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- 임상시험 NCT04475562
전자 코가 COVID-19 냄새를 맡을 수 있습니까?
전자 코가 COVID-19 냄새를 맡을 수 있습니까? 원리 증명 연구
SARS-CoV-2에 감염되면 코로나 바이러스 질병(COVID-19)이 발생합니다. 가장 표준적인 진단 방법은 비인두 및/또는 구강인두 면봉에 대한 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)입니다. 구인두 환경에 SARS-CoV-2가 없기 때문에 위음성 결과가 자주 발생하므로 이 샘플링 방법은 이상적이지 않습니다. 따라서 새로운 샘플링 장치가 바람직합니다. 이 원리 증명 연구는 휘발성 유기 화합물(VOC) 분석을 기반으로 COVID-19 양성 및 음성 사람을 구별하기 위해 전자 코(Aeonose)로 기계 학습 분류기를 훈련시킬 가능성을 조사합니다.
방법: 2020년 4월에서 6월 사이에 RT-PCR을 위한 면봉을 채취할 때 호흡 분석을 위해 참가자를 초대했습니다. RT-PCR 결과가 음성이면 SARS-CoV-2 특이 항체가 있는지 확인하여 음성 결과를 확인했습니다. 모든 참가자는 5분 동안 Aeonose를 통해 호흡했습니다. 이 장치에는 내쉬는 호흡의 VOC와 반응하여 전도성이 변하는 금속 산화물 센서가 포함되어 있습니다. 이러한 전도도 변화는 기계 학습을 위한 입력 데이터이며 패턴 인식에 사용됩니다. 결과는 감염 가능성을 나타내는 -1에서 +1 사이의 값입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- RT-PCR을 수행하기 위해 구인두 또는 비인두 면봉을 채취한 참가자.
제외 기준:
- 호흡곤란을 경험했거나 보충 산소가 필요한 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 코로나19 의심
COVID-19 증상이 있는 MUMC+ 직원을 위한 외래 진료소 또는 SARS-CoV-2 환자가 입원한 간호실에서 참가자를 모집했습니다.
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모든 참가자는 5분 동안 Aeonose를 통해 호흡했습니다.
이 장치에는 내쉬는 호흡의 VOC와 반응하여 전도성이 변하는 금속 산화물 센서가 포함되어 있습니다.
이러한 전도도 변화는 기계 학습을 위한 입력 데이터이며 패턴 인식에 사용됩니다.
장치에 필터링되지 않은 공기가 들어가는 것을 방지하기 위해 코 클립을 각 참가자의 코에 배치했습니다.
측정하기 전에 Aeonose를 실내 공기로 씻어내고 카본 필터도 통과시켰습니다.
각 측정 동안 참가자의 주의를 분산시키고 과호흡 가능성을 줄이기 위해 비디오가 표시되었습니다.
실패한 호흡 검사는 분석에서 제외되었습니다. 실패 이유가 문서화되었습니다.
4개의 유사한 Aeonose 장치가 호흡 분석에 사용되었습니다.
전체 측정 절차에는 16분이 소요되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID 19 양성 대 음성
기간: 3 개월
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VOC 패턴을 기반으로 COVID-19 음성인 사람과 COVID-19 양성인 사람을 구별하는 eNose의 능력.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- de Lacy Costello B, Amann A, Al-Kateb H, Flynn C, Filipiak W, Khalid T, Osborne D, Ratcliffe NM. A review of the volatiles from the healthy human body. J Breath Res. 2014 Mar;8(1):014001. doi: 10.1088/1752-7155/8/1/014001. Epub 2014 Jan 13.
- Schuermans VNE, Li Z, Jongen ACHM, Wu Z, Shi J, Ji J, Bouvy ND. Pilot Study: Detection of Gastric Cancer From Exhaled Air Analyzed With an Electronic Nose in Chinese Patients. Surg Innov. 2018 Oct;25(5):429-434. doi: 10.1177/1553350618781267. Epub 2018 Jun 18.
- Bikov A, Lazar Z, Horvath I. Established methodological issues in electronic nose research: how far are we from using these instruments in clinical settings of breath analysis? J Breath Res. 2015 Jun 9;9(3):034001. doi: 10.1088/1752-7155/9/3/034001.
- Bijland LR, Bomers MK, Smulders YM. Smelling the diagnosis: a review on the use of scent in diagnosing disease. Neth J Med. 2013 Jul-Aug;71(6):300-7.
- van Geffen WH, Bruins M, Kerstjens HA. Diagnosing viral and bacterial respiratory infections in acute COPD exacerbations by an electronic nose: a pilot study. J Breath Res. 2016 Jun 16;10(3):036001. doi: 10.1088/1752-7155/10/3/036001.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- eNoseCOVID
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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