Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan den elektroniske næse lugte COVID-19?

16. juli 2020 opdateret af: Nicole Bouvy, Maastricht University Medical Center

Kan den elektroniske næse lugte COVID-19? Et principbevis-studie

Infektion med SARS-CoV-2 forårsager Corona Virus sygdom (COVID-19). Den mest standard diagnostiske metode er omvendt transkription-polymerase kædereaktion (RT-PCR) på en nasopharyngeal og/eller en oropharyngeal podning. Den høje forekomst af falsk-negative resultater på grund af manglende tilstedeværelse af SARS-CoV-2 i det orofaryngeale miljø gør denne prøvetagningsmetode ikke ideel. Derfor er en ny prøveudtagningsanordning ønskelig. Denne proof-of-principle undersøgelse undersøger muligheden for at træne maskinlæringsklassifikatorer med en elektronisk næse (Aeonose) til at skelne mellem COVID-19 positive og negative personer baseret på flygtige organiske forbindelser (VOC'er) analyse.

Metoder: mellem april og juni 2020 blev deltagerne inviteret til åndedrætsanalyse, da en podepind til RT-PCR blev indsamlet. Hvis RT-PCR resulterede negativt, blev tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2-specifikke antistoffer kontrolleret for at bekræfte det negative resultat. Alle deltagere åndede gennem Aeonose i fem minutter. Denne enhed indeholder metaloxidsensorer, der ændrer ledningsevne ved reaktion med VOC'er i udåndet ånde. Disse ledningsevneændringer er inputdata til maskinlæring og bruges til mønstergenkendelse. Resultatet er en værdi mellem -1 og +1, der angiver infektionssandsynligheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

219

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, hvoraf en oropharyngeal eller nasopharyngeal podning blev indsamlet for at udføre RT-PCR på.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der havde dyspnø eller havde behov for supplerende ilt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Mistænkt for COVID-19
Deltagerne blev rekrutteret i ambulatoriet for MUMC+-medarbejdere med COVID-19-symptomer eller på den sygeplejeafdeling, hvor en SARS-CoV-2-patient var indlagt.
Alle deltagere åndede gennem Aeonose i fem minutter. Denne enhed indeholder metaloxidsensorer, der ændrer ledningsevne ved reaktion med VOC'er i udåndet ånde. Disse ledningsevneændringer er inputdata til maskinlæring og bruges til mønstergenkendelse. En næseklemme blev placeret på næsen af ​​hver deltager for at undgå indtrængning af ikke-filtreret luft i enheden. Før måling blev Aeonose skyllet med rumluft, også ført gennem et kulfilter. Under hver måling blev der vist en video for at distrahere deltageren og reducere risikoen for hyperventilation. Mislykkede udåndingstest blev udelukket fra analyse; årsagen til fejlen blev dokumenteret. Fire lignende Aeonose-anordninger blev brugt til åndedrætsanalyse. En fuld måling krævede seksten minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID 19 positiv vs negativ
Tidsramme: 3 måneder
Evne af eNose til at skelne COVID-19 positive fra COVID-19 negative personer baseret på VOC-mønstre.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

3
Abonner