCR negativní, byla pro potvrzení negativního výsledku zkontrolována přítomnost specifických protilátek SARS-CoV-2. Všichni účastníci dýchali Aeonose po dobu pěti minut. Toto zařízení obsahuje senzory na bázi oxidu kovu, které mění vodivost při reakci s VOC ve vydechovaném dechu. Tyto změny vodivosti jsou vstupními daty pro strojové učení a používají se pro rozpoznávání vzorů. Výsledkem je hodnota mezi -1 a +1, která označuje pravděpodobnost infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

219

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kterým byl odebrán orofaryngeální nebo nasofaryngeální výtěr za účelem provedení RT-PCR.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří měli dušnost nebo potřebovali doplňkový kyslík.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Podezření na COVID-19
Účastníci byli náborováni na ambulanci pro zaměstnance MUMC+ s příznaky COVID-19 nebo na ošetřovatelské jednotce, kde byl přijat pacient se SARS-CoV-2.
Přístroj: Aeonose
Všichni účastníci dýchali Aeonose po dobu pěti minut. Toto zařízení obsahuje senzory na bázi oxidu kovu, které mění vodivost při reakci s VOC ve vydechovaném dechu. Tyto změny vodivosti jsou vstupními daty pro strojové učení a používají se pro rozpoznávání vzorů. Na nos každého účastníka byla umístěna nosní spona, aby se zabránilo vniknutí nefiltrovaného vzduchu do zařízení. Před měřením byla Aeonose propláchnuta vzduchem z místnosti, veden rovněž přes uhlíkový filtr. Během každého měření bylo zobrazováno video, které odvedlo pozornost účastníka a snížilo možnost hyperventilace. Neúspěšné dechové zkoušky byly z analýzy vyloučeny; důvod selhání byl zdokumentován. Pro analýzu dechu byly použity čtyři podobné přístroje Aeonose. Procedura úplného měření si vyžádala šestnáct minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
COVID 19 pozitivní versus negativní
Časové okno: 3 měsíce
Schopnost eNosu rozlišit COVID-19 pozitivní od COVID-19 negativní osoby na základě vzorců VOC.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • eNoseCOVID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit