Kan den elektroniske nesen lukte COVID-19?
Kan den elektroniske nesen lukte COVID-19? En prinsippstudie
Infeksjon med SARS-CoV-2 forårsaker koronavirussykdom (COVID-19). Den mest standard diagnostiske metoden er revers transkripsjon-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) på en nasofaryngeal og/eller en orofaryngeal vattpinne. Den høye forekomsten av falsk-negative resultater på grunn av manglende tilstedeværelse av SARS-CoV-2 i orofarynxmiljøet gjør denne prøvetakingsmetoden ikke ideell. Derfor er en ny prøvetakingsanordning ønskelig. Denne proof-of-principle-studien undersøker muligheten for å trene maskinlæringsklassifiserere med en elektronisk nese (Aeonose) for å skille mellom COVID-19 positive og negative personer basert på analyse av flyktige organiske forbindelser (VOC).
Metoder: mellom april og juni 2020 ble deltakerne invitert til pusteanalyse da en vattpinne for RT-PCR ble samlet inn. Hvis RT-PCR resulterte negativt, ble tilstedeværelsen av SARS-CoV-2-spesifikke antistoffer sjekket for å bekrefte det negative resultatet. Alle deltakerne pustet gjennom Aeonose i fem minutter. Denne enheten inneholder metalloksidsensorer som endrer ledningsevne ved reaksjon med VOC i utånding. Disse konduktivitetsendringene er inngangsdata for maskinlæring og brukes til mønstergjenkjenning. Resultatet er en verdi mellom -1 og +1, som indikerer infeksjonssannsynligheten.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som en orofaryngeal eller nasofaryngeal vattpinne ble samlet inn for å utføre RT-PCR på.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som hadde dyspné eller trengte ekstra oksygen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Covid-19 mistenkt
Deltakerne ble rekruttert ved poliklinikken for MUMC+-ansatte med COVID-19-symptomer eller ved sykepleieenheten der en SARS-CoV-2-pasient var innlagt.
|
Alle deltakerne pustet gjennom Aeonose i fem minutter.
Denne enheten inneholder metalloksidsensorer som endrer ledningsevne ved reaksjon med VOC i utånding.
Disse konduktivitetsendringene er inngangsdata for maskinlæring og brukes til mønstergjenkjenning.
En neseklemme ble plassert på nesen til hver deltaker for å unngå inntrengning av ikke-filtrert luft i enheten.
Før måling ble Aeonose spylt med romluft, også ført gjennom et karbonfilter.
Under hver måling ble det vist en video for å distrahere deltakeren og for å redusere sjansen for hyperventilering.
Mislykkede pustetester ble ekskludert fra analysen; årsaken til feilen ble dokumentert.
Fire lignende Aeonose-enheter ble brukt til pusteanalyse.
En prosedyre for full måling krevde seksten minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID 19 positiv vs negativ
Tidsramme: 3 måneder
|
Evne til eNose til å skille COVID-19 positive fra COVID-19 negative personer basert på VOC-mønstre.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- de Lacy Costello B, Amann A, Al-Kateb H, Flynn C, Filipiak W, Khalid T, Osborne D, Ratcliffe NM. A review of the volatiles from the healthy human body. J Breath Res. 2014 Mar;8(1):014001. doi: 10.1088/1752-7155/8/1/014001. Epub 2014 Jan 13.
- Schuermans VNE, Li Z, Jongen ACHM, Wu Z, Shi J, Ji J, Bouvy ND. Pilot Study: Detection of Gastric Cancer From Exhaled Air Analyzed With an Electronic Nose in Chinese Patients. Surg Innov. 2018 Oct;25(5):429-434. doi: 10.1177/1553350618781267. Epub 2018 Jun 18.
- Bikov A, Lazar Z, Horvath I. Established methodological issues in electronic nose research: how far are we from using these instruments in clinical settings of breath analysis? J Breath Res. 2015 Jun 9;9(3):034001. doi: 10.1088/1752-7155/9/3/034001.
- Bijland LR, Bomers MK, Smulders YM. Smelling the diagnosis: a review on the use of scent in diagnosing disease. Neth J Med. 2013 Jul-Aug;71(6):300-7.
- van Geffen WH, Bruins M, Kerstjens HA. Diagnosing viral and bacterial respiratory infections in acute COPD exacerbations by an electronic nose: a pilot study. J Breath Res. 2016 Jun 16;10(3):036001. doi: 10.1088/1752-7155/10/3/036001.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- eNoseCOVID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Enzychem Lifesciences CorporationRekrutteringCovid19 lungebetennelseForente stater