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Le nez électronique peut-il sentir le COVID-19 ?

16 juillet 2020 mis à jour par: Nicole Bouvy, Maastricht University Medical Center

Le nez électronique peut-il sentir le COVID-19 ? Une étude de preuve de principe

L'infection par le SRAS-CoV-2 provoque la maladie à virus Corona (COVID-19). La méthode de diagnostic la plus courante est la transcription inverse-amplification en chaîne par polymérase (RT-PCR) sur un écouvillon nasopharyngé et/ou oropharyngé. La fréquence élevée de résultats faussement négatifs due à la non-présence du SRAS-CoV-2 dans l'environnement oropharyngé rend cette méthode d'échantillonnage non idéale. Par conséquent, un nouveau dispositif d'échantillonnage est souhaitable. Cette étude de preuve de principe étudie la possibilité de former des classificateurs d'apprentissage automatique avec un nez électronique (Aeonose) pour différencier les personnes COVID-19 positives et négatives sur la base de l'analyse des composés organiques volatils (COV).

Méthodes : entre avril et juin 2020, les participants ont été invités à une analyse de l'haleine lorsqu'un écouvillon pour RT-PCR a été prélevé. Si la RT-PCR s'est avérée négative, la présence d'anticorps spécifiques au SRAS-CoV-2 a été vérifiée pour confirmer le résultat négatif. Tous les participants ont respiré à travers l'Eonose pendant cinq minutes. Cet appareil contient des capteurs d'oxyde métallique dont la conductivité change lors de la réaction avec les COV dans l'air expiré. Ces changements de conductivité sont des données d'entrée pour l'apprentissage automatique et utilisées pour la reconnaissance de formes. Le résultat est une valeur comprise entre -1 et +1, indiquant la probabilité d'infection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

219

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants dont un écouvillon oropharyngé ou nasopharyngé a été prélevé pour effectuer une RT-PCR.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui souffraient de dyspnée ou avaient besoin d'oxygène supplémentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: COVID-19 suspecté
Les participants ont été recrutés à la clinique externe pour les employés du MUMC+ présentant des symptômes de COVID-19 ou à l'unité de soins infirmiers où un patient atteint du SRAS-CoV-2 a été admis.
Tous les participants ont respiré à travers l'Eonose pendant cinq minutes. Cet appareil contient des capteurs d'oxyde métallique dont la conductivité change lors de la réaction avec les COV dans l'air expiré. Ces changements de conductivité sont des données d'entrée pour l'apprentissage automatique et utilisées pour la reconnaissance de formes. Un pince-nez a été placé sur le nez de chaque participant pour éviter l'entrée d'air non filtré dans l'appareil. Avant la mesure, l'Aeonose a été rincé avec de l'air ambiant, guidé également à travers un filtre à charbon. Lors de chaque mesure, une vidéo était affichée pour distraire le participant et réduire le risque d'hyperventilation. Les échecs des tests respiratoires ont été exclus de l'analyse ; la raison de l'échec a été documentée. Quatre appareils Aeonose similaires ont été utilisés pour l'analyse de l'haleine. Une procédure de mesure complète a nécessité seize minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
COVID 19 positif vs négatif
Délai: 3 mois
Capacité de l'eNose à distinguer les personnes positives au COVID-19 des personnes négatives au COVID-19 en fonction des modèles de COV.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

6 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

17 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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