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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04475562
Le nez électronique peut-il sentir le COVID-19 ?
Le nez électronique peut-il sentir le COVID-19 ? Une étude de preuve de principe
L'infection par le SRAS-CoV-2 provoque la maladie à virus Corona (COVID-19). La méthode de diagnostic la plus courante est la transcription inverse-amplification en chaîne par polymérase (RT-PCR) sur un écouvillon nasopharyngé et/ou oropharyngé. La fréquence élevée de résultats faussement négatifs due à la non-présence du SRAS-CoV-2 dans l'environnement oropharyngé rend cette méthode d'échantillonnage non idéale. Par conséquent, un nouveau dispositif d'échantillonnage est souhaitable. Cette étude de preuve de principe étudie la possibilité de former des classificateurs d'apprentissage automatique avec un nez électronique (Aeonose) pour différencier les personnes COVID-19 positives et négatives sur la base de l'analyse des composés organiques volatils (COV).
Méthodes : entre avril et juin 2020, les participants ont été invités à une analyse de l'haleine lorsqu'un écouvillon pour RT-PCR a été prélevé. Si la RT-PCR s'est avérée négative, la présence d'anticorps spécifiques au SRAS-CoV-2 a été vérifiée pour confirmer le résultat négatif. Tous les participants ont respiré à travers l'Eonose pendant cinq minutes. Cet appareil contient des capteurs d'oxyde métallique dont la conductivité change lors de la réaction avec les COV dans l'air expiré. Ces changements de conductivité sont des données d'entrée pour l'apprentissage automatique et utilisées pour la reconnaissance de formes. Le résultat est une valeur comprise entre -1 et +1, indiquant la probabilité d'infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants dont un écouvillon oropharyngé ou nasopharyngé a été prélevé pour effectuer une RT-PCR.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui souffraient de dyspnée ou avaient besoin d'oxygène supplémentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: COVID-19 suspecté
Les participants ont été recrutés à la clinique externe pour les employés du MUMC+ présentant des symptômes de COVID-19 ou à l'unité de soins infirmiers où un patient atteint du SRAS-CoV-2 a été admis.
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Tous les participants ont respiré à travers l'Eonose pendant cinq minutes.
Cet appareil contient des capteurs d'oxyde métallique dont la conductivité change lors de la réaction avec les COV dans l'air expiré.
Ces changements de conductivité sont des données d'entrée pour l'apprentissage automatique et utilisées pour la reconnaissance de formes.
Un pince-nez a été placé sur le nez de chaque participant pour éviter l'entrée d'air non filtré dans l'appareil.
Avant la mesure, l'Aeonose a été rincé avec de l'air ambiant, guidé également à travers un filtre à charbon.
Lors de chaque mesure, une vidéo était affichée pour distraire le participant et réduire le risque d'hyperventilation.
Les échecs des tests respiratoires ont été exclus de l'analyse ; la raison de l'échec a été documentée.
Quatre appareils Aeonose similaires ont été utilisés pour l'analyse de l'haleine.
Une procédure de mesure complète a nécessité seize minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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COVID 19 positif vs négatif
Délai: 3 mois
|
Capacité de l'eNose à distinguer les personnes positives au COVID-19 des personnes négatives au COVID-19 en fonction des modèles de COV.
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- de Lacy Costello B, Amann A, Al-Kateb H, Flynn C, Filipiak W, Khalid T, Osborne D, Ratcliffe NM. A review of the volatiles from the healthy human body. J Breath Res. 2014 Mar;8(1):014001. doi: 10.1088/1752-7155/8/1/014001. Epub 2014 Jan 13.
- Schuermans VNE, Li Z, Jongen ACHM, Wu Z, Shi J, Ji J, Bouvy ND. Pilot Study: Detection of Gastric Cancer From Exhaled Air Analyzed With an Electronic Nose in Chinese Patients. Surg Innov. 2018 Oct;25(5):429-434. doi: 10.1177/1553350618781267. Epub 2018 Jun 18.
- Bikov A, Lazar Z, Horvath I. Established methodological issues in electronic nose research: how far are we from using these instruments in clinical settings of breath analysis? J Breath Res. 2015 Jun 9;9(3):034001. doi: 10.1088/1752-7155/9/3/034001.
- Bijland LR, Bomers MK, Smulders YM. Smelling the diagnosis: a review on the use of scent in diagnosing disease. Neth J Med. 2013 Jul-Aug;71(6):300-7.
- van Geffen WH, Bruins M, Kerstjens HA. Diagnosing viral and bacterial respiratory infections in acute COPD exacerbations by an electronic nose: a pilot study. J Breath Res. 2016 Jun 16;10(3):036001. doi: 10.1088/1752-7155/10/3/036001.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Infections à Nidovirales
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- Syndrome respiratoire aigu sévère
- COVID-19 [feminine]
Autres numéros d'identification d'étude
- eNoseCOVID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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