Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan de elektronische neus COVID-19 ruiken?

16 juli 2020 bijgewerkt door: Nicole Bouvy, Maastricht University Medical Center

Kan de elektronische neus COVID-19 ruiken? Een proof-of-principle-onderzoek

Infectie met SARS-CoV-2 veroorzaakt Corona Virus Disease (COVID-19). De meest standaard diagnostische methode is reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) op een nasofaryngeaal en/of orofaryngeaal uitstrijkje. Het hoge aantal fout-negatieve resultaten als gevolg van de afwezigheid van SARS-CoV-2 in de orofaryngeale omgeving maakt deze bemonsteringsmethode niet ideaal. Daarom is een nieuw bemonsteringsapparaat wenselijk. Deze proof-of-principle-studie onderzoekt de mogelijkheid om machine-learning classifiers met een elektronische neus (Aeonose) te trainen om onderscheid te maken tussen COVID-19 positieve en negatieve personen op basis van analyse van vluchtige organische stoffen (VOC's).

Methoden: tussen april en juni 2020 werden deelnemers uitgenodigd voor ademanalyse wanneer een uitstrijkje voor RT-PCR werd afgenomen. Als de RT-PCR negatief was, werd de aanwezigheid van SARS-CoV-2-specifieke antilichamen gecontroleerd om het negatieve resultaat te bevestigen. Alle deelnemers ademden vijf minuten door de Aeonose. Dit apparaat bevat metaaloxidesensoren die in geleidbaarheid veranderen bij reactie met VOC's in uitgeademde lucht. Deze geleidbaarheidsveranderingen zijn invoergegevens voor machine-learning en worden gebruikt voor patroonherkenning. Het resultaat is een waarde tussen -1 en +1, wat de infectiekans aangeeft.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

219

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van wie een orofaryngeaal of nasofaryngeaal uitstrijkje is afgenomen om RT-PCR op uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die kortademigheid hadden of extra zuurstof nodig hadden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: COVID-19 vermoed
Deelnemers werden geworven op de polikliniek voor MUMC+-medewerkers met COVID-19-symptomen of op de verpleegafdeling waar een SARS-CoV-2-patiënt was opgenomen.
Apparaat: Aeonose
Alle deelnemers ademden vijf minuten door de Aeonose. Dit apparaat bevat metaaloxidesensoren die in geleidbaarheid veranderen bij reactie met VOC's in uitgeademde lucht. Deze geleidbaarheidsveranderingen zijn invoergegevens voor machine-learning en worden gebruikt voor patroonherkenning. Er werd een neusklem op de neus van elke deelnemer geplaatst om te voorkomen dat er ongefilterde lucht in het apparaat terechtkomt. Voor het meten werd de Aeonose gespoeld met kamerlucht, ook door een koolstoffilter geleid. Tijdens elke meting werd een video getoond om de deelnemer af te leiden en de kans op hyperventilatie te verkleinen. Mislukte ademtesten werden uitgesloten van analyse; de reden voor het falen werd gedocumenteerd. Vier vergelijkbare Aeonose-apparaten werden gebruikt voor ademanalyse. Een volledige meetprocedure duurde zestien minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID 19 positief versus negatief
Tijdsspanne: 3 maanden
Mogelijkheid van de eNose om COVID-19-positieve van COVID-19-negatieve personen te onderscheiden op basis van VOS-patronen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 april 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • eNoseCOVID

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren