O nariz eletrônico pode cheirar o COVID-19?
O nariz eletrônico pode cheirar o COVID-19? Um estudo de prova de princípio
A infecção pelo SARS-CoV-2 causa a Doença do Vírus Corona (COVID-19). O método diagnóstico mais padrão é a reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) em um swab nasofaríngeo e/ou orofaríngeo. A alta ocorrência de resultados falso-negativos devido à não presença de SARS-CoV-2 no ambiente orofaríngeo torna esse método de amostragem não ideal. Portanto, um novo dispositivo de amostragem é desejável. Este estudo de prova de princípio investiga a possibilidade de treinar classificadores de aprendizado de máquina com um nariz eletrônico (Aeonose) para diferenciar entre pessoas positivas e negativas para COVID-19 com base na análise de compostos orgânicos voláteis (VOCs).
Métodos: entre abril e junho de 2020, os participantes foram convidados para análise do hálito, quando foi coletado swab para RT-PCR. Se o RT-PCR resultou negativo, a presença de anticorpos específicos SARS-CoV-2 foi verificada para confirmar o resultado negativo. Todos os participantes respiraram através do Aeonose por cinco minutos. Este dispositivo contém sensores de óxido de metal que mudam de condutividade após a reação com VOCs na respiração exalada. Essas mudanças de condutividade são dados de entrada para aprendizado de máquina e usados para reconhecimento de padrões. O resultado é um valor entre -1 e +1, indicando a probabilidade de infecção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes dos quais foi coletado swab orofaríngeo ou nasofaríngeo para realização de RT-PCR.
Critério de exclusão:
- Participantes que estavam com dispneia ou precisavam de oxigênio suplementar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Suspeita de COVID-19
Os participantes foram recrutados no ambulatório para funcionários do MUMC+ com sintomas de COVID-19 ou na unidade de enfermagem onde um paciente SARS-CoV-2 foi internado.
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Todos os participantes respiraram através do Aeonose por cinco minutos.
Este dispositivo contém sensores de óxido de metal que mudam de condutividade após a reação com VOCs na respiração exalada.
Essas mudanças de condutividade são dados de entrada para aprendizado de máquina e usados para reconhecimento de padrões.
Um clipe nasal foi colocado no nariz de cada participante para evitar a entrada de ar não filtrado no aparelho.
Antes da medição, o Aeonose foi lavado com ar ambiente, guiado também por um filtro de carvão.
Durante cada medição, um vídeo foi exibido para distrair o participante e reduzir a chance de hiperventilação.
Testes respiratórios com falha foram excluídos da análise; o motivo da falha foi documentado.
Quatro dispositivos Aeonose semelhantes foram usados para análise da respiração.
Um procedimento de medição completa exigia dezesseis minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
COVID 19 positivo x negativo
Prazo: 3 meses
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Capacidade do eNose de distinguir pessoas positivas para COVID-19 de pessoas negativas para COVID-19 com base nos padrões de VOC.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- de Lacy Costello B, Amann A, Al-Kateb H, Flynn C, Filipiak W, Khalid T, Osborne D, Ratcliffe NM. A review of the volatiles from the healthy human body. J Breath Res. 2014 Mar;8(1):014001. doi: 10.1088/1752-7155/8/1/014001. Epub 2014 Jan 13.
- Schuermans VNE, Li Z, Jongen ACHM, Wu Z, Shi J, Ji J, Bouvy ND. Pilot Study: Detection of Gastric Cancer From Exhaled Air Analyzed With an Electronic Nose in Chinese Patients. Surg Innov. 2018 Oct;25(5):429-434. doi: 10.1177/1553350618781267. Epub 2018 Jun 18.
- Bikov A, Lazar Z, Horvath I. Established methodological issues in electronic nose research: how far are we from using these instruments in clinical settings of breath analysis? J Breath Res. 2015 Jun 9;9(3):034001. doi: 10.1088/1752-7155/9/3/034001.
- Bijland LR, Bomers MK, Smulders YM. Smelling the diagnosis: a review on the use of scent in diagnosing disease. Neth J Med. 2013 Jul-Aug;71(6):300-7.
- van Geffen WH, Bruins M, Kerstjens HA. Diagnosing viral and bacterial respiratory infections in acute COPD exacerbations by an electronic nose: a pilot study. J Breath Res. 2016 Jun 16;10(3):036001. doi: 10.1088/1752-7155/10/3/036001.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- eNoseCOVID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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